在探索药物安全性问题的过程中,各国政府、相关专业机构和制药企业均投入了大量时间、精力、资金来收集安全相关信息,包括从临床试验中收集的安全信息、上市后药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）报告、文献中个案报道和案例系...在探索药物安全性问题的过程中,各国政府、相关专业机构和制药企业均投入了大量时间、精力、资金来收集安全相关信息,包括从临床试验中收集的安全信息、上市后药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）报告、文献中个案报道和案例系列等。前期的种种投入,最初往往是围绕数据的采集而展开。展开更多
由于1960年前后出现的"反应停事件"的影响,20世纪60年代以来,药品不良反应监测(ad-verse drug reaction monitoring,ADRM)制度在西方发达国家普遍建立.药物警戒(pharmacovigilance,PV)于1974年由法国首先提出,扩展了ADRM的内...由于1960年前后出现的"反应停事件"的影响,20世纪60年代以来,药品不良反应监测(ad-verse drug reaction monitoring,ADRM)制度在西方发达国家普遍建立.药物警戒(pharmacovigilance,PV)于1974年由法国首先提出,扩展了ADRM的内涵,全球药害的日益严重使PV受到WHO的关注而在全球范围内迅速普及.1996年在日内瓦召开"PV中心的设置与运行专题研讨会"并发布会议纪要.作为全球PV的历史,应起于第20届WHO的全体成员会议即世界卫生大会(WHA),通过设立全球ADRM系统的决议作为起点,迄今已有30年,50多个国家参加了这个系统.展开更多
文摘由于1960年前后出现的"反应停事件"的影响,20世纪60年代以来,药品不良反应监测(ad-verse drug reaction monitoring,ADRM)制度在西方发达国家普遍建立.药物警戒(pharmacovigilance,PV)于1974年由法国首先提出,扩展了ADRM的内涵,全球药害的日益严重使PV受到WHO的关注而在全球范围内迅速普及.1996年在日内瓦召开"PV中心的设置与运行专题研讨会"并发布会议纪要.作为全球PV的历史,应起于第20届WHO的全体成员会议即世界卫生大会(WHA),通过设立全球ADRM系统的决议作为起点,迄今已有30年,50多个国家参加了这个系统.
