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题名中药制药过程中的GMP管理体系建设
被引量：5
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作者
张瑞梅
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机构
金陵制药厂
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出处
《亚太传统医药》
2013年第12期2-3,共2页
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文摘
GMP是当前中药生产过程中的基本质量管理规范,对于保障药品生产安全具有十分重要的意义。在GMP管理规范的基础上,首先对GMP五个因素的控制内容进行了分析,随后有针对性地提出了GMP管理体系的建设方向,可为当前中药企业制药质量管理体系的建设和发展提供参考。
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关键词
中药制药
药品生产安全
GMP管理体系
质量管理规范
影响因素
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名山东省保障药品生产质量安全的监管实践与思考
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作者
孙强
何召允
王新建
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机构
山东省食品药品审评查验中心
山东省药品监督管理局
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出处
《中国食品药品监管》
2022年第11期74-79,共6页
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文摘
山东省是医药产业大省,药品生产相关企业数量众多,药品生产监管任务繁重。近年来,山东省药监局积极探索新形势下药品生产企业全生命周期主体责任落实新思路,构建协同高效的药品生产监管制度机制。本文从各方责任落实、推动科学监管、服务产业发展等方面介绍了药品生产监管实践与思考,以期推动山东省不断提升药品生产监管和服务发展能力,保障公众用药安全有效。
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关键词
药品生产安全
责任落实
科学监管
服务产业发展
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Keywords
pharmaceutical production safety
implementation of responsibility
scientific regulatory
the development of service industry
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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