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题名中药制剂关键质量属性确认的思考
被引量:23
- 1
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作者
赵晓霞
赵巍
张永文
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机构
国家药品监督管理局药品审评中心
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出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第17期4008-4012,共5页
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文摘
通过对中药制剂关键质量属性确认中应重点考虑的问题分析,提出药品关键质量属性的确定应全面考虑药物的有效性、安全性、药用物质本身的性质等方面的因素,同时还应关注中药制剂成型的要求,体现药物质量控制的整体性要求,以提取完整的能表征药品性质的质量控制指标,为企业生产过程控制和药品质量标准建立提供依据。
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关键词
中药制剂
关键质量属性
生产质量控制
质量标准
药用物质
药用组分
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Keywords
Chinese materia medica preparation
critical quality attributes(CQAs)
production quality control
quality standards
medicinal substances
medicinal components
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分类号
R286.0
[医药卫生—中药学]
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题名蔷薇科果树中的药用物质及其药理作用
被引量:5
- 2
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作者
邱桃芳
林顺权
吕柳新
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机构
闽西大学
福建农业大学亚热带果树研究所
福建农业大学园艺系
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出处
《福建农业大学学报》
CSCD
1998年第3期301-306,共6页
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文摘
本文综述了枇杷、山楂、樱桃等蔷薇科果树叶片、果实、种子的药用物质及其在医疗保健中所起的作用以及部分药用物质的药理作用等方面的研究进展。
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关键词
蔷薇科
果树
叶
果
种子
药用物质
药理作用
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Keywords
Rosaceae
fruit trees
leaf
fruit
seed
pharmaceutical
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分类号
R282.71
[医药卫生—中药学]
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题名第5版《欧洲药典》中收载的植物药专论
被引量:6
- 3
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作者
柳霖
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出处
《国外医药(植物药分册)》
2006年第2期89-92,共4页
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关键词
《欧洲药典》
植物药
药物制剂
活性成分
药用物质
植物来源
生物制品
血浆制品
ICH
使用者
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分类号
R978.12
[医药卫生—药品]
R282.71
[医药卫生—药学]
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题名透明质酸临床研究与应用现状及其国内外市场前景
- 4
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作者
徐铮奎
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出处
《中国制药信息》
2005年第11期14-16,共3页
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文摘
透明质酸(又名“玻璃酸”)是一种大分子粘多糖类物质.它天然存在于人和动物体内。如眼球中的玻璃体、关节滑液、脐带,胎盘以及公鸡鸡冠中均含丰富的透明质酸。此外皮肤等器官也含一定量的透明质酸。
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关键词
透明质酸
临床应用
药用物质
干眼症
角膜穿孔
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分类号
R977
[医药卫生—药品]
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题名关于中药复方制剂均一化研究及制剂中药用物质的探讨
被引量:3
- 5
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作者
周跃华
冯怡
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机构
国家药品监督管理局药品审评中心
上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心
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出处
《中草药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第8期2357-2364,共8页
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文摘
处方药味均一化处理是减少不同批次中药制剂质量差异的有效方法。为推动均一化处理在中药制剂生产中的应用,通过对均一化研究的现状及相关要求进行回顾,进而对均一化的研究对象、前期准备、质量要求、计算方法、风险管理等进行讨论。此外,提出了中药制剂中药用物质的概念,认为保证药用物质的稳定是保证药品安全、有效的关键,就药用物质的均一化研究设想进行探讨,并提出以下建议:(1)以饮片为对象进行均一化投料,需关注待检饮片的同质性,设法保证检验抽样的代表性,必要时应增加取样包件数、包件内取样量,以减少抽样误差。(2)如中药新药处方中的饮片单独提取与混合提取对药品的安全性及有效性影响不大,可将饮片制成的提取物作为处方药味列入处方,并将饮片制成提取物的工艺列入提取物质量标准。(3)应根据制剂的质量目标、质量传递情况合理确定均一化需达到的质量要求,并结合品种特点(如给药途径、安全风险、成分特点及含量高低等)进行调整。(4)建议以制剂中的药用物质为均一化对象,开展探索性研究。如将其作为均一化对象,将比饮片更有利于减少不同批次中药制剂的质量波动;建议加强以多个处方药味合并提取得到的药用物质为均一化对象的研究,并就相关质量指标、质量要求、质量管理、风险控制等进行探索,积累经验,为今后以药用物质为对象进行均一化处理提供科学基础和管理基础。
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关键词
均一化
中药复方制剂
中药制剂中的药用物质
饮片
质量要求
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Keywords
homogenization
traditional Chinese medicine compound products
medicinal substances in traditional Chinese medicine products
decoction pieces
quality requirements
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分类号
R288
[医药卫生—中药学]
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题名儿茶与儿茶酚胺,大不相同
- 6
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作者
石浩强
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机构
上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科
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出处
《家庭用药》
2024年第12期76-76,共1页
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文摘
儿茶和儿茶酚胺,二者看似、听似,那它们是否真的存在什么关联呢?其实,儿茶只是一种植物,而儿茶酚胺是一种内源性神经递质。儿茶,儿茶是一种豆科落叶乔木,在印度传统医学中广泛应用了很多年,其核心材料是一种有效的药用物质,又被称为“卡塔”,已被证实颇具防病和治病的潜力。在我国古代,儿茶也常被用作药物,如在元代它就常被用作解酒之物。
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关键词
儿茶酚胺
核心材料
印度传统医学
内源性神经递质
药用物质
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分类号
R28
[医药卫生—中药学]
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题名煤炭可入药治病
被引量:1
- 7
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作者
吴晓煜
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机构
国家安全生产监督局
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出处
《煤炭经济研究》
北大核心
2001年第12期47-47,共1页
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关键词
煤炭
药性
药理
药用物质
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分类号
R282.76
[医药卫生—中药学]
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题名比利时科学家从植物种子中提取抗生素
- 8
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出处
《中医药国际参考》
2007年第1期32-32,共1页
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文摘
比利时根特大学的科学家已成功从阿拉伯芥的种子中提取出可治疗甲型肝炎的抗生素。
据比利时媒体16日报道,科学家们希望利用这种方法实现从植物中提取更有效对抗癌症以及感染的药用物质。
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关键词
植物种子
科学家
比利时
抗生素
提取
甲型肝炎
药用物质
阿拉伯
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分类号
R151.3
[医药卫生—营养与食品卫生学]
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题名苦丁茶矮化密植法
- 9
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作者
姜阳
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出处
《农家科技》
2002年第10期27-27,共1页
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文摘
苦丁茶性凉、清热解毒,其味先苦后甘,风味独特,回味持久,有生津止渴等作用。还含有多种药用物质,对便秘、牙痛、感冒、咽喉炎、牙周炎等诸症均有一定疗效,常饮能降血压、降血脂、减肥、美容。种植苦丁茶见效快、产量高、效益好。其矮化密植高产栽培技术如下: 选地与整地苦丁茶园宜选海拔低、背北风、背西晒的谷地或坡地,要求土层厚、肥沃、湿润、疏水、透气,pH值在6.5~7之间,为壤土或砂壤土。
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关键词
苦丁茶
矮化密植
高产栽培技术
清热解毒
牙周炎
药用物质
降血脂
咽喉炎
降血压
生津止渴
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分类号
S571.1
[农业科学—茶叶生产加工]
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题名仁用杏新品种——国仁
- 10
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作者
王德生
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机构
辽宁省农业科学院
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出处
《农家科技》
2002年第2期10-10,共1页
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文摘
辽宁省果树研究所历经15年选育之后推出的适于加工的仁用杏新品种国仁,经专家鉴定认为达到国内先进水平,已于2000年11月通过辽宁省农作物品种审定委员会审定。杏仁既是营养丰富的美味食品,又是具有滋补作用的珍贵药用物质。随着人们生活水平的提高,仁用吉市场日趋火爆,需求量大增。而且近年来。
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关键词
仁用杏
新品种
辽宁省
杏仁粉
农作物品种审定委员会
滋补作用
药用物质
果树研究
加工的
专家鉴定
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分类号
S662.2
[农业科学—果树学]
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题名前景诱人的海洋生物活性物质
被引量:3
- 11
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作者
杨洪
宁黔冀
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机构
山东省烟台大学应用化学系
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出处
《生物学通报》
北大核心
1998年第3期8-9,共2页
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文摘
海洋与陆地生态环境的截然不同,造就了生活在海洋的生物之间具有密切的生态关系,化学信息和化学防御机制往往起着重要作用。因此,海洋生物中相当普遍地存在着具有某些特殊作用的生物活性物质。自60年代以来,美、日、法等国家相继建立了一批高水平的研究机构,广泛开...
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关键词
海洋毒素
药用活性物质
海洋活性物质
海洋生物
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分类号
Q178.53
[生物学—水生生物学]
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题名桑树抗肿瘤药用活性物质研究进展
- 12
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作者
钱鹏
袁刚祥
何宁佳
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机构
资源昆虫高效养殖与利用全国重点实验室(西南大学)
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出处
《蚕学通讯》
2024年第2期39-46,共8页
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基金
国家重点研发计划(2022YFD1201602)
西南大学2035创新研究先导计划(SWU-XDZD22008)
重庆市基础研究与前沿技术项目(cstc2021yszx-jcyj0004)。
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文摘
近年来,抗肿瘤领域所面临的最棘手问题之一便是肿瘤的耐药性和药物的毒副作用,这些因素极大地影响到肿瘤治疗的效果,引起了人们的高度关注。为解决这一难题,科研人员积极寻找新的抗肿瘤药物,希望能找到对肿瘤有良好疗效、毒副作用小、不易产生耐药性的化合物。在这一探索过程中,来自植物的天然药用活性物质成为了重要的研究方向。桑树作为一种传统药用植物,在抗肿瘤领域的应用研究逐渐受到重视。桑树中含有丰富的生物活性成分,例如黄酮类化合物、生物碱和多糖等,这些成分被证实具有显著的抗肿瘤活性。本文旨在综述桑树中发现的天然抗肿瘤活性成分及其抗肿瘤机制,以期为开发桑树药用资源和探究桑树在中药现代应用中的确切证据提供支持,同时为进一步发掘桑树药用活性成分提供参考。
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关键词
桑树
中药
抗肿瘤
药用活性物质
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Keywords
Morus L.
Traditional chinese medicine
Anti-tumor
Active pharmaceutical ingredient
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分类号
R285
[医药卫生—中药学]
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题名药用海洋活性物质的研究进展
被引量:3
- 13
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作者
李婷菲
叶斌
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机构
广东省食品药品职业技术学校
广东食品药品职业学院
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出处
《海峡药学》
2009年第11期12-14,共3页
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文摘
海洋生物已成为天然药物的重要来源之一,从海洋各类生物中可提取分离到具有各种药用活性的化合物,具有开发成新药的潜力。本文对近年来国内外报道的具有药用价值的海洋活性物质做了综述。
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关键词
海洋
药用活性物质
综述
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分类号
R282.77
[医药卫生—中药学]
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题名药用植物活性成分调控p65核转运总结与展望
被引量:3
- 14
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作者
袁丹
王玉倩
黄萍
崔校基
周欣雨
梁盈
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机构
中南林业科技大学稻谷及副产物深加工国家工程实验室
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出处
《中国中药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第17期3286-3293,共8页
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基金
湖南省自然科学基金项目(2017JJ2410)
2016湖湘青年科技创新人才项目(2016RS3033)
+4 种基金
国家自然科学基金项目(31201348
31571874)
粮油深加工与品质控制2011湖南省协同创新项目
中南林业科技大学研究生教材建设项目(2015JC03)
湖南省食品科学与工程类专业大学生创新训练中心建设项目(湘教通[2014]272号)
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文摘
NF-κB作为细胞内最重要的核转录因子,参与许多细胞内信号通路的传导以及遗传信息的转录与调控,其信号传导通路主要包括IκB激酶的活化、IκB蛋白降解以及p65的核转运,其中p65核转运结合DNA是NF-κB发挥作用的关键。NF-κB的异常激活是诱发氧化应激、炎症、癌症等的主要因素,因此维持NF-κB活性平衡和调控p65的核转运对相关课题的深入研究具有重要的参考意义。该文综述了药用植物中主要活性物质多酚类、皂苷类、生物碱等对p6 5核转运的调控作用并对NF-κB上游通路进行了讨论,以期为天然活性物质开发成功能性食品的研究提供参考价值。
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关键词
NF-ΚB
抑制活化
p65核转运
药用植物活性物质
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Keywords
NF-κB
inhibition of activation
p65 nuclear translocation
medicinal plant active substances
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分类号
TS218
[轻工技术与工程—粮食、油脂及植物蛋白工程]
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