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中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用 被引量:9
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作者 戴国华 张伯礼 +6 位作者 郭治昕 商洪才 张俊华 姚晨 文天才 赵敏 张军平 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期653-656,共4页
中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随... 中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随机化和药品管理),以及临床研究语音应答系统(CRIVRS)在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)项目实施过程中的操作要点和注意事项。 展开更多
关键词 中心随机化系统 操作要点 益气滴丸心肌梗死二级预防临床试验
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