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我院419例药品不良反应/事件报告分析 被引量:16
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作者 吴世启 陶阳 《中国执业药师》 CAS 2011年第3期3-6,共4页
目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点和一般规律,促进临床合理用药。方法:采取回顾性研究方法,对我院2007-2009年收集的419例ADR/ADE报告分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进... 目的:了解我院药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点和一般规律,促进临床合理用药。方法:采取回顾性研究方法,对我院2007-2009年收集的419例ADR/ADE报告分别从患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果:419例ADR/ADE中,抗感染药物占53.70%,中药制剂占15.27%。静脉给药引发的ADR/ADE最多,占76.37%;以皮肤及其附件损害最多,占37.09%。ADR/ADE多发于60岁以上人群。结论:应重视ADR/ADE的监测和上报工作,规范临床合理用药,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应/药品不良事件 合理用 安全
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6455例单唾液酸四己糖神经节苷脂钠合理用药评价 被引量:6
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作者 崔海珍 于倩 李忻 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第4期236-238,共3页
目的:分析我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的使用情况,总结其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,旨为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年4月–2017年8月6455例使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的病例,对适应证、疗... 目的:分析我院单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的使用情况,总结其不良反应/事件(ADR/ADE)发生的规律和特点,旨为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2016年4月–2017年8月6455例使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的病例,对适应证、疗程、给药剂量、药理作用相同药物联用、滴注速度及15例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果:6455例中,超说明书用药情况分别为未标注滴速(91.49%)、联合1~3种药理作用相同药物(35.24%)、给药剂量不适宜(29.59%)、适应证不适宜(9.34%)。15例ADR/ADE病例中,引起ADR/ADE的因素有未标注滴速(100.00%)、联合1~2种药理作用相同药物(73.33%)、给药剂量不适宜(33.33%)、适应证不适宜(13.33%)。结论:应严格按单唾液酸四己糖神经节苷脂钠说明书使用药品,不合理用药是引起ADR/ADE的重要因素,建议药品生产厂家及时修改说明书,完善药品不良反应相关内容。 展开更多
关键词 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 药品不良反应/药品不良事件 评价 合理用
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基于美国FAERS和日本JADER数据库的内皮素受体拮抗剂不良事件信号分析
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作者 吴凡 付林杰 +1 位作者 祝赫 徐梦艳 《中国药物警戒》 2024年第9期1056-1063,1067,共9页
目的 分析马昔腾坦、安立生坦和波生坦不良事件发生特点,为临床选择内皮素受体拮抗剂提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(adverse event reporting system, FAERS)和日本药品不良事件报告数据库(Japanese ... 目的 分析马昔腾坦、安立生坦和波生坦不良事件发生特点,为临床选择内皮素受体拮抗剂提供参考。方法 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(adverse event reporting system, FAERS)和日本药品不良事件报告数据库(Japanese adverse drug event report database,JADER)中2013年10月1日至2023年12月31日以马昔腾坦、安立生坦、波生坦为首要怀疑药品的所有不良事件报告,采用ROR法和IC法对内皮素受体拮抗剂相关不良事件信号进行计算,筛选阳性信号进行对比分析。采用Log-rank检验和非参数检验比较内皮素受体拮抗剂相关不良事件诱发时间差异性。结果 基于2个数据库共获得马昔腾坦不良事件报告35 150例、安立生坦75 177例、波生坦22707例。马昔腾坦、安立生坦的诱发贫血在JADER中报告数量最多,马昔腾坦、安立生坦、波生坦诱发液体潴留在FAERS中报告数量最多。波生坦肝功能异常相关信号强度显著高于马昔腾坦和安立生坦。马昔腾坦贫血相关不良事件信号强度显著高于安立生坦和波生坦。安立生坦液体潴留相关信号强度显著高于马昔腾坦和波生坦。对未成年患者进行不良事件信号挖掘发现,波生坦相较其他内皮素受体拮抗剂更容易诱发未成年患者肝功能检验异常,安立生坦更容易诱发未成年患者鼻咽不适。未成年患者使用马昔腾坦应重点关注贫血、血小板降低、肝功能指标异常、鼻衄、血压降低、低钾血症。马昔腾坦联合一氧化氮受体拮抗剂[173(IQR 40~544)]不良事件诱发时间最短,波生坦联合前列环素受体拮抗剂[632.5(IQR 222.75~1225.5)]不良事件诱发时间最长。结论 不同内皮素受体拮抗剂不良事件风险信号强度和不良事件诱发时间可能存在差异。对患者应开展个体化用药和监护,减少可能的不良反应,保障患者用药安全。 展开更多
关键词 内皮素受体拮抗剂 马昔腾坦 安立生坦 波生坦 药品不良反应/药品不良事件 数据挖掘 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统 日本药品不良事件报告数据库
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290例葡萄糖酸钙注射液不良反应/不良事件报告分析 被引量:3
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作者 王长之 龚立雄 王丽 《中国药业》 CAS 2020年第10期68-71,共4页
目的促进葡萄糖酸钙注射液临床安全、合理使用。方法选取河南省药品不良反应监测系统2010年至2018年收到的葡萄糖酸钙注射液相关药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告,回顾性研究患者的性别年龄、原患疾病、不良反应发生时间、用法... 目的促进葡萄糖酸钙注射液临床安全、合理使用。方法选取河南省药品不良反应监测系统2010年至2018年收到的葡萄糖酸钙注射液相关药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告,回顾性研究患者的性别年龄、原患疾病、不良反应发生时间、用法用量、不良反应表现、合并用药等情况。结果290例ADR/ADE报告中,男女比例为1∶1(严重ADR/ADE中男女比例为1.67∶1),年龄段主要集中在15~44岁;存在一定的超适应证、超剂量等不合理用药现象;ADR最易累及胃肠系统(最常见的严重ADR为全身性损害);多在用药后30 min内发生;主要不良反应有恶心、发热、呕吐、寒战、心悸等,严重不良反应为过敏性休克;患者不良反应转归基本为痊愈或好转。结论临床应警惕葡萄糖酸钙注射液引发的ADR,完善说明书中安全性信息提示,提高临床合理用药水平,保障用药安全。 展开更多
关键词 葡萄糖酸钙注射液 药品不良反应/药品不良事件 安全 合理用 药品监督
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舒血宁注射液致药品不良反应/药品不良事件文献分析 被引量:3
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作者 连林涛 董百惠 《中国医院用药评价与分析》 2020年第8期1017-1019,1024,共4页
目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊... 目的:探讨舒血宁注射液发生药品不良反应/药品不良事件(adverse drug reaction/adverse drug event,ADR/ADE)的特点及原因,提出防范舒血宁注射液安全事件的建议。方法:检索1999年2月至2019年2月中国知网数据库、万方医学网以及维普期刊服务平台中舒血宁注射液安全事件报道,采用回顾性研究和统计学方法,对舒血宁注射液的安全事件进行梳理和归纳。结果:收集到舒血宁注射液安全问题的文献报道50篇,涉及病例74例。其中,男女患者之比为1∶1.24;≤60岁患者所占比例较高,共47例,占63.51%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE以开始给药后30 min内出现的速发型过敏反应为主,共46例,占62.16%;舒血宁注射液引起的ADR/ADE可累及多个器官和(或)系统,以呼吸系统损害、全身性损害、循环系统损害、皮肤及其附件损害为主。结论:使用舒血宁注射液时,应对其可能发生的安全问题加以防范,从而提高合理用药水平。 展开更多
关键词 舒血宁注射液 药品不良反应/药品不良事件 合理用
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