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中药制剂关键质量属性确认的思考 被引量：23
1
作者 赵晓霞 赵巍 张永文 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第17期4008-4012,共5页
通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能... 通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能表征药品性质的质量控制指标,为企业生产过程控制和药品质量标准建立提供依据。 展开更多
关键词 中药制剂 关键质量属性 生产质量控制 质量标准 药用物质 药用组分
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基于高光谱分析的淫羊藿药用成分快速检测研究 被引量：5
2
作者 姜庆虎 刘峰 +3 位作者 于东悦 罗惠 梁琼 张燕君 《光谱学与光谱分析》 SCIE EI CAS CSCD 北大核心 2022年第5期1445-1450,共6页
中药材淫羊藿富含朝霍定和淫羊藿苷等黄酮类化合物,具有滋阴补肾、提高免疫力等功效,有较大的药用价值。当前,面对生产及育种过程中批量样品快速、无损检测需求的增加,传统的化学分析方法难以满足需要,而高效、廉价的现代高光谱分析技... 中药材淫羊藿富含朝霍定和淫羊藿苷等黄酮类化合物,具有滋阴补肾、提高免疫力等功效,有较大的药用价值。当前,面对生产及育种过程中批量样品快速、无损检测需求的增加,传统的化学分析方法难以满足需要,而高效、廉价的现代高光谱分析技术备受青睐。但受制于光谱数据谱峰重叠及噪声的干扰,全波段光谱分析建模存在模型精度不高和运行效率低的问题。利用便携式地物光谱仪器获取淫羊藿可见-近红外光谱数据,借助遗传算法(GA)特征波段选择方法剔除无关波段,并与偏最小二乘回归(PLSR)分析建模技术结合,构建淫羊藿药用组分(朝霍定A、朝霍定B、朝霍定C和淫羊藿苷)高光谱GA-PLSR校正模型,探讨淫羊藿药用组分含量高效分析预测的可行性,并挖掘获取淫羊藿品质鉴定的重要光谱响应波段。结果表明:高光谱分析结合化学计量学在淫羊藿有效药用组分的快速无损检测方面具有相当大的潜力。与全波段PLS R校正模型相比,通过GA迭代优化,参与建模的有效光谱数据得到简化,GA-PLSR模型的测量精度和稳定性得到明显提升。主要表现在交叉验证的决定系数(R^(2)CV)得到明显提高,交叉验证的均方根误差(RMSE_(CV))普遍降低。其中,四种药用组分校正模型的R^(2)CV分别从0.645,0.720,0.718和0.642提升为0.671,0.835,0.782和0.796;同时,其对应的RMSE_(CV)值分别由2.102,2.896,21.069和1.221降为2.071,2.230,18.656和0.912。此外,明确了红边波段690~740 nm以及420 nm附近波段为淫羊藿药用组分朝霍定A、朝霍定B、朝霍定C和淫羊藿苷光谱鉴别分析的重要响应波段。该研究为高光谱技术淫羊藿品质准确高效鉴定和光谱传感器的波段设计提供一定的理论依据。 展开更多
关键词 淫羊藿 药用组分 高光谱技术 遗传算法 偏最小二乘回归 重要波段
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分子蒸馏分离深海鱼油药用组分的研究 被引量：4
3
作者 史晋辉 胡昕 +1 位作者 谷高阳 胡晖 《海峡药学》 2013年第9期69-71,共3页
深海鱼油富含ω-3型功能性脂肪酸(EPA、DHA和DPA)。采用刮膜式分子蒸馏小试装置对深海鱼油粗产品中的药用组分进行分离,馏余液中药用组分的含量(26.5%以上)达到了某药企对药品中ω-3型脂肪酸总含量的要求(大于25%)。通过研究蒸馏温度、... 深海鱼油富含ω-3型功能性脂肪酸(EPA、DHA和DPA)。采用刮膜式分子蒸馏小试装置对深海鱼油粗产品中的药用组分进行分离,馏余液中药用组分的含量(26.5%以上)达到了某药企对药品中ω-3型脂肪酸总含量的要求(大于25%)。通过研究蒸馏温度、进料速率和刮膜器转速对馏余液中药用组分总含量和收率的影响,得到分子蒸馏分离深海鱼油粗产品中药用组分的最佳工艺条件:蒸馏温度300℃,进料速率0.7L·h-1和刮膜转速300r·min-1。 展开更多
关键词 分子蒸馏 深海鱼油 药用组分
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灯台树不同部位主要药用组分的研究 被引量：1
4
作者 代春初 刘晓雯 宋良科 《安徽农业科学》 CAS 北大核心 2009年第12期5490-5491,共2页
[目的]确定灯台树不同部位中的主要药用组分，以充分利用其资源。[方法]化学定性法确定灯台树与止血、消肿功效相关的组分；定量法确定主要药用组分的含量，拟建立HPLC分析方法。【结果]在Symmetry Sheild^IMRP18色谱柱4．6mm×250... [目的]确定灯台树不同部位中的主要药用组分，以充分利用其资源。[方法]化学定性法确定灯台树与止血、消肿功效相关的组分；定量法确定主要药用组分的含量，拟建立HPLC分析方法。【结果]在Symmetry Sheild^IMRP18色谱柱4．6mm×250．0mm。5μm）；乙腈-水-磷酸（80：20：0．1，V／V／V）为流动相；检测波长为206nm；流速为1．0ml／min；柱温为30℃条件下，熊果酸在O．42—2．94μg范围内呈良好的线性关系（r=0．9998），平均回收率为96．96%，RSD为1．52％，[结论]灯台树叶、茎皮含有丰富的熊果酸，可以作为熊果酸提取物的可持续利用资源之一。 展开更多
关键词 灯台树 药用组分 TLC法 HPLC法
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微波消解-原子荧光光谱法测定苏合香丸及其药用组分中的可溶性汞 被引量：2
5
作者 蔺娟 王伟萍 王秀霞 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第10期2194-2197,共4页
目的建立微波消解-原子荧光光谱法测定苏合香丸（苏合香、朱砂、檀香、木香、乳香等）及其药用组分中的可溶性汞,并进行安全性评价。方法微波消解-原子荧光光度法检测可溶性汞的含有量;光电倍增管负压为260 V;原子化器温度为200℃;灯电... 目的建立微波消解-原子荧光光谱法测定苏合香丸（苏合香、朱砂、檀香、木香、乳香等）及其药用组分中的可溶性汞,并进行安全性评价。方法微波消解-原子荧光光度法检测可溶性汞的含有量;光电倍增管负压为260 V;原子化器温度为200℃;灯电流为15 m A;还原剂为0.5%氢氧化钠和0.75%硼氢化钾;载流为3%硝酸。结果可溶性汞在1.0~10.0μg/L范围内有良好的线性关系（r=0.999 8）,检出限为0.017 1μg/L,平均回收率（n=9）为96.5%,RSD为1.8%。结论苏合香丸的最大含汞量为16.63μg/丸,即使一日服用2丸,体内蓄积的汞含有量仍符合WHO的汞限量标准（42μg）,安全性较高。 展开更多
关键词 苏合香丸 药用组分 可溶性汞 微波消解-原子荧光光谱
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万寿菊叶黄素提取中沥出液全量化综合处理的工程实践
6
作者 覃霞 陈浩 +6 位作者 吴智华 祁莘月 张健 陈达超 廉宇萍 郭洁贞 何少媚 《企业科技与发展》 2024年第7期73-76,共4页
在万寿菊叶黄素提取过程中,其沥出液存在高值药用组分回收难、高浓度有机污染物降解难以及色度高等问题。针对这些问题,文章采用“压榨气浮二次回收花泥+水解厌氧去除难降解有机物+两级AO(厌氧好氧工艺法)协同脱氮除磷+MBR(膜-生物反应... 在万寿菊叶黄素提取过程中,其沥出液存在高值药用组分回收难、高浓度有机污染物降解难以及色度高等问题。针对这些问题,文章采用“压榨气浮二次回收花泥+水解厌氧去除难降解有机物+两级AO(厌氧好氧工艺法)协同脱氮除磷+MBR(膜-生物反应器)深度净化”的组合处理工艺对沥出液进行处理。每处理100 m^(3)沥出液,可回收花泥800 kg,处理后的水质指标得到显著优化,其中COD_(Cr)、BOD_(5)、NH_(3)-N、SS(悬浮物)的平均浓度分别为71.30 mg/L、17.77 mg/L、12.88 mg/L、34.67 mg/L,符合《农田灌溉水质标准》(GB 5084—2021)中对旱地作物用水的要求,出水可直接回用于万寿菊种植基地灌溉,实现了水资源全量化循环利用的目标。该工程示范效果稳定,具备良好的市场推广和应用前景。 展开更多
关键词 万寿菊 叶黄素提取 沥出液 高值药用组分回收 全量资源化利用
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