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顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜中7种有机溶剂残留量 被引量：10
1
作者 郑景峰 林晨 陈燕华 《海峡药学》 2009年第12期62-64,共3页
目的建立顶空气相色谱法测定药品包装用复合膜中可能残留的有机溶剂乙醇、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯的检测方法。方法采用HP-INNOWAX色谱柱分离,氢火焰离子化检测器FID检测,进样口温度:250℃;检测器温度:300℃;... 目的建立顶空气相色谱法测定药品包装用复合膜中可能残留的有机溶剂乙醇、乙酸乙酯、丁酮、异丙醇、甲苯、乙酸丁酯、二甲苯的检测方法。方法采用HP-INNOWAX色谱柱分离,氢火焰离子化检测器FID检测,进样口温度:250℃;检测器温度:300℃;程序升温:初始温度40℃保持2min,以10℃.min-1速度升温至120℃,保持2min,再以20℃.min-1速度升温至220℃保持2min。结果7种组分能够完全分离,线性范围分别为乙醇2.0008～20.008mg.m-2(r=0.9996);异丙醇2.0176～20.176mg.m-2(r=1.0000);丁酮2.0172～20.172mg.m-2(r=0.9989);乙酸乙酯1.9982～19.982mg.m-2(r=0.9987);甲苯0.6280～6.280mg.m-2(r=0.9990);乙酸丁酯2.0050～20.050mg.m-2(r=0.9998);二甲苯0.5976～5.976mg.m-2(r=0.9993)。加样法平均回收率(n=9)分别为乙醇90.8%(RSD=2.18%);异丙醇94.9%(RSD=2.04%);丁酮93.2%(RSD=1.93%);乙酸乙酯100.8%(RSD=2.01%);甲苯95.8%(RSD=2.57%);乙酸丁酯101.5%(RSD=2.34%);二甲苯95.7%(RSD=2.67%),检出限范围为0.012～0.019mg.m-2。结论该法用于检测药品包装用复合膜的溶剂残留,分离效果好,简便快捷,定量准确。 展开更多
关键词 顶空气相色谱法 药品包装用复合膜 溶剂残留
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PET/PP药品包装用复合膜高阻隔性能研究 被引量：7
2
作者 吕鹏举 谢新艺 《塑料包装》 CAS 2012年第3期16-18,共3页
研究了聚酯PET/聚丙烯PP药品包装用复合膜的高阻隔性能,其氧气透过量最低可达0.7cm3/(m2·24h·0.1MPa),水蒸气透过量最低可达1.0g/(m2·24h),通过不同材料阻隔性能的对比及对复合膜红外分析,得出胶粘剂种类和其致密的粘合... 研究了聚酯PET/聚丙烯PP药品包装用复合膜的高阻隔性能,其氧气透过量最低可达0.7cm3/(m2·24h·0.1MPa),水蒸气透过量最低可达1.0g/(m2·24h),通过不同材料阻隔性能的对比及对复合膜红外分析,得出胶粘剂种类和其致密的粘合层结构,可能是材料拥有高阻隔性能的主要原因。 展开更多
关键词 药品包装用复合膜 高阻隔性能 ATR红外分析
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药品包装用复合膜水蒸气透过量检测方法研究与测试 被引量：3
3
作者 袁怡 姜南生 《中国药师》 CAS 2017年第5期943-945,共3页
目的:考察不同的测试仪器、方法及试验条件下测定药品包装用复合膜水蒸气透过量的可比性,为相关检验人员提供参考和建议。方法:比较国内外测试水蒸气透过量的3种方法标准包括国家标准(GB)、国际标准(ISO)和国际标准(ASTM),分析其原理、... 目的:考察不同的测试仪器、方法及试验条件下测定药品包装用复合膜水蒸气透过量的可比性,为相关检验人员提供参考和建议。方法:比较国内外测试水蒸气透过量的3种方法标准包括国家标准(GB)、国际标准(ISO)和国际标准(ASTM),分析其原理、测试参数、条件及适用范围,采用3种基于不同原理的仪器进行试验。结果:不同的温度、湿度条件对同一台仪器测得的结果影响较大;在相同的温度、湿度条件下,不同试验原理的仪器对试验结果影响较小。结论:检验人员需定期使用标准膜来校准传感器法的仪器,试验严格控制温湿度,应从测量精度、人员操作、经济损耗多方面考虑,根据自身需要来选择合适的方法。 展开更多
关键词 水蒸气透过量 药品包装用复合膜 检测方法
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药品包装用复合膜与通脉颗粒的相容性 被引量：2
4
作者 杨斯斯 李哲 +1 位作者 蔡向杰 屈云萍 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期1407-1409,共3页
目的检测聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜与通脉颗粒的相容性。方法采用加速试验和长期试验评价药品相容性,检测复合膜的外观、密封性,药品的性状、水分、含有量等。结果复合膜与通脉颗粒在相应试验条件下稳定性良好,两者具有可相... 目的检测聚酯/铝/流延聚丙烯药品包装用复合膜与通脉颗粒的相容性。方法采用加速试验和长期试验评价药品相容性,检测复合膜的外观、密封性,药品的性状、水分、含有量等。结果复合膜与通脉颗粒在相应试验条件下稳定性良好,两者具有可相容性。结论该方法对研究药用复合膜与中药颗粒的相容性有借鉴作用。 展开更多
关键词 药品包装用复合膜 通脉颗粒 相容性 加速试验 长期试验
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药用复合膜氧气透过量测量不确定度评定
5
作者 郭芳 陈勇 +1 位作者 应英 朴春颖 《中国卫生标准管理》 2019年第13期97-99,共3页
目的氧气透过量的测定为评价材料阻隔氧气性能的技术指标,通过对氧气透过量的测量不确定度评定,评价测量过程中引入的不确定度,为提高该项目检测能力提供理论依据.方法根据YBB00082003-2015《气体透过量测定法》第二法电量分析法规定,... 目的氧气透过量的测定为评价材料阻隔氧气性能的技术指标,通过对氧气透过量的测量不确定度评定,评价测量过程中引入的不确定度,为提高该项目检测能力提供理论依据.方法根据YBB00082003-2015《气体透过量测定法》第二法电量分析法规定,对药用复合膜进行氧气透过量测量,根据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》对其不确定度来源进行讨论,评定氧气透过量测量不确定度.结果得出氧气透过量测量不确定度为0.44 cm3/(m2·24 h·0.1 MPa).结论在温湿度条件以及其他条件不变的情况下,药用复合膜的氧气透过量不确定度主要来源于仪器示值误差以及检验人员操作. 展开更多
关键词 药品包装用复合膜 药用复合膜 氧气透过量 不确定度 不确定度评定 电量分析法
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顶空气相色谱法同时测定药品包装用复合膜材料中14种残留溶剂量 被引量：9
6
作者 喻亮宇 黄海萍 《中国药品标准》 CAS 2018年第3期191-195,共5页
目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,... 目的:建立药品包装用复合膜材料中残留溶剂量的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法对药品包装用复合膜材料中甲醇、乙醇、异丙醇等14种残留溶剂进行含量测定。结果:14种残留溶剂在同一色谱条件下能完全分离,线性关系良好,r均大于0.995,平均回收率范围在75.34%~102.31%,检出限范围在0.001~0.004 mg·m^2,3批样品测定结果为0.09~0.24 mg·m^2。结论:本法经方法学验证,能有效地控制药品包装用复合膜材料中残留溶剂量。 展开更多
关键词 药品包装用复合膜材料 顶空气相色谱法 残留溶剂量
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顶空气相色谱法测定药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量的不确定度评定 被引量：4
7
作者 刘颖玲 《现代仪器》 2013年第1期76-78,85,共4页
按YBB00182002要求,采用顶空气相色谱法测定聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量,依据JJFl059-1999、CNAS-GL06,对测量结果不确定度进行系统分析,找出影响的主要因素;对各不确定度分量进行评定和量化,计算合成标准不确... 按YBB00182002要求,采用顶空气相色谱法测定聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋中溶剂残留量,依据JJFl059-1999、CNAS-GL06,对测量结果不确定度进行系统分析,找出影响的主要因素;对各不确定度分量进行评定和量化,计算合成标准不确定度和扩展不确定度,测定结果表示为:(0.12±0.01)mg/m2,k=2。 展开更多
关键词 气相色谱法 顶空进样 药品包装用复合膜、袋 溶剂残留量 不确定度
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HS-GC-MS法测定药用复合膜中15种溶剂残留量 被引量：2
8
作者 杜芹芹 《塑料科技》 CAS 北大核心 2022年第5期93-97,共5页
为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量,建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法(HS-GC-MS)。采用Agilent DB-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)对15种有机溶剂进行分离,在离子监测扫描模式(SIM)下进行检测。顶空平衡条件为... 为了检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量,建立顶空-气相色谱-质谱联用检测方法(HS-GC-MS)。采用Agilent DB-FFAP色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm)对15种有机溶剂进行分离,在离子监测扫描模式(SIM)下进行检测。顶空平衡条件为100℃、60 min。结果表明:非苯类有机溶剂在0.1~1 017.0μg/mL范围内,苯类溶剂在0.01~107.40μg/mL范围内具有良好的线性关系,相关系数均大于0.998 0,方法检出限范围为0.000 1~0.025 0μg/mL,定量限范围为0.000 3~0.080 0μg/mL。回收率在74.58%~113.32%之间,相对标准偏差(RSD)在0.37%~5.25%之间。本方法操作简便,灵敏度高,适用于检测药品包装用复合膜材料中溶剂残留量。 展开更多
关键词 顶空-气相色谱-质谱联用法 药品包装用复合膜材料 溶剂残留
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