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题名基于QbD理念的肿节风分散片制备工艺的优化
被引量:8
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作者
胡鹏翼
李菁
华杰
戴德雄
杨明
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机构
江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室
浙江维康药业股份有限公司
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出处
《中国医药工业杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第1期81-87,共7页
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基金
浙江省博士后项目(zj2017098)
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文摘
基于质量源于设计(QbD)理念,应用鱼骨图、失效模型与影响分析模型筛选了可能影响分散片质量的风险因素。继而采用Plackett-Burman设计,以片剂的分散均匀性(崩解时间)、花斑率及颗粒成型性为评价指标筛选有显著性影响的处方因素,再运用中心点复合设计-响应面法优化肿节风分散片的处方配比,建立工艺设计空间并进行验证。结果显示,崩解剂用量、润滑剂用量及黏合剂用量因素是影响试验结果的3个关键处方因素,所得优化处方为:崩解剂(交联聚乙烯吡咯烷酮)用量占处方量15.5%,润滑剂(硬脂酸镁)占处方量的0.4%,黏合剂(85%乙醇)用量为干浸膏粉2.5倍量,按此处方制备肿节风分散片,崩解时间小于45 s,花斑率低于10%。本试验表明,基于QbD理念对肿节风分散片的处方进行优化是可行的,设计空间范围内制备的分散片符合要求且外观较好,可为其大生产提供参考。
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关键词
质量源于设计
肿节风
分散片
PLACKETT-BURMAN设计
中心点复合设计
花斑率
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Keywords
quality by design
Glabrous Sarcandra Herb
dispersible tablet
Plackett-Burman design
central composite design
speckle rate
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分类号
R944.4
[医药卫生—药剂学]
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题名蓝色粘虫板加诱芯防治金柑蓟马试验
被引量:3
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作者
全金成
江一红
阳爱民
门友均
唐明丽
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机构
广西柑桔研究所
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出处
《南方园艺》
2013年第5期18-18,20,共2页
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基金
桂林市科技攻关项目(合同编号:20120118-10)
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文摘
以蓝色粘虫板加诱芯防治金柑蓟马的田间试验.结果表明,蓝色粘虫板加诱芯,在相同管理条件下,花斑果率(危害率)降低到4.8%~13.8%,减少了28.5%~52.6%,同时降低了农药残留风险,为金柑蓟马防治增添了一种新的有效方法.
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关键词
金柑
蓝色粘虫板
诱芯
黄胸蓟马
防治试验
花斑果率
花斑果减退率
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分类号
S511
[农业科学—作物学]
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