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浙江丽水市2004年501例药品不良反应报告分析 被引量：162
1
作者 何伟珍 吴丽兰 +1 位作者 应小飞 徐璐敏 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第10期774-775,共2页
目的:了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素。方法:对我市2004年ADR监测中心收集到的501例ADR报告进行分类统计、分析。结果:501例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的45 .1 % (226例) ,... 目的:了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨发生ADR的因素。方法:对我市2004年ADR监测中心收集到的501例ADR报告进行分类统计、分析。结果:501例ADR中,抗感染药物引起的ADR占总例数的45 .1 % (226例) ,中药制剂占总例数的16 .0 % (80例) ;ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见,占总例数的48.9 % (245例) ,其次是消化系统和循环系统损害,而较严重的ADR有21例(4.2 % ) ;静脉给药引发的ADR最多,占总例数的65. 9 % (330例)。结论:应加强专业人员的业务和服务素质培养,并展开全方位的ADR监测工作,以减少和避免ADR发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 统计分析
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我院242例药品不良反应报告分析 被引量：153
2
作者 凌春燕 张晋萍 葛卫红 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第9期697-698,共2页
目的了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2002年7月1日～2003年6月30日收集到的242例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果242例ADR中,主... 目的了解我院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对我院2002年7月1日～2003年6月30日收集到的242例ADR报告分别从药物种类、抗感染药物类别、涉及的器官系统、给药途径及患者年龄等方面进行统计分析。结果242例ADR中,主要与抗感染药物使用、中药注射剂的质量、静脉给药方式、患者年龄偏大有关,ADR最常见表现为皮肤及其附件损害。结论应合理使用抗感染药物,加强对中药注射剂的质量监督,以减少ADR的发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 分析 抗感染药物
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2003年我院404例药品不良反应报告分析 被引量：128
3
作者 蒋宇利 冯琳 欧宁 《药物流行病学杂志》 CAS 2004年第6期313-315,共3页
目的 :了解药品不良反应 (ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对 4 0 4例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果 :涉及ADR的药物共有 175个品种 ,其中抗感染药的发生率居首位 ,其次为抗肿瘤药、心脑血管用药 ,中药制... 目的 :了解药品不良反应 (ADR)在我院的发生情况及其给患者造成的危害。方法 :对 4 0 4例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果 :涉及ADR的药物共有 175个品种 ,其中抗感染药的发生率居首位 ,其次为抗肿瘤药、心脑血管用药 ,中药制剂也较多。合并用药占 2 6 .0 % ;途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害 ,其次是胃肠系统损害、发热等全身症状。重度ADR 17例 (4.2 % )。结论 :应继续加强不易观察及慢性ADR的监测。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告分析 药品不良反应监测
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我国药品不良反应关联性评价方法与诺氏评估量表法的对比与分析 被引量：93
4
作者 陈静静 钱佩佩 +3 位作者 曹凯 田京辉 赵亮 兰丙欣 《中国药事》 CAS 2020年第8期988-992,共5页
目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对... 目的:探讨我国药品不良反应监测中心所采用的关联性评价方法与诺氏评估量表法(Naranjo法)在药品不良反应(ADR)关联性评价中的差异和各自特点。方法:分别采用两种方法对我院2016年1月1日至2018年6月30日上报的202例ADR进行关联性评价,对两种方法的评价结果进行一致性分析。结果:两独立评价者应用国家ADR监测中心关联性评价方法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.509,一致性中度。两独立评价者应用Naranjo法分别对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.697,一致性较高。两位独立评价者分别应用国家ADR监测中心关联性评价方法和Naranjo法对202例ADR进行关联性评价,kappa值0.100,一致性差。结论:(1)两种评价方法单独应用时均有较好的一致性;(2)两种评价方法对于"肯定"结果的一致性高;(3)对于新的和未"去激发"的ADR,两种评价方法易出现评价结果不一致的情况;(4)Naranjo法用于常规监测时部分问题应答率低。 展开更多
关键词 药品不良反应 关联性评价 诺氏评估量表法
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药品不良反应报告的分析 被引量：93
5
作者 杨玉芳 陈龙英 +3 位作者 何淑华 周燕文 陆华 刘滔滔 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第9期546-548,共3页
目的:了解ADR发生情况及其给病人带来的危害。方法:对224例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果:引起ADR的药物共有103个品种，其中抗菌药物居首位，其次为中草药制剂、循环系统药物。 合并用药占59.82％；途径以静脉用药为主。主... 目的:了解ADR发生情况及其给病人带来的危害。方法:对224例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果:引起ADR的药物共有103个品种，其中抗菌药物居首位，其次为中草药制剂、循环系统药物。 合并用药占59.82％；途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为 皮肤及其附件损害，其次是全身性损害、胃肠系统损害。严重的ADR 21例（9.37%）。 结论:应充分认识到ADR监测的重要性，尤其是加强对老年人、特殊病理生理状态下的病人以及严 重的ADR的监测，促进合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 因果关系 评价 ADR
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数据挖掘方法检测药品不良反应信号的应用研究 被引量：91
6
作者 张婧媛 白羽霞 +3 位作者 韩晟 焦立公 管晓东 史录文 《药物不良反应杂志》 CSCD 2016年第6期412-416,共5页
目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综... 目的应用数据挖掘方法检测 ADR 信号并探讨其应用价值。方法收集国家药品不良反应监测中心2009年1月至2013年12月收到的北京市21家药物警戒站上报的所有抗感染药物不良反应报告，采用比例报告比值比法（PRR）、报告比值比法（ROR）、综合标准法（MHRA）、贝叶斯可信传播神经网络法（BCPNN）及多项伽玛泊松分布缩减法（MGPS）挖掘 ADR 潜在的风险信号，并对5种方法的检测结果进行比较。结果共收集到抗感染药物不良反应报告35807份，最终纳入有效报告35759份，涉及可疑药品834种。按低位语统计，35759份报告共涉及 ADR 464种；按系统器官分类统计，涉及 ADR 21种。对 ADR 报告进行数据清洗、拆分、编码后，得到6620份含有可疑药品-不良反应组合的报告，其中可疑药品-不良反应组合出现1次者3966份（59.91%）；出现2次者937份（14.15%）；出现≥3次者1717份（25.94%）。利用5种方法对药品-不良反应组合进行信号检测，PRR、ROR、MGPS、BCPNN 及 MHRA 法检测出的信号数分别为651、614、306、75和57个，涉及的药物种类分别是194、168、124、34、40种，涉及的不良反应种类分别是139、139、121、35和40种。在排名前10位的风险信号中，5种方法共同检测出的信号是阿奇霉素-恶心；PRR、ROR、MHRA、BCPNN 法共同检测出的信号是左氧氟沙星-瘙痒。PRR 和 ROR 检测出的前10种信号完全相同，其余方法检测出的信号各不相同。结论5种信号检测方法均可系统、自动地检测到 ADR 报告中的风险信号，但5种方法各有利弊，应根据实际情况与需求选择应用。 展开更多
关键词 数据挖掘 药品不良反应
原文传递
药品不良反应报告和监测管理办法 被引量：89
7
《中国药事》 CAS 2004年第4期203-205,共3页
关键词 药品不良反应 药品监测 药品管理 中国 进口药品
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抗抑郁药物的不良反应 被引量：85
8
作者 朱建峰 金卫东 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第10期1198-1202,共5页
该文从临床角度出发,提出在使用抗抑郁药物过程中,常常出现药品不良反应,包括自杀、5-羟色胺综合征、性功能障碍、代谢综合征、心血管副作用、消化道副作用、转躁等,发生率为31%~60%,这些不良反应不仅仅引起用药依从性的降低,甚至会导... 该文从临床角度出发,提出在使用抗抑郁药物过程中,常常出现药品不良反应,包括自杀、5-羟色胺综合征、性功能障碍、代谢综合征、心血管副作用、消化道副作用、转躁等,发生率为31%~60%,这些不良反应不仅仅引起用药依从性的降低,甚至会导致严重的药物不良事件或药源性疾病,应该引起高度关注。 展开更多
关键词 抗抑郁药物 副作用 药品不良反应
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309例老年人严重药品不良反应报告分析 被引量：81
9
作者 龙丽萍 周于禄 阳国平 《中国药物警戒》 2009年第1期26-30,共5页
目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染... 目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染药物、中药制剂、静脉给药方式、联合用药以及年龄有关。严重药品不良反应的主要临床表现为过敏性休克、心脏毒性以及肝肾毒性。结论加强老年人严重药品不良反应监测工作,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 老年人 严重 药品不良反应 分析
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药品不良反应报告因果关系评价方法概述 被引量：78
10
作者 魏晶 王瑜歆 《中国药物警戒》 2011年第10期600-603,共4页
药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断... 药品不良反应因果关系的评价方法是药物警戒过程中比较重要的一种工具,该研究提供一个这些方法总的概述,并阐述他们的特点。药品不良反应因果关系评价方法大致分为三种:专家判断或全面内省法、计分推算法、概率法或贝叶斯法。专家判断法是基于先前已有的知识和经验的非标准化方法对个案进行评估,以得出因果关系的结论;计分推算法是设计一系列的问题,通过计算回答问题的分数来判断因果关系的可能性;贝叶斯法是通过使用个例报告的相关信息把药品因果关系的先验概率转化为后验概率的过程。先验概率是用流行病学信息计算得来,后验概率与这个背景信息相比得出因果关系的可能性。另外,不同的评价方法因果关系的分类也不同,因果关系评价的标准也不同。总之,目前仍然没有一种通用的因果关系评价方法。 展开更多
关键词 药品不良反应 因果关系评价
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我院2004～2006年412例药品不良反应报告分析 被引量：75
11
作者 陈军 黎碧玲 +1 位作者 魏俊婷 刘凯南 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第5期372-373,共2页
目的:探讨我院药品不良反应(ADR)的发生因素、一般规律及特征,为临床安全、合理用药提供参考。方法:对收集到的412例ADR,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果:涉及... 目的:探讨我院药品不良反应(ADR)的发生因素、一般规律及特征,为临床安全、合理用药提供参考。方法:对收集到的412例ADR,按患者年龄、性别、给药途径、ADR程度、药品类型、ADR涉及器官或系统及临床表现等进行分类统计与分析。结果:涉及ADR的药品共有412种,抗生素居首位,其次为中成药;静脉注射引发的ADR为274例(占66.50%);ADR可发生于人体各个系统,但主要为变态反应,以皮肤及其附件损害最为严重,其次是神经系统损害;新的一般的ADR70例,新的严重的ADR2例。结论:临床应加强ADR监测及其相关知识的宣传,指导临床合理用药,减少ADR的重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告 分析
原文传递
常用药品不良反应信号检测方法介绍 被引量：74
12
作者 任经天 王胜锋 +2 位作者 侯永芳 杜晓曦 李立明 《中国药物警戒》 2011年第5期294-298,共5页
系统介绍了报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法及其工作原理,为在我国开展信号检测工作提供了参考。
关键词 药品不良反应 信号检测 数据挖掘
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我院150例药品不良反应报告分析 被引量：73
13
作者 罗存梅 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2006年第3期207-208,共2页
目的了解我院药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药。方法对我院2005年收集的150例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析。结果150例ADR中,老年患者较多,占总例数的24%(36例);以... 目的了解我院药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床合理用药。方法对我院2005年收集的150例ADR报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类以及临床具体表现等方面进行统计、分析。结果150例ADR中,老年患者较多,占总例数的24%(36例);以静脉滴注方式给药引发的ADR最多,占总例数的52%(78例);抗菌药引起的ADR最多,占总例数的46.7%(70例);临床表现以皮肤及附件损伤最常见,占总例数的47.3%(71例)。结论医务工作者应展开全方位的ADR监测工作,避免或减少ADR发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 监测 统计 分析
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我院405例药品不良反应报告分析 被引量：71
14
作者 王立军 周学琴 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期137-138,共2页
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日～2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47．16％)、中药... 目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日～2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47．16％)、中药注射剂141例(34．81％);≥60a有216例(53．33％);静脉滴注引起的ADR 283例(69．88％);皮肤及其附件损害有16例(41．23％)。结论:应合理使用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量监测,避免或减少ADR重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 抗感染药物 中药注射剂 报告分析
原文传递
住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统的研发 被引量：68
15
作者 陈超 郭代红 +3 位作者 薛万国 刘东杰 刘皈阳 朱曼 《中国药物警戒》 2013年第7期411-414,418,共5页
目的探索计算机辅助筛查药品不良事件和评估预警技术,旨在弥补现行自发报告模式的不足,改善"被动监测"现状,使"实时监测"和"预防为主"的药品风险控制策略成为可能。方法依托运行良好的军卫1号医院信息系... 目的探索计算机辅助筛查药品不良事件和评估预警技术,旨在弥补现行自发报告模式的不足,改善"被动监测"现状,使"实时监测"和"预防为主"的药品风险控制策略成为可能。方法依托运行良好的军卫1号医院信息系统,采用触发器技术原理,设计开发住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统,并以临床药师人工评估结果为对照,论证系统监测效果。结果完成了药物相关性血小板减少、贫血、肝损害、肾损害4个事件的自动识别规则设计,建立了集自动监测、用药审查、辅助评估、特征分析、高危筛选为一体的关键技术路线,开发了配套软件系统,并对接医院自发报告监测管理系统,效果验证阳性预测值达69.4%。结论本研究建立了医疗机构药品不良事件"主动监测"与"自愿报告"的联动工具型平台,为药品安全性监测工作的开展提供一种新的思路和实用性的技术工具。 展开更多
关键词 药品不良反应 主动监测 重点监测 计算机辅助筛查与评估 临床药师
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药品风险管理:概念、原则、研究方法与实践 被引量：61
16
作者 李幼平 文进 王莉 《中国循证医学杂志》 CSCD 2007年第12期843-848,共6页
风险无处不在，无时不在，药品风险也不例外。应用风险管理的科学方法和技术去预防、减少、控制或分散药品风险，是当前全社会所关注的重要课题。本文主要针对药品风险，介绍与药品风险管理相关的一些基本概念、风险管理研究方法及上市... 风险无处不在，无时不在，药品风险也不例外。应用风险管理的科学方法和技术去预防、减少、控制或分散药品风险，是当前全社会所关注的重要课题。本文主要针对药品风险，介绍与药品风险管理相关的一些基本概念、风险管理研究方法及上市后药品风险研究结果的判读。 展开更多
关键词 风险管理 药品不良反应 药物警戒 药品安全
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基于自发呈报系统药品不良反应信号检测方法的研究进展 被引量：65
17
作者 李苑雅 张艳 沈爱宗 《安徽医药》 CAS 2015年第7期1233-1236,共4页
药品不良反应监测是药品上市后安全性再评价的重要工作之一。国外很早就开始了研究基于自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)的不良反应信号的检测方法,但具体采用的检测方法各有不同,目前尚无信号检测方法的金标准。该文阐... 药品不良反应监测是药品上市后安全性再评价的重要工作之一。国外很早就开始了研究基于自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)的不良反应信号的检测方法,但具体采用的检测方法各有不同,目前尚无信号检测方法的金标准。该文阐述了国内外经典的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)信号检测方法和联合用药ADR信号检测方法及其应用情况,比较各检测方法的优缺点。探讨适合我国ADR监测体系的信号检测方法,以期为我国不良反应信号检测工作的推进提供参考。 展开更多
关键词 自发呈报系统 药品不良反应 信号检测 数据挖掘
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替加环素不良反应回顾性分析 被引量：60
18
作者 李昱霖 梁志欣 +4 位作者 王彬 朱曼 骆海伦 陈良安 佘丹阳 《中国药物应用与监测》 CAS 2014年第2期111-114,共4页
目的:提高对替加环素不良反应的认识,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索文献,对替加环素不良反应病例中患者一般情况、原患疾病、不良反应类型、不良反应发生时间、治疗方法及转归等进行分析,同时报道1例使用替加环素后引起低血糖... 目的:提高对替加环素不良反应的认识,为临床合理用药提供参考。方法:通过检索文献,对替加环素不良反应病例中患者一般情况、原患疾病、不良反应类型、不良反应发生时间、治疗方法及转归等进行分析,同时报道1例使用替加环素后引起低血糖反应患者的诊疗过程,并结合文献进行分析。结果:共检索出10例替加环素不良反应的个案报道,其中胰腺炎8例,腹泻1例,凝血功能异常1例。本文报道的1例78岁男性患者诊断为重症肺炎、慢性阻塞性肺疾病、肺间质纤维化,机械通气过程中,痰培养多次为多重耐药鲍曼不动杆菌,在使用替加环素静脉滴注后出现顽固性低血糖。结论:应用替加环素时,应高度警惕其不良反应的发生,确保安全用药。 展开更多
关键词 替加环素 药品不良反应 低血糖
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福建省5053例药品不良反应报告分析 被引量：57
19
作者 曾洁 何洁 《中国药物警戒》 2006年第5期283-285,共3页
目的了解福建省2004～2005年药品不良反应的发生、分布情况。方法结合Excel电子表格和手工筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,... 目的了解福建省2004～2005年药品不良反应的发生、分布情况。方法结合Excel电子表格和手工筛选,按患者性别、年龄、药品类别、不良反应临床表现类型、给药途径及处理结果等进行统计分析。结果药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,不良反应累及的系统-器官以皮肤及其附件的损害最多见。结论加强药品不良反应监测工作,加快药品不良反应信息的传递,保障公众安全、合理用药。 展开更多
关键词 药品不良反应 报告 分析
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我院184例药品不良反应回顾性分析 被引量：56
20
作者 杨君 黄仲义 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2005年第6期455-457,共3页
目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月～2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.3... 目的 :了解我院药品不良反应 (ADR )发生及引发的相关因素。方法 :采用描述性研究方法对1999年4月～2004年7月我院184例ADR报告进行分类统计分析。结果 :184例ADR中 ,女性多于男性 ,男女之比为1∶1.4 ;>60a以上老年人有122例 ,占66.30 % ;单一用药123例 ,合并用药61例 ;ADR程度重度23例 ,中度128例 ,轻度33例 ;对症治疗153例 ,未进行特殊处理31例 ;治愈161例 ,好转17例 ,有后遗症6例 ;因果关系评定为肯定3例 ,很可能153例 ,可能28例 ;抗感染药物引起的ADR占64.39 % ;其次为中枢神经系统药和中药制剂 ,分别占12.33 %、10.05 % ;皮肤及附件损害最多 ,占67.55 %。结论 :应加强ADR的监测和ADR知识的宣传 ,避免或减少其重复发生。 展开更多
关键词 药品不良反应 回顾 分析
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