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顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜材料中14种残留溶剂量 被引量：9
1
作者 喻亮宇 黄海萍 《中国药品标准》 CAS 2018年第3期191-195,共5页
目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,... 目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收率范围在75.34%~102.31%,检出限范围在0.001~0.004 mg·m^2,3批样品测定结果为0.09~0.24 mg·m^2。结论:本法经方法学验证,能有效地控制药品包装用复合膜材料中残留溶剂量。 展开更多
关键词 药品包装用复合膜材料 顶空气相色谱法 残留溶剂量
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HS-GC-MS法测定药用复合膜中15种溶剂残留量 被引量：2
2
作者 杜芹芹 《塑料科技》 CAS 北大核心 2022年第5期93-97,共5页
为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量,建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法(HS-GC-MS)。采用Agilent DB-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)对15种有机溶剂进行分离,在离子监测扫描模式(SIM)下进行检测。顶空平衡条件为... 为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量,建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法(HS-GC-MS)。采用Agilent DB-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)对15种有机溶剂进行分离,在离子监测扫描模式(SIM)下进行检测。顶空平衡条件为100℃、60 min。结果表明:非苯类有机溶剂在0.1~1 017.0μg/mL范围内,苯类溶剂在0.01~107.40μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.998 0,方法检出限范围为0.000 1~0.025 0μg/mL,定量限范围为0.000 3~0.080 0μg/mL。回收率在74.58%~113.32%之间,相对标准偏差(RSD)在0.37%~5.25%之间。本方法操作简便,灵敏度高,适用于检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量。 展开更多
关键词 顶空-气相色谱-质谱联用法 药品包装用复合膜材料 溶剂残留
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