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题名药品上市许可人(MAH)制度风险理论分析
被引量：4
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作者
陈永法
赵敏
赵艳蛟
邵蓉
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机构
中国药科大学医药产业发展研究中心
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出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第24期2847-2851,共5页
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文摘
制度能够通过控制人们行为的不确定性来避免行为的风险,然而在制度变迁过程中却会因人的有限理性和与其他制度相互作用导致功能履行的不确定性,从而产生制度风险,在药品上市许可制度变迁过程中也是如此,因此,本文基于我国医药行业和社会现状,运用制度风险理论,首先探讨了我国药品上市许可制度变迁和MAH制度的内容、功能及相关制度环境,进而规范分析了我国实施MAH制度风险的生成及化解,以期为实现药品上市许可制度变迁做好充分准备,促进MAH制度功能的实现。
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关键词
药品上市许可人(mah)制度
制度变迁
制度风险
风险分析
风险规避
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Keywords
marketing authorization holder system
institutional change
institutional risk
risk analysis
risk aversion
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分类号
R95
[医药卫生—药学]
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题名新《药品管理法》对制药工程专业的影响及其改革
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作者
邓亚利
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机构
华南农业大学材料与能源学院
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出处
《药学教育》
2021年第6期39-43,共5页
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文摘
对新《药品管理法》及相关法律法规进行了解析,结合制药工程专业培养方案及目标,分析了该法对专业培养的导向作用。制药工程专业教育应与医药企业生产经营管理相结合,加强培养学生的GMP生产日常管理能力,使人才培养与医药企业人才需求相匹配,从而推动制药行业的合法化、规范化经营。
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关键词
新《药品管理法》
制药工程专业
生产质量管理规范(GMP)
药品上市许可人(mah)
药品追溯制度
《药品注册管理办法》(2020)
《药品生产监督管理办法》(2020)
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Keywords
New Drug Administration Law
Pharmaceutical Engineering Major
Good Manufacturing Practice(GMP)
Drug Marketing Authorizer(mah)
Drug Traceability System
Drug Registration Management Measures(2020)
Drug Manufacturing Supervision and Administration Measures(2020)
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分类号
D922.16
[政治法律—宪法学与行政法学]
G642.3
[政治法律—法学]
TQ460.1-4
[文化科学—高等教育学]
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