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原料药实施新版药品GMP缺陷情况分析
被引量：
3
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作者
王闻珠
《中国药事》
CAS
2014年第9期963-966,共4页
目的为原料药生产企业实施新版药品GMP和进一步完善质量管理体系提供参考。方法对125家次原料药生产企业在新版药品GMP认证中发现的缺陷情况和主要问题进行了统计和分析。结果与结论原料药生产企业应在质量管理体系、人员培训、验证管...
目的为原料药生产企业实施新版药品GMP和进一步完善质量管理体系提供参考。方法对125家次原料药生产企业在新版药品GMP认证中发现的缺陷情况和主要问题进行了统计和分析。结果与结论原料药生产企业应在质量管理体系、人员培训、验证管理和文件管理等方面,规范各项药品生产质量管理活动。
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关键词
药品
生产
企业
原料
药
药品
生产
质量管理
规范
(
2010
年
修订
)
下载PDF
职称材料
题名
原料药实施新版药品GMP缺陷情况分析
被引量：
3
1
作者
王闻珠
机构
江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
出处
《中国药事》
CAS
2014年第9期963-966,共4页
文摘
目的为原料药生产企业实施新版药品GMP和进一步完善质量管理体系提供参考。方法对125家次原料药生产企业在新版药品GMP认证中发现的缺陷情况和主要问题进行了统计和分析。结果与结论原料药生产企业应在质量管理体系、人员培训、验证管理和文件管理等方面,规范各项药品生产质量管理活动。
关键词
药品
生产
企业
原料
药
药品
生产
质量管理
规范
(
2010
年
修订
)
Keywords
drug manufacturer
active pharmaceutical ingredient
good manufacturing practice fordrugs （
2010
）
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
原料药实施新版药品GMP缺陷情况分析
王闻珠
《中国药事》
CAS
2014
3
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