美国FDA于2008—04—03批准了葛兰素史克生物制品公司（Glaxo Smith Kline Biologicals）生产的Rotarix上市，这是第二个在美国批准上市的预防轮状病毒感染的口服疫苗。轮状病毒可以引起婴儿和儿童胃肠炎，主要表现为上吐下泻。Rotarix...美国FDA于2008—04—03批准了葛兰素史克生物制品公司（Glaxo Smith Kline Biologicals）生产的Rotarix上市，这是第二个在美国批准上市的预防轮状病毒感染的口服疫苗。轮状病毒可以引起婴儿和儿童胃肠炎，主要表现为上吐下泻。Rotarix是一种液态疫苗，6-24周龄婴儿需要完成连续2剂量的免疫接种。展开更多
Keytruda获FDA批准用于治疗不宜手术切除或转移性黑素瘤默克公司的（pembrolizumab，Key-truda）可结合到程序性死亡受体1（programmed death 1，PD-1），阻止PD-L1与PD-L2的相互作用，引起PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫...Keytruda获FDA批准用于治疗不宜手术切除或转移性黑素瘤默克公司的（pembrolizumab，Key-truda）可结合到程序性死亡受体1（programmed death 1，PD-1），阻止PD-L1与PD-L2的相互作用，引起PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫应答。此药适用于不宜手术切除或转移性黑素瘤、伊匹莫单抗（ipilimumab）治疗后病情恶化及鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌基因同源体B1（v-rafmurine sarcoma viral on cogene ho molag B1，BRAF） V600突变呈阳性的患者。静脉输注，推荐剂量为2 mg/kg，静脉滴注30 min以上，每3周1次直至疾病进展或毒性不能耐受。美国FDA基于肿瘤缓解率和反应的耐久性通过了此药的加速审批程序，同时默克公司要进行验证性临床试验，因为在生存期或疾病相关症状方面的改善尚未确定。展开更多
文摘美国FDA于2008—04—03批准了葛兰素史克生物制品公司（Glaxo Smith Kline Biologicals）生产的Rotarix上市，这是第二个在美国批准上市的预防轮状病毒感染的口服疫苗。轮状病毒可以引起婴儿和儿童胃肠炎，主要表现为上吐下泻。Rotarix是一种液态疫苗，6-24周龄婴儿需要完成连续2剂量的免疫接种。
文摘Keytruda获FDA批准用于治疗不宜手术切除或转移性黑素瘤默克公司的（pembrolizumab，Key-truda）可结合到程序性死亡受体1（programmed death 1，PD-1），阻止PD-L1与PD-L2的相互作用，引起PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫应答。此药适用于不宜手术切除或转移性黑素瘤、伊匹莫单抗（ipilimumab）治疗后病情恶化及鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌基因同源体B1（v-rafmurine sarcoma viral on cogene ho molag B1，BRAF） V600突变呈阳性的患者。静脉输注，推荐剂量为2 mg/kg，静脉滴注30 min以上，每3周1次直至疾病进展或毒性不能耐受。美国FDA基于肿瘤缓解率和反应的耐久性通过了此药的加速审批程序，同时默克公司要进行验证性临床试验，因为在生存期或疾病相关症状方面的改善尚未确定。
