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美国、欧盟和我国监管部门对药品获益-风险沟通管理与实践的研究
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作者 张伊楠 吴汀溪 赵志刚 《药物流行病学杂志》 CAS 2024年第1期19-27,共9页
更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑。国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早。查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系... 更加安全地用药在于每个人的持续意识和警惕,对药品的获益-风险信息沟通是这一过程的重要支撑。国外对药品获益-风险沟通的探索起步相对较早。查阅美国、欧盟药品监督管理部门网站发现,美国和欧盟已形成了较为完善的沟通管理与实践体系,制定了策略计划和指南,以多种工具和途径向医疗专业人员、患者、公众沟通,主要内容包括药品法定信息、新的风险信息、潜在安全信号等。我国相关立法中已涉及到药品获益-风险,但相关指南与具体实施细则尚且缺乏,循证沟通研究与沟通工具相对不足。可以借鉴其他国家经验,加强法规落实,构建沟通体系,发展科学证据,评估沟通成效,完善沟通工具,减少信息壁垒,最终支持患者和医疗专业人员能够做出关于药物治疗的明智决策。 展开更多
关键词 药品获益-风险沟通 安全沟通 药品安全信息 物警戒
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