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深刻理解新《药品管理法》的精髓要义 被引量:12
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作者 徐非 《中国食品药品监管》 2019年第10期4-19,共16页
新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。学习宣传贯彻新《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经... 新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过。学习宣传贯彻新《药品管理法》,是当前和今后一个时期各级人民政府及其有关部门、药品上市许可持有人、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。学习宣传贯彻新《药品管理法》,有必要从以下视角来科学把握《药品管理法》修订的精髓要义。 展开更多
关键词 药品管理法》 药品安全 医疗机构 利益相关者 上市许可持有人 药品生产经营企业 科学把握 新修订
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用科学发展理念构建药品监管体系的几点思考 被引量:1
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作者 范春芳 《中国药事》 CAS 2009年第3期216-217,220,共3页
目的对构建科学合理的药品监管体系提出几点思考。方法分析了药品生产经营企业通过GMP、GSP认证后存在的主要问题。结果与结论通过建立许可、认证与信用管理相结合的模式以及行政管理与行业协会管理相结合的模式,可有效解决上述问题。
关键词 药品生产经营企业 监管 模式 信用等级
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乐清市基层药品不良反应监测上报体系探析 被引量:2
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作者 朱静辉 刘桂林 +1 位作者 朱贤克 朱巧燕 《中华医院管理杂志》 北大核心 2013年第10期775-779,共5页
相对于美国、欧盟等发达国家和地区成熟的监测上报体系而言,我国基层药品不良反应报告和监测过于注重医疗机构的把关,地方基层药品不良反应监测体系应该逐步扩大监测上报的范围,在药品制造企业、药品连锁店、零售企业中形成完善的药... 相对于美国、欧盟等发达国家和地区成熟的监测上报体系而言,我国基层药品不良反应报告和监测过于注重医疗机构的把关,地方基层药品不良反应监测体系应该逐步扩大监测上报的范围,在药品制造企业、药品连锁店、零售企业中形成完善的药品不良反应监测体系。此外,基层药品不良反应监测还存在经费和人员不足、城乡不平衡、报表缺陷等多种问题。建议采取的措施包括:注重药品制造企业、药品连锁店、零售企业的监测,提高基层药品不良反应的上报率;加大宣传力度,建立相应的监督和惩罚机制;完善各个上报主体的组织平台。 展开更多
关键词 药品不良反应 基层监测机构 医疗机构 药品生产经营企业
原文传递
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法的通知(鲁药监规〔2022〕2号)
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作者 《山东省人民政府公报》 2022年第2期80-82,共3页
各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、直属单位:现将《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法》印发给你们,请遵照执行。
关键词 直属单位 药品生产经营企业 风险自查 省局机关 市场监督管理局 药品监督管理局 印发
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郴州市2015年生产经营企业上报的药品不良反应1329例分析 被引量:1
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作者 黄绿兰 李洁 +3 位作者 何爱娇 黄晓亮 谢朋飞 徐世希 《湘南学院学报(医学版)》 2016年第4期39-42,共4页
目的了解郴州市药品生产经营企业上报的药品不良反应(ADR)的特点,加强企业对ADR监测工作的认识,为药物安全监管及合理用药提供参考依据。方法收集郴州市药品经营企业2015年上报的1329例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、临床... 目的了解郴州市药品生产经营企业上报的药品不良反应(ADR)的特点,加强企业对ADR监测工作的认识,为药物安全监管及合理用药提供参考依据。方法收集郴州市药品经营企业2015年上报的1329例ADR报告,按患者年龄、性别、给药途径、临床表现、所涉及的药品种类、因果关系评价、报告人职业等进行汇总分类。结果郴州市2015年药品生产经营企业上报的药品不良反应有1329例,其中,患者以30~50岁为主,女性多于男性;给药途径以口服为主,占88.04%;临床表现以胃肠系统损害最常见,占40.20%;ADR涉及的药品有465种,中成药引发的ADR最多,占32.28%;报告人职业主要是职业药师,占80.59%;因果关系评价以“可能”居多,占56.88%;ADR结局主要为治愈,占57.03%;ADR级别以“一般”居多,占76.00%。结论药品生产经营企业在ADR的监测工作中有作用,应该加强ADR知识的宣传,避免其重复发生,提高合理用药水平。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品生产经营企业 合理用
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北京市医疗保障局 北京市卫生健康委员会 北京市药品监督管理局关于印发北京市落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案的通知(京医保发〔2020〕15号)
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作者 《北京市人民政府公报》 2020年第30期53-60,共8页
各区人民政府,各有关医疗机构,各药品生产经营企业:《北京市落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻落实。
关键词 药品集中采购 实施方案 药品生产经营企业 北京市医疗 医疗机构 卫生健康 印发 北京市药品监督管理局
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药品生产经营企业增值税负担差异及税收管理分析
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作者 段晓丽 《现代商业》 2014年第20期28-29,共2页
随着我国医药行业的不断发展,税收收入也在不断提升,但药品生产经营企业在发展过程中也出现诸多问题,比如增值税负担差异。究其原因,这主要是由于经营模式不规范所致,最终使得整个医药行业的税收秩序出现混乱现象,甚至一些地方出现不少... 随着我国医药行业的不断发展,税收收入也在不断提升,但药品生产经营企业在发展过程中也出现诸多问题,比如增值税负担差异。究其原因,这主要是由于经营模式不规范所致,最终使得整个医药行业的税收秩序出现混乱现象,甚至一些地方出现不少涉税事件,因此,加强药品生产经营企业的税收管理已刻不容缓。对此,本文主要针对药品生产经营企业增值税负担差异进行了详细分析,同时为加强税收的管理提出了相关策略。 展开更多
关键词 药品生产经营企业 增值税 差异 税收管理
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新使命 新征程
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作者 本刊编辑部 《中国食品药品监管》 2019年第10期1-1,共1页
今年12月1日,新修订并已经颁布的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)将正式施行。此次修订正值我国医药创新发展、公众健康需求不断提升,药品安全监管理念、思路、手段、方式逐步与国际接轨之际,修订一方面旨在构建... 今年12月1日,新修订并已经颁布的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)将正式施行。此次修订正值我国医药创新发展、公众健康需求不断提升,药品安全监管理念、思路、手段、方式逐步与国际接轨之际,修订一方面旨在构建药品监管长效机制,另一方面也积极回应了行业与公众对药品安全、有效和可及的期待。因此学习、宣贯新《药品管理法》,是当前及今后一个时期各级政府和有关部门、药品生产经营企业、医疗机构等药品安全利益相关者共同的责任。 展开更多
关键词 药品管理法》 药品安全 创新 医疗机构 利益相关者 公众健康 药品生产经营企业 新修订
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