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题名儿童药物临床试验的发展及现状
被引量：18
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作者
吴娟
张顺国
黄诗颖
陈敏玲
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机构
上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心药物临床试验机构办公室
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2018年第1期74-77,共4页
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文摘
儿童药物临床试验项目少、难度大、涉及更多的伦理问题,是制约儿童药物研发、导致儿童用药缺乏的重要因素,严重威胁了儿童的健康与生命安全。近年来,各国政府出台了各类鼓励开展儿童药物临床试验的政策、法规,大力推进了儿童药物临床试验的发展。该文对国内外儿童药物临床试验的发展、现状、面临的挑战以及未来的展望等方面进行了阐述和分析。
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关键词
临床试验
药物/儿童
发展
现状
医学伦理
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分类号
R985
[医药卫生—药品]
R969.3
[医药卫生—药学]
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题名8家儿童医院口服抗过敏药说明书信息标注情况分析
被引量：3
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作者
蔡和平
唐祺
张胜男
王晓玲
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机构
安徽省儿童医院药剂科
郑州大学附属儿童医院药学部
首都医科大学附属北京儿童医院药学部
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第7期1064-1068,共5页
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基金
2017年重大新药创制科技重大专项“儿童示范性新药临床评价技术平台建设”(2017ZX09304029)。
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文摘
目的了解儿童医院常用口服抗过敏药说明书中儿童用药信息标注情况,分析其存在的问题。方法收集我国8家儿童医院35种常用口服抗过敏药说明书,对药品说明书中儿童用药信息标注情况进行调查分析。结果儿童专用口服抗过敏药物仅5种,其余均为非儿童专用药品;口服抗过敏药物中片剂占51.4%,胶囊剂占2.9%,适合儿童的剂型有咀嚼片、糖浆剂、颗粒剂、滴剂、口服溶液等,共约占45%;35种口服抗过敏药物中24种(占68.6%)有儿童用法用量,标注儿童用药项有22种(占62.9%),有儿童药动学参数的14种(占40.0%),注意事项注明儿童信息有10种(占28.6%);国产口服抗过敏药物较涉外药品儿童用药信息缺失严重;儿童用药项标注信息指导作用不大,22种有儿童用药信息的药物中,16种说明书信息指导意义不大。结论口服抗过敏药说明书中儿童用药信息缺失严重,说明书信息指导意义不大,儿童专用药品少,应引起有关部门重视。
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关键词
口服抗过敏药物/儿童
药品说明书
用药信息调查
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Keywords
Oral antiallergic drugs/Children
Drug instructions
Investigation on medication information
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分类号
R976
[医药卫生—药品]
R969
[医药卫生—药学]
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题名儿科血液病房血培养病原菌分布及耐药情况分析
被引量：7
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作者
旷凌寒
江咏梅
胡正强
母丽媛
苏敏
周伟
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机构
四川大学华西第二医院检验科
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出处
《中国当代儿科杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第4期259-263,共5页
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文摘
目的调查儿科血液病房血培养病原菌分布及其变迁,分析主要病原菌的耐药性及导致血培养阳性败血症的相关危险因素。方法对该院2008～2011年自儿科血液病房的2358份血培养标本分离出的病原菌种类、药敏结果及临床资料整理分析。结果共分离出110株病原菌,前三位依次为大肠埃希菌16株、铜绿假单胞菌12株、表皮葡萄球菌8株。4年中革兰阳性菌的构成比降低,而革兰阴性菌的构成比升高。耐甲氧西林的凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)和金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率分别为69%和43%,但均对万古霉素敏感。产超广谱β内酰胺酶(ESBL)的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌分别为69%和62%,但均对碳青酶烯类抗生素敏感。恶性肿瘤性疾病是血培养阳性的危险因素(OR=3.564,P<0.05)。结论儿科血液病房儿童血流感染的病原菌种类繁多,构成比不断变化,耐药率高。恶性肿瘤性疾病是血培养阳性的危险因素。
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关键词
血培养
血液病
细菌
药物敏感性试验儿童
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Keywords
Blood culture
Hematology
Bacteria, Drug sensitivity
Child
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分类号
R446.5
[医药卫生—诊断学]
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