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药品不良反应术语集WHOART与MedDRA的应用探析 被引量:30
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作者 刘晶 谢雁鸣 +1 位作者 盖国忠 廖星 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第24期4728-4733,共6页
药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要。药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集。... 药品安全性问题一直是全球共同关注的焦点。而药品不良反应信息的准确采集对于药品不良反应的发现至关重要。药品不良反应术语集将不良反应报告的术语进行医学上有意义的分组汇总并使其标准化,有利于药品不良反应信息数据的准确采集。该文着重论述了国内广泛使用的术语集WHOART和Med DRA术语的概况、内容、结构及应用状况,浅析2种术语集之间的差异,并对中药不良反应术语的标准化以及在我国未来应用的趋势进行探讨。 展开更多
关键词 药品不良反应术语 WHOART MedDRA 不良反应
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药品不良反应术语集现状分析 被引量:19
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作者 林伟兴 叶小飞 +1 位作者 姚洪祥 贺佳 《中国药物警戒》 2009年第12期713-716,共4页
药品不良反应已成为全球普遍关注的问题,药品不良反应术语集可以确保信息的有效采集,为药品监督和卫生行政部门的决策提供依据。通过文献检索、网页查询等方法,对目前广泛应用的药品不良反应术语集WHO-ART和MedDRA的概况、内容、结构层... 药品不良反应已成为全球普遍关注的问题,药品不良反应术语集可以确保信息的有效采集,为药品监督和卫生行政部门的决策提供依据。通过文献检索、网页查询等方法,对目前广泛应用的药品不良反应术语集WHO-ART和MedDRA的概况、内容、结构层次以及发展状况进行介绍,并对其在我国推广应用的前景进行了讨论。 展开更多
关键词 药品不良反应术语 WHO—ART MedDRA
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国际不良反应术语集对建立中医药不良反应术语集的启示 被引量:2
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作者 王春洋 杜雪晨 +3 位作者 庄铭 安佳丽 钟梦媛 郑文科 《天津中医药大学学报》 CAS 2023年第6期786-795,共10页
药品的安全性一直是全球热议的话题,评价药品安全性的基础在于对药品不良反应术语的标准化,这可以为药品监管机构提供评估药品安全性的依据。本文通过文献检索和网页查询等方法,对国际上现有的不良反应术语集《监管活动医学词典》(MedD... 药品的安全性一直是全球热议的话题,评价药品安全性的基础在于对药品不良反应术语的标准化,这可以为药品监管机构提供评估药品安全性的依据。本文通过文献检索和网页查询等方法,对国际上现有的不良反应术语集《监管活动医学词典》(MedDRA)、《WHO不良反应术语集》(WHOART)、不良事件通用术语标准(CTCAE)、风湿病常见毒性标准(OMERACT)的词表概括、层级结构和应用特点进行了总结和介绍。同时,还分析了中国现有的不良反应术语集在使用中所遇到的实际问题。本文结合中医药安全性评价的特点,对建立中医药不良反应术语集进行了深入讨论。 展开更多
关键词 药品不良反应术语 中医 安全性评价 监管活动医学词典
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基于WHOART的我国心血管系统药物致不良反应病例报告分析 被引量:11
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作者 林鑫 郭进京 任慧玲 《中国药物警戒》 2019年第3期157-163,共7页
目的分析我国心血管系统药物致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及其严重程度的可能影响因素。方法通过国家人口与健康科学数据共享服务平台提供的1 201条心血管药物致ADR记录,基于《马丁代尔药物大典》和WHOART,利用... 目的分析我国心血管系统药物致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的发生情况及其严重程度的可能影响因素。方法通过国家人口与健康科学数据共享服务平台提供的1 201条心血管药物致ADR记录,基于《马丁代尔药物大典》和WHOART,利用Jieba分词对ADR症状进行提取与清洗,同时将其他各个字段进行规范化处理,并对ADR记录中患者的性别与年龄、给药途径等数据进行统计分析。结果在所有记录中,男性患者略多于女性且多发于50~79岁;静脉用药引起的ADR最多且多发于给药10 min内;主要ADR症状是胸闷;中成药引起的ADR最多,其次为抗心律失常药;多数ADR较轻微且给药途径对ADR严重程度影响显著。结论本研究的方法可以有效地对心血管系统药物致ADR进行分析,临床医护人员应加强对心血管系统药物致ADR的监测,确保临床合理用药,规范患者的心血管用药安全。 展开更多
关键词 WHO药品不良反应术语 心血管系统 药品不良反应 分析 病例报告
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ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射实践 被引量:6
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作者 侯永芳 田春华 +3 位作者 刘红亮 刘翠丽 李明 王新敏 《中国药物警戒》 2019年第6期333-337,共5页
目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码... 目的对“国家药品不良反应术语集”向MedDRA进行映射转换。方法基于“国家药品不良反应术语集”、“MedDRA 21.0版本”、“UMC-Bridge”等,采用“一词三码”的技术路线进行映射和匹配,对找到编码相同的术语基本确认映射关系,对找到编码不同术语或仅找到一个编码的术语进行人工审核,对未找到编码的术语进行外请专家人工编码。结果6717个术语中有2733个基本确认映射关系,3175个术语进行人工审核,809个进行外请专家人工编码。结论采用本技术路线,可以实现“国家药品不良反应术语集”向MedDRA的映射转换。为促进MedDRA在我国的应用,助力药品不良反应直报制度的落实,建议与MSSO建立协调机制以提高中文版本准确性,建立中国药品不良反应术语集(C-ART)和药品不良反应术语填写指南等。 展开更多
关键词 MedDRA 国家药品不良反应术语 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度
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ICH二级指导原则M1适用性研究-国家药品不良反应术语集映射可行性 被引量:4
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作者 马丹华 刘红亮 +2 位作者 王丹 李明 田春华 《中国药物警戒》 2019年第6期329-332,共4页
目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不... 目的研究国家药品不良反应术语集和MedDRA映射的可行性。方法对比分析、问卷调查、专家访谈等方法研究MedDRA在我国的适用性。结果和结论建立国家药品不良反应术语集和MedDRA的映射关系具有可行性,是保障上市许可持有人直接报告药品不良反应制度落实的有力举措。 展开更多
关键词 MedDRA 国家药品不良反应术语 药品上市许可持有人直接报告不良反应制度
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