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国外药品追溯体系对我国的启示 被引量:28
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作者 黄薇薇 华佳 《中国药事》 CAS 2016年第12期1232-1236,共5页
为了建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,通过文献检索分析美国、欧盟、中国现有药品追溯体系的特点,提炼出对我国现有药品追溯体系的借鉴要点,提出了建立我国药品追溯体系的关注点:建立药品追溯制度,包括与药品追溯工作... 为了建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,通过文献检索分析美国、欧盟、中国现有药品追溯体系的特点,提炼出对我国现有药品追溯体系的借鉴要点,提出了建立我国药品追溯体系的关注点:建立药品追溯制度,包括与药品追溯工作相关的人员、组织机构、设施设备、追溯文件及相应的药品追溯系统的管理要求,从而实现对药品供应链的可追溯及用药安全的全面管理。 展开更多
关键词 药品追溯制度 药品供应链 电子监管码 来源可查 去向可追 责任可究 药品质量安全管理
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药品供应链安全框架下的国内外药品追溯体系研究 被引量:19
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作者 沈静远 梁毅 《中国药事》 CAS 2017年第11期1263-1269,共7页
目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见。方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比。结果与结论:随... 目的:从监管部门的角度,研究比较了典型国家和地区药品追溯体系的建立情况,为完善我国药品追溯体系提供参考意见。方法:选择美国、欧盟以及土耳其这3个具有代表性的药品追溯体系进行分析,对我国的基本情况进行研究对比。结果与结论:随着经济全球化的发展,药品供应链越来越复杂,供应链的安全问题日趋凸显。建议我国引入药品信息档案和唯一识别标识码,鼓励企业建立物流信息管理系统;建立国家药品流通信息数据库,逐步健全以保障患者用药安全为宗旨的药品追溯体系。 展开更多
关键词 药品供应链 追溯体系 药品追踪和跟踪 药品质量安全管理 电子监管码
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药品质量安全风险管理及溯源体系建设研究 被引量:6
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作者 杨生 陈龙 何秋红 《海峡药学》 2015年第1期247-250,共4页
结合新版GSP,针对药品质量安全风险管理的实际和需要,注重对公司药品经营环节中的质量安全风险管理的分析和探讨,提高公司药品质量管理水平,并顺利实现公司2014年按时GSP换证的重大任务。
关键词 风险 风险管理 药品质量安全风险管理 溯源体系
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突出“四抓”强化药品监管 切实保障市民用药安全
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作者 邱连生 《福建市场监督管理》 2024年第4期47-47,共1页
为加强药品监管能力标准化建设,扎实推进药品安全巩固提升行动,提高药品质量安全管理水平,龙岩市新罗区市场监管局按照“夯基础、促规范、抓落实”要求,坚持以药品质量安全风险防范为中心,突出“四抓”,不断强化药品监管力度,切实保障... 为加强药品监管能力标准化建设,扎实推进药品安全巩固提升行动,提高药品质量安全管理水平,龙岩市新罗区市场监管局按照“夯基础、促规范、抓落实”要求,坚持以药品质量安全风险防范为中心,突出“四抓”,不断强化药品监管力度,切实保障广大市民用药安全。 展开更多
关键词 药品监管 药品安全 安全 巩固提升 药品质量安全管理 风险防范 标准化建设 监管力度
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