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我国非处方药说明书范本中妊娠期和哺乳期女性用药信息调查分析 被引量：5
1
作者 周呈瑞 李子君 +1 位作者 魏凯 余爱荣 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第1期35-38,共4页
目的:评估国家药品监督管理局(NMPA)官网中非处方药说明书范本关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示的完整性和准确性。方法:收集截止到2018年11月11日NMPA官网中,非处方药化学药品说明书范本和非处方药中成药说明书范本,对范本的【禁忌... 目的:评估国家药品监督管理局(NMPA)官网中非处方药说明书范本关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示的完整性和准确性。方法:收集截止到2018年11月11日NMPA官网中,非处方药化学药品说明书范本和非处方药中成药说明书范本,对范本的【禁忌】和【注意事项】中关于妊娠期和哺乳期女性用药信息标示情况进行统计分析。结果:我国非处方药说明书范本对妊娠期和哺乳期女性用药信息的标示情况仍存在较大空缺。非处方药化学药品说明书范本的用药信息标示率低于中成药(P<0.05),但其对妊娠期和哺乳期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于中成药(P<0.01);对妊娠期女性有指导意义的用药信息标示率明显高于哺乳期女性(P<0.01)。结论:保障妊娠期和哺乳期女性用药的安全和有效,需要不断完善和规范说明书范本的用药信息,建立妊娠期和哺乳期女性用药信息数据库等措施。 展开更多
关键词 非处方药 药品说明书范本 妊娠 哺乳 合理用药
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OTC中药说明书范本中的一些问题及建议 被引量：3
2
作者 张丁丁 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第33期2635-2637,共3页
目的:促进非处方药(OTC)中药说明书范本的规范化。方法:对国家食品药品监督管理局网站中的4341份OTC中药说明书范本进行整理、归纳并分析。结果:经不完全统计,OTC中药说明书范本中存在相同通用名称的品种其功能主治等不同等七大类问题... 目的:促进非处方药(OTC)中药说明书范本的规范化。方法:对国家食品药品监督管理局网站中的4341份OTC中药说明书范本进行整理、归纳并分析。结果:经不完全统计,OTC中药说明书范本中存在相同通用名称的品种其功能主治等不同等七大类问题。结论:OTC中药说明书范本中问题不少,有关部门应加以重视,对其进一步规范。 展开更多
关键词 中药 非处方药 药品说明书范本 问题 规范
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