高压蒸汽灭菌柜性能验证方法的研究 被引量：8

1

作者 李国晏 徐斌 +2 位作者 崔萱林 孙一枚 周丽娟 《微生物学免疫学进展》 2002年第2期44-47,共4页

高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证 ,多孔物质及流体物质灭菌循环中 ,灭菌腔内不存在冷点 ,具备有效的热穿透力 ,嗜热脂... 高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证 ,多孔物质及流体物质灭菌循环中 ,灭菌腔内不存在冷点 ,具备有效的热穿透力 ,嗜热脂肪芽孢杆菌 (ATCC 795 3)在规定灭菌时间内被完全杀死。因而确认高压灭菌柜的各项性能均达到生产要求 ,由此建立的一套验证方案及试验方法和结果得到了国家GMP认证中心的认可。 展开更多

关键词 蒸汽灭菌柜 性能验证 热分布 热穿透 微生物挑战试验

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脉动真空蒸汽灭菌柜验证方法的探讨 被引量：2

2

作者 金晓菡 《中国医疗设备》 2008年第7期53-55,共3页

本文探讨了医院开展脉动真空蒸汽灭菌柜的验证内容及方法,同时指出了再验证的内容与频次,讨论了脉动真空蒸汽灭菌柜的装载注意事项及灭菌后物品的储存期限等问题,以期达到医院重视规范脉动真空蒸汽灭菌柜的使用、确保医疗器械灭菌效果... 本文探讨了医院开展脉动真空蒸汽灭菌柜的验证内容及方法,同时指出了再验证的内容与频次,讨论了脉动真空蒸汽灭菌柜的装载注意事项及灭菌后物品的储存期限等问题,以期达到医院重视规范脉动真空蒸汽灭菌柜的使用、确保医疗器械灭菌效果的目的。 展开更多

关键词 灭菌消毒设备 蒸汽灭菌柜 灭菌柜验证

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医用蒸汽灭菌柜汽水分离器的研制 被引量：2

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作者 李双民 杨明 +1 位作者 李积仓 臧雄毅 《医疗卫生装备》 CAS 2012年第9期31-32,共2页

目的:研制一种可提高医用蒸汽灭菌柜灭菌质量,延长使用寿命,并具有一台可带多台蒸汽灭菌柜的汽水分离装置。方法:加铸汽水分离板,中间放置不锈钢片和丝网,使蒸汽冲撞汽水分离板和丝网,从而分离出蒸汽中所含的水分,并拦截蒸汽中的杂质,... 目的:研制一种可提高医用蒸汽灭菌柜灭菌质量,延长使用寿命,并具有一台可带多台蒸汽灭菌柜的汽水分离装置。方法:加铸汽水分离板,中间放置不锈钢片和丝网,使蒸汽冲撞汽水分离板和丝网,从而分离出蒸汽中所含的水分,并拦截蒸汽中的杂质,给医用蒸汽灭菌柜提供高质量的蒸汽。结果:解决了医用蒸汽灭菌柜长期湿包的故障,并起到延长其使用寿命的作用。结论:该医用蒸汽灭菌柜汽水分离器结构简单,成本较低,通过2 a多的临床试验,效果很好,适用于各级医院消毒供应中心,值得推广。 展开更多

关键词 蒸汽灭菌柜 汽水分离器 研制

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医用脉动真空蒸汽灭菌柜汽水分离器的结构与原理 被引量：2

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作者 李双民 杨明 +4 位作者 李积仓 唐丽萍 魏喜旺 臧雄毅 史刚 《医疗装备》 2012年第12期31-32,共2页

介绍了医用脉动真空蒸汽灭菌柜汽水分离器的结构与原理,使医院消毒供应中心工作人员和广大使用者有更深的了解,使其扩大推广应用。

关键词 蒸汽灭菌柜 汽水分离器 结构 原理

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论述一种提高脉动真空蒸汽灭菌柜消毒灭菌质量的方法

5

作者 王斌章 《医疗设备信息》 1999年第3期40-41,共2页

本文介绍将两台脉动真空蒸汽灭菌柜进行技术改造，大大提高了脉动真空蒸汽灭菌柜消毒灭菌质量的方法。１消毒灭菌的质量问题我院两台脉动真空蒸汽灭菌柜（ＭＧ－１２；ＪＷＫ１２Ａ），使用中达不到消毒灭菌质量要求。表现为：其一，... 本文介绍将两台脉动真空蒸汽灭菌柜进行技术改造，大大提高了脉动真空蒸汽灭菌柜消毒灭菌质量的方法。１消毒灭菌的质量问题我院两台脉动真空蒸汽灭菌柜（ＭＧ－１２；ＪＷＫ１２Ａ），使用中达不到消毒灭菌质量要求。表现为：其一，电路控制动作失灵，造成灭菌工艺不能... 展开更多

关键词 灭菌柜 消毒灭菌质量 蒸汽灭菌柜

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国产蒸汽灭菌柜的改造及验证的探索

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作者 陆志华 毕竹梅 《上海医药》 CAS 1999年第3期38-40,共3页

蒸汽灭菌柜是制药企业应用最广泛的一种湿热灭菌设备。如水针产品的最终灭菌,粉针生产中胶塞、玻璃瓶灭菌以及设备零部件、工具、容器和工作衣的灭菌均采用蒸汽灭菌柜来达到灭菌的目的。 根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生产过程... 蒸汽灭菌柜是制药企业应用最广泛的一种湿热灭菌设备。如水针产品的最终灭菌,粉针生产中胶塞、玻璃瓶灭菌以及设备零部件、工具、容器和工作衣的灭菌均采用蒸汽灭菌柜来达到灭菌的目的。 根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生产过程必须经过验证。生产过程的验证包括生产工艺验证和设备验证。即蒸汽灭菌柜必须通过验证。 展开更多

关键词 灭菌柜 蒸汽灭菌柜 改造 验证 制药设备

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医用脉动真空蒸汽灭菌柜汽水分离器的应用 被引量：1

7

作者 李双民 杨明 +4 位作者 李积仓 唐丽萍 魏喜旺 臧雄毅 史刚 《医疗装备》 2013年第1期23-24,共2页

介绍了医用脉动蒸汽灭菌柜汽水分离器的改造升级,在应用的过程中不断技术更新,使该设备操作更简单,安全性更高,数据显示更清楚,值得广大应用推广。

关键词 蒸汽灭菌柜 汽水分离器 应用 改造

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蒸汽灭菌柜灭菌工艺的改进

8

作者 谈公力 《医药工程设计》 2001年第2期29-32,共4页

关键词 蒸汽灭菌柜 灭菌工艺 制药 GMP规范

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蒸汽灭菌柜性能验证方法的建立和应用

9

作者 李涛 易禄荣 +2 位作者 周于胜 冯雨艳 唐琳 《工业技术创新》 2016年第1期38-42,共5页

检查并确认灭菌柜的运行和性能是否符合要求,查看空载情况下灭菌柜不同位置的热分布状况,确定灭菌过程中冷点的位置,设定灭菌程序的有关参数,用试验来证实灭菌运行的可靠性及灭菌程序的重现性,以确保灭菌后产品的污染率低于10^(-6)。本... 检查并确认灭菌柜的运行和性能是否符合要求,查看空载情况下灭菌柜不同位置的热分布状况,确定灭菌过程中冷点的位置,设定灭菌程序的有关参数,用试验来证实灭菌运行的可靠性及灭菌程序的重现性,以确保灭菌后产品的污染率低于10^(-6)。本文分析了空气泄漏试验、B-D测试、空载热分布、负载热穿透、生物挑战性试验等方法。得到的试验结果均符合要求,芽孢灭活试验结果均为阴性。 展开更多

关键词 蒸汽灭菌柜 性能验证 空气呼吸器灭菌效果确认 空气泄漏试验 B-D测试 空载热分布 负载热穿透 生物挑战性试验

原文传递

安瓿蒸汽灭菌柜运行记录系统的改造

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作者 黄乐旋 《机电信息》 2010年第20期32-34,共3页

在原安瓿蒸汽灭菌柜打印纸记录系统的基础上增加了U盘记录功能,简述了其硬件的安装及程序的编写方法。

关键词 蒸汽灭菌柜 运行记录 PLC U盘控制器

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控制图在灭菌柜验证数据统计中的应用分析

11

作者 朱宇超 《流程工业》 2016年第7期36-38,40,共4页

为进一步确认蒸汽灭菌柜在灭菌过程中，其温度分布的均一性和稳定性——采用统计分析方法对蒸汽灭菌柜的热分布验证数据进行研究，采用灭菌阶段8分钟的温度数据。以打印条的时间记录点为子组，建立Xbar．R控制图，Xbar-S控制图。最终得... 为进一步确认蒸汽灭菌柜在灭菌过程中，其温度分布的均一性和稳定性——采用统计分析方法对蒸汽灭菌柜的热分布验证数据进行研究，采用灭菌阶段8分钟的温度数据。以打印条的时间记录点为子组，建立Xbar．R控制图，Xbar-S控制图。最终得到了一条重要的结论，若进入灭菌阶段1min后温度分布才达到稳定状态．可判为异常。 展开更多

关键词 蒸汽灭菌柜 控制图 数据统计 验证 应用 统计分析方法 温度分布 温度数据

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压力蒸汽灭菌柜重点阶段监测意义的探讨 被引量：12

12

作者 于瑞英 张文俊 文爱清 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 2001年第2期122-123,共2页

目的　探讨压力蒸汽灭菌柜重点阶段的灭菌效果。方法　对使用前、维修后、报废前、同种型号灭菌柜组装后灭菌效果与日常灭菌效果的关系 ,进行了观察。结果　用生物法监测日常压力蒸汽灭菌柜的灭菌效果和压力蒸汽灭菌柜重点阶段灭菌效果... 目的　探讨压力蒸汽灭菌柜重点阶段的灭菌效果。方法　对使用前、维修后、报废前、同种型号灭菌柜组装后灭菌效果与日常灭菌效果的关系 ,进行了观察。结果　用生物法监测日常压力蒸汽灭菌柜的灭菌效果和压力蒸汽灭菌柜重点阶段灭菌效果有显著差异 ,重点阶段的压力蒸汽灭菌柜灭菌不合格率明显高于日常使用中的压力蒸汽灭菌柜灭菌效果。结论　使用压力蒸汽灭菌柜除按消毒技术规范进行常规监测外 ,更重要的加强重点阶段的监测 ,以利提高灭菌效果 。 展开更多

关键词 压力蒸汽灭菌柜 监测 生物法

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压力蒸汽灭菌柜综合监测方法的实验研究 被引量：13

13

作者 于瑞英 张文俊 《第三军医大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期243-244,共2页

关键词 压力蒸汽灭菌柜 实验 综合监测

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脉动真空压力蒸汽灭菌柜常见故障原因分析及对策 被引量：10

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作者 宫素萍 宋明萍 +1 位作者 吴敏 刘善娥 《护理研究（下半月）》 2005年第1期170-171,共2页

关键词 脉动真空压力蒸汽灭菌柜 医用物品 灭菌物品 常见故障 医院 灭活 消毒灭菌 省力 省时 同行

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千樱MG1.2型真空蒸汽灭菌柜维修经验7例 被引量：6

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作者 赵鹏 《医疗卫生装备》 CAS 2008年第8期124-125,共2页

在医院的供应室设备中．真空蒸汽灭菌柜是必不可少的设备．负担着医院大部分器械的消毒灭菌工作。我院使用的2台MG1．2型真空蒸汽灭菌柜均为千樱公司出产．一台为旧款的手动门．另一台为机动门。

关键词 真空蒸汽灭菌柜 MG1 维修经验 2型 消毒灭菌工作 供应室 手动门 医院

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凡士林油纱条灭菌盒的研制及灭菌效果监测 被引量：4

16

作者 王玉芳 齐瑞莹 +1 位作者 陈金环 金子环 《中国消毒学杂志》 CAS 北大核心 2007年第2期187-188,共2页

目的解决凡士林油纱条灭菌问题,自行研制凡士林油纱条专用灭菌盒。方法采用化学和生物检测方法,对灭菌盒的实用性进行了观察。结果新研制的凡士林油纱条灭菌盒,每层隔板上放置12层油纱条,共4层;使用脉动真空压力蒸汽灭菌柜在132℃条件下... 目的解决凡士林油纱条灭菌问题,自行研制凡士林油纱条专用灭菌盒。方法采用化学和生物检测方法,对灭菌盒的实用性进行了观察。结果新研制的凡士林油纱条灭菌盒,每层隔板上放置12层油纱条,共4层;使用脉动真空压力蒸汽灭菌柜在132℃条件下,经100次常规灭菌程序进行灭菌处理,全部化学指示卡监测均合格,生物指示剂监测全部无菌生长。结论用该灭菌盒包装凡士林油纱条,可以在常规脉动真空压力蒸汽灭菌器内进行灭菌。 展开更多

关键词 凡士林油纱条 灭菌盒 脉动真空压力蒸汽灭菌柜 灭菌效果

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湿热灭菌柜的选用 被引量：1

17

作者 王志敏 陈建国 陈远华 《医药工程设计》 2003年第4期41-48,34,共9页

本文通过对湿热灭菌经典设备——压力蒸汽灭菌柜的介绍,对现行的各种湿热灭菌柜进行归类,并对各类灭菌柜 的基本结构、性能特点、适用范围、操作条件等方面进行综合分析比较,从而为设计同行和用户对湿热灭菌柜的合理选用提供 参考。

关键词 湿热灭菌柜 压力蒸汽灭菌柜 制药生产 结构 性能特点 适用范围 操作条件

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不同湿热灭菌方法对凡士林油纱条灭菌效果的影响 被引量：2

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作者 王玉芳 张雪鹏 赵芳菲 《护士进修杂志》 北大核心 2009年第23期2123-2124,共2页

目的通过对凡士林油纱条不同方式湿热灭菌后效果的观察,确定其湿热灭菌方式。方法应用内部分层有孔设计的灭菌容器,分别用脉动真空压力蒸汽灭菌与下排汽式灭菌方式进行灭菌,并采用物理、化学、生物三种检测方法对灭菌效果进行观察。结... 目的通过对凡士林油纱条不同方式湿热灭菌后效果的观察,确定其湿热灭菌方式。方法应用内部分层有孔设计的灭菌容器,分别用脉动真空压力蒸汽灭菌与下排汽式灭菌方式进行灭菌,并采用物理、化学、生物三种检测方法对灭菌效果进行观察。结果经过100次常规灭菌程序进行灭菌处理,全部化学指示卡监测合格,生物指示剂全部无菌生长;经过100次下排汽方式灭菌,28次生物监测有菌生长,72次生物监测无菌生长。结论用灭菌盒包装凡士林油纱条,应用下排汽式灭菌柜不能保证灭菌效果,其可以在常规脉动真空压力蒸汽灭菌柜内进行灭菌。 展开更多

关键词 凡士林油纱条 下排汽灭菌柜 脉动真空压力蒸汽灭菌柜

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脉动真空压力蒸汽灭菌柜的故障分析和经验总结 被引量：3

19

作者 潘永明 《医疗设备信息》 2002年第3期53-54,共2页

关键词 脉动真空压力蒸汽灭菌柜 故障 分析 消毒

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医用脉动真空蒸汽灭菌柜灭菌效果解决方案及应用研究 被引量：2

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作者 李双民 唐丽萍 +1 位作者 杨明 史刚 《医疗装备》 2015年第3期20-23,共4页

目的:研究一种解决医用脉动真空蒸汽灭菌柜湿包现象,提高灭菌效果和质量的方案,并得以应用推广。方法:研制一种采用蒸汽冲撞丝网的原理,分离出蒸汽中所含的水分,并拦截蒸汽中的杂质,给蒸汽灭菌柜提供高质量的蒸汽的装置。结果:提高了医... 目的:研究一种解决医用脉动真空蒸汽灭菌柜湿包现象,提高灭菌效果和质量的方案,并得以应用推广。方法:研制一种采用蒸汽冲撞丝网的原理,分离出蒸汽中所含的水分,并拦截蒸汽中的杂质,给蒸汽灭菌柜提供高质量的蒸汽的装置。结果:提高了医用脉动真空灭菌柜灭菌效果,降低了灭菌成本,延长了医用脉动真空蒸汽灭菌柜使用寿命。结论:该装置结构简单,成本较低,通过2年多的临床试验,效果很好,适用于各级医院消毒供应中心,并得到推广。 展开更多

关键词 脉动真空蒸汽灭菌柜 灭菌效果 应用

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