期刊文献+
任意字段
题名或关键词
题名
关键词
文摘
作者
第一作者
机构
刊名
分类号
参考文献
作者简介
基金资助
栏目信息
共找到9,004篇文章
< 1 2 … 250 >
每页显示 20 50 100
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
显示方式：
国家药品不良反应监测年度报告(2016年) 被引量：44
1
《中国药物评价》 2017年第3期234-240,共7页
为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况，加强药品监管，落实企业主体责任，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）组织国家药品不良反应监测中... 为全面反映2016年我国药品不良反应监测情况，加强药品监管，落实企业主体责任，促进临床合理用药，保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反应监测年度报告（2016年）》。 展开更多
关键词 药品不良反应监测中心 年度报告 《药品不良反应报告和监测管理办法》 食品药品监督管理 临床合理用药 监测情况 药品监管 用药安全
下载PDF
药品检测车运行模式的探讨 被引量：39
2
作者 胡昌勤 成双红 +2 位作者 冯艳春 殷飞 姜红 《中国药事》 CAS 2008年第8期641-644,共4页
通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的最佳运行模式进行了探讨。认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药... 通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的最佳运行模式进行了探讨。认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策。针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能最大限度地发挥功效。 展开更多
关键词 药品检测车 近红外分析 运行模式 药品监管
下载PDF
药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考 被引量：24
3
作者 宋华琳 《法学》 CSSCI 北大核心 2006年第9期12-18,共7页
政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。... 政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分散化。 展开更多
关键词 药品监管 药品不良反应 政企关系 责任 基金
原文传递
关于社会主义初级阶段药品监管及其技术监督问题 李云龙同志在2007年全国药检所长培训班上的讲话(摘要) 被引量：31
4
作者 李云龙 《中国药事》 CAS 2007年第9期661-665,共5页
关键词 社会主义初级阶段 技术监督 药品监管 药品监督管理工作 培训班 李云龙 摘要 所长
下载PDF
一起中药临床试验严重不良事件带给我们的思考 被引量：27
5
作者 王停 董润生 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第14期1185-1187,共3页
通过介绍国家食品药品监督管理局对一起中药临床试验出现的严重不良事件的调查处理情况,探讨了该事件带给我们的对中药临床研究及监管工作中一些问题的启示与思考。
关键词 临床试验 严重不良事件 药品监管
下载PDF
拉曼光谱与近红外光谱技术在药品快速分析中的应用 被引量：27
6
作者 邹文博 尹利辉 胡昌勤 《中国药房》 CAS 北大核心 2018年第3期416-420,共5页
目的:介绍拉曼光谱法和近红外光谱法的应用现状,为其在药品流通领域打击假劣药品的应用提供参考。方法:以"拉曼光谱""近红外光谱""快速分析""假劣药品""Raman spectroscopy""Ne... 目的:介绍拉曼光谱法和近红外光谱法的应用现状,为其在药品流通领域打击假劣药品的应用提供参考。方法:以"拉曼光谱""近红外光谱""快速分析""假劣药品""Raman spectroscopy""Near-infrared spectroscopy""Rapid analysis""Counterfeit drug"等为关键词,组合查询1998年1月-2017年9月在中国知网、万方、维普、Pub Med、Elsevier等数据库中的相关文献,对拉曼光谱和近红外光谱技术在化学药、中药、其他制剂和辅料的快速分析中的应用进行综述。结果与结论:共检索到相关文献215篇,其中有效文献42篇。拉曼光谱法可用于定性分析,更适于含水体系,如注射液的分析;近红外光谱法可用于定性和定量分析。两种方法与传统色谱分析法相比具有快速、高效、环保、无损伤检测等优势。上述两种方法可用于化学药、中药、其他制剂和辅料的快速分析以及检查非法添加。但是,上述两种方法目前存在建立的模型覆盖面不够广、模型维护更新慢等问题,未来将由独立模型向光谱数据库、网络化共享的方向发展,并与快速液相色谱、离子迁移谱、射频标签识别等其他快速分析技术相结合,以达到更准确、快速分析的目的。 展开更多
关键词 拉曼光谱 近红外光谱 快速分析 药品监管
下载PDF
我国药品不良反应监测发展现状与展望 被引量：26
7
作者 刘玉龙 孙燕 +1 位作者 张明霞 舒冰 《中国药业》 CAS 2019年第4期76-79,共4页
目的为我国药品不良反应(ADR)监测工作的开展提供参考。方法概述ADR的被动和主动监测模式,分析两者的区别,简述国外主动监测模式,探讨我国ADR监测的发展方向。结果与结论近年来,我国ADR监测最有意义的领域包括基于医院信息系统(HIS)的AD... 目的为我国药品不良反应(ADR)监测工作的开展提供参考。方法概述ADR的被动和主动监测模式,分析两者的区别,简述国外主动监测模式,探讨我国ADR监测的发展方向。结果与结论近年来,我国ADR监测最有意义的领域包括基于医院信息系统(HIS)的ADR快速上报和智能搜索系统,触发器技术和文本信息提取技术,中国医院药品警戒系统和哨点医院联盟计划,这些项目对进一步加强我国ADR监测工作具有重要意义。 展开更多
关键词 药品不良反应监测 医院信息系统 哨点医院 药品监管
下载PDF
我国建立药物警戒制度的初步思考 被引量：22
8
作者 袁林 高燕 路长飞 《中国药物警戒》 2020年第11期749-752,共4页
2019年8月26日颁布的《中华人民共和国药品管理法》提出建立药物警戒制度。本文对药物警戒概念的起源与发展进行回顾,从药品监管理念变革角度对药物警戒制度进行思考,对药物警戒在我国的适用性进行剖析,提出了当前建立药物警戒制度需要... 2019年8月26日颁布的《中华人民共和国药品管理法》提出建立药物警戒制度。本文对药物警戒概念的起源与发展进行回顾,从药品监管理念变革角度对药物警戒制度进行思考,对药物警戒在我国的适用性进行剖析,提出了当前建立药物警戒制度需要关注的问题。 展开更多
关键词 药品管理法 药物警戒 药品不良反应监测 药品监管
下载PDF
我国药品质量相关的药害事件的回顾性分析 被引量：20
9
作者 侯珂露 黄琳 封宇飞 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第6期640-643,共4页
药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重... 药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重大药害事件,着重分析在药品生产及监管等环节的漏洞和疏忽,期待以此为戒,避免类似的药害事件发生,为公众健康保驾护航。 展开更多
关键词 药害事件 回顾性分析 药品质量 药品生产 药品监管
原文传递
以药品检测车为载体 推动药品监管事业的发展 被引量：20
10
作者 刘伟 吴竞 包艳春 《中国药事》 CAS 2007年第3期147-149,共3页
关键词 药品检测车 药品监管 载体 事业 监督检查 快速筛查 法定检验 抽验模式
下载PDF
医院药占比控制体会 被引量：20
11
作者 余波 江学成 张玉西 《解放军医院管理杂志》 2011年第1期80-81,共2页
为适应医院发展的客观经济规律、医疗卫生体制改革的新要求,医院领导机关以科学发展观为指导,加强医院管理,强化内涵建设,调整收入结构,通过系列措施控制药占比,减少不合理用药等不当开支,
关键词 合理用药 药占比 药品监管
下载PDF
从风险管理的角度看药品全程监管 被引量：18
12
作者 武志昂 《中国药物警戒》 2008年第6期321-325,330,共6页
通过回顾药品全程监管的制度内容,扼要说明了全程监管主要制度的意义,指出全程监管制度关系的内在逻辑即是保障药品的本质规定性,阐述了药品本质规定性与药品风险根本来源的内在关系,进而以风险管理3个层次为基点解读了注册、生产、经... 通过回顾药品全程监管的制度内容,扼要说明了全程监管主要制度的意义,指出全程监管制度关系的内在逻辑即是保障药品的本质规定性,阐述了药品本质规定性与药品风险根本来源的内在关系,进而以风险管理3个层次为基点解读了注册、生产、经营、使用管理,说明了其在全程管理中的风险管理的具体模式。 展开更多
关键词 风险管理 药品监管
下载PDF
药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ) 被引量：16
13
作者 姜红 《中国药事》 CAS 2005年第1期17-18,共2页
当今 ,各项改革风起云涌。体现药品监管特征的药品抽验机制改革也未能偏安一偶。不少地区正在进行大胆尝试 ,有的还取得了许多成功经验。近日 ,编辑部收到不少读者来稿 ,他们对药品抽验体制改革各抒己见 ,本文作者撰写的“由药品质量抽... 当今 ,各项改革风起云涌。体现药品监管特征的药品抽验机制改革也未能偏安一偶。不少地区正在进行大胆尝试 ,有的还取得了许多成功经验。近日 ,编辑部收到不少读者来稿 ,他们对药品抽验体制改革各抒己见 ,本文作者撰写的“由药品质量抽验合格率引发的系列思考”就是其中的典型代表。本期刊发其系列思考之一 :《药品监督抽验合格率与药品质量》 ,从几个方面阐述了现行的药品质量监督抽验合格率不尽清晰、真实、准确的问题。呼吁让合格率逐渐从红头文件中淡去 ,不再成为政绩考核的主要依据 ,不再是可以随意摆弄的数字。此文作者还将研究分析现行药品抽验机制与药品监管要求不相适应的矛盾等 ,寻求一条以“掌握信息 ,快速筛查 ,靶向抽样 ,目标检验”为目标的快速鉴别通道 ,架构起对药品质量监督抽验能做出客观判断的科学评价体系及相应指标的药品质量监督抽验机制。本刊推出系列思考的主要目的 ,旨在引起广大读者的关注 ,请大家积极参与到研究、探讨以抽验机制改革为重点的药品监管事业改革的实践中来。 展开更多
关键词 药品抽验 药品监督 合格率 药品监管 药品质量监督 对药 靶向 机制改革 科学评价体系 体制改革
下载PDF
大数据时代药品质量监管体系发展趋势 被引量：18
14
作者 胡昌勤 成双红 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第20期2281-2286,共6页
大数据的应用开启了一门新科学——数据科学。数据科学研究可主要归纳为数据、分析/处理方法与应用3个方面,但其最终目的是发现问题、提出问题、解决需求。截至2015年,国家食品药品监督管理总局及直属单位的多个网络平台及相应的专业数... 大数据的应用开启了一门新科学——数据科学。数据科学研究可主要归纳为数据、分析/处理方法与应用3个方面,但其最终目的是发现问题、提出问题、解决需求。截至2015年,国家食品药品监督管理总局及直属单位的多个网络平台及相应的专业数据中心已建成并先后投入使用,使得研究人员可以有效的利用各种算法结合可视化,清晰地展现隐含在各类专业数据库之间的药品风险规律,实现向公众准确、及时(动态)地发布药品质量信息;发现上市药品的共性质量问题等,并有望通过实施追踪系统,保障药品的质量;根据药品的关键质量属性,设置各类警戒线,及时发现各类生产、贮存、流通、使用中的隐患,为药品监管部门的管理与决策提供可靠支持,进而最终实现"智慧监管"。 展开更多
关键词 大数据 数据分析 药品质量 药品监管
原文传递
互联网药品服务监管现状和发展趋势 被引量：17
15
作者 张密 陆奕 《中国药事》 CAS 2013年第3期245-251,共7页
目的探究互联网药品服务监管趋势。方法回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程,分析现阶段我国互联网药品监管现状和国外先进的监管措施。结果与结论从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品... 目的探究互联网药品服务监管趋势。方法回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程,分析现阶段我国互联网药品监管现状和国外先进的监管措施。结果与结论从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品服务监管的发展方向。 展开更多
关键词 互联网药品服务 药品监管 药品安全
下载PDF
中药材种植中农药使用情况及残留现状分析 被引量：17
16
作者 刘芫汐 辜冬琳 +3 位作者 苟琰 王莹 金红宇 马双成 《中国药事》 CAS 2022年第5期503-510,共8页
目的:对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总,旨在掌握中药材中农药残留情况,进而为中药材中农药监测和管理提出建议。方法:查阅近5年内发表的相关文献并结合本课题组对中药材中农药残留筛查与日常监测情况,整理不... 目的:对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总,旨在掌握中药材中农药残留情况,进而为中药材中农药监测和管理提出建议。方法:查阅近5年内发表的相关文献并结合本课题组对中药材中农药残留筛查与日常监测情况,整理不同中药材种植过程中农药登记情况、农药残留污染现状等。结果与结论:中药材中农药残留检出率高但残留量较低。现有登记农药种类远不能满足实际种植中的病虫害防治需求,部分药材种植过程中存在农药滥用情况。建议应关注部分药材中植物生长素的使用情况,采用风险评估方法为标准制定和监管提供有力证据;同时,研究低毒的病虫害防治手段,从源头上避免农药污染。 展开更多
关键词 中药材种植 病虫害 农药残留 农药登记 药品监管
下载PDF
关于我国中西药复方制剂科学监管的思考 被引量：17
17
作者 于江泳 余伯阳 钱忠直 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第11期1542-1546,共5页
中西药复方制剂在我国临床上的应用由来已久。笔者结合工作实际,对比我国不同时期关于中西药复方制剂的药品监管规定,对中西药复方制剂药品监管的历史沿革和现状进行总结和分析,探讨存在的问题和不足,提出有关对策和建议,以便加强对中... 中西药复方制剂在我国临床上的应用由来已久。笔者结合工作实际,对比我国不同时期关于中西药复方制剂的药品监管规定,对中西药复方制剂药品监管的历史沿革和现状进行总结和分析,探讨存在的问题和不足,提出有关对策和建议,以便加强对中西药复方制剂的科学监管。 展开更多
关键词 中西药复方制剂 药品标准 药品监管
原文传递
世界卫生组织药物警戒指标及其应用 被引量：17
18
作者 曾繁典 《医药导报》 CAS 2016年第11期1159-1163,共5页
药物警戒是保障药品安全的重要手段。随着我国医药卫生事业的迅速发展,药品安全监管体系正逐步完善,涉及药物警戒的相关法规制度亦在逐步建设。为加速建立完善统一的药品安全监管体系,推动我国药物警戒工作与国际接轨,该文系统介绍2015... 药物警戒是保障药品安全的重要手段。随着我国医药卫生事业的迅速发展,药品安全监管体系正逐步完善,涉及药物警戒的相关法规制度亦在逐步建设。为加速建立完善统一的药品安全监管体系,推动我国药物警戒工作与国际接轨,该文系统介绍2015年颁布的世界卫生组织(WHO)药物警戒指标的定义、功能、特点、分类以及该指标在建设药品安全监管体系中的重要意义。强调WHO药物警戒系列指标对我国建设高效规范的药品安全监管体系具有重要的参考价值。 展开更多
关键词 药物警戒 药物警戒指标 药品监管
下载PDF
利用好真实世界数据生产高质量真实世界证据支持药械监管 被引量：16
19
作者 姚晨 《中国食品药品监管》 2020年第2期22-27,共6页
真实世界证据的潜在价值在近年来受到了各界的广泛关注。全世界范围内多个国家和地区的监管机构已经发布相关指导文件或部署相关工作。我国国家药品监督管理局也于近期发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)... 真实世界证据的潜在价值在近年来受到了各界的广泛关注。全世界范围内多个国家和地区的监管机构已经发布相关指导文件或部署相关工作。我国国家药品监督管理局也于近期发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(征求意见稿)》和《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,以规范利用真实世界证据支持药械监管。本文从正确认识、把握重点、迎接挑战三个角度探讨如何利用好真实世界数据生产高质量真实世界证据支持药械监管。旨在为研究者、申办者、监管者厘清真实世界相关概念上的误区,明确实施中应关注的重点,同时提出现阶段面临的挑战与应对建议。 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界研究 真实世界证据 药品监管 医疗器械监管
下载PDF
中药饮片问题分析及发展策略探讨 被引量：16
20
作者 黄成禄 《中国药业》 CAS 2019年第12期96-101,共6页
近年来,中药材的种植、采收、生产、加工、购销市场十分活跃,基本保证了临床用药的需求。但由于中药材的品种来源复杂、生产加工不规范,存在以假乱真、以劣充优、鱼目混珠等现象,导致农药残留、重金属及有害元素超标、染色增重、二氧化... 近年来,中药材的种植、采收、生产、加工、购销市场十分活跃,基本保证了临床用药的需求。但由于中药材的品种来源复杂、生产加工不规范,存在以假乱真、以劣充优、鱼目混珠等现象,导致农药残留、重金属及有害元素超标、染色增重、二氧化硫超标等问题,影响药品质量及用药安全。该文中对中药饮片目前存在的问题进行了分析,并就发展策略进行了探讨。 展开更多
关键词 中药饮片 问题 发展策略 药品监管
下载PDF
已选择0条
导出题录 引用分析
参考文献
引证文献
 统计分析
检索结果
已选文献
上一页 1 2 … 250 下一页 到第 页
使用帮助 返回顶部