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流感疫苗生产用新型细胞基质 MDCK细胞的质量控制研究
被引量：
6
1
作者
吴雪伶
冯建平
+3 位作者
樊金萍
李秀华
付瑞
孟淑芳
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期943-949,共7页
目的：对流感疫苗生产用新型细胞基质MDCK细胞进行全面地质量控制检测，并对检测项目及结果进行汇总和分析。方法根据《中国药典》三部，对待检MDCK细胞进行细胞鉴别、内、外源因子和致瘤性检测，同时根据国际新要求对MDCK细胞的裂解物...
目的：对流感疫苗生产用新型细胞基质MDCK细胞进行全面地质量控制检测，并对检测项目及结果进行汇总和分析。方法根据《中国药典》三部，对待检MDCK细胞进行细胞鉴别、内、外源因子和致瘤性检测，同时根据国际新要求对MDCK细胞的裂解物及细胞DNA的致癌性进行检测。结果待检MDCK细胞为贴壁、上皮样细胞形态，犬细胞来源，平均染色体数为80±1；未发现细菌、真菌、支原体污染，内、外源病毒的污染检测结果显示，待检细胞中未发现有致细胞病变、产生血吸附、血凝或致动物死亡的非特异性病毒，逆转录病毒、牛源性病毒和犬特异性病毒检测均为阴性；取107个活细胞接种每只裸鼠，观察12周后，接种部位未发现结节，大体解剖显示主要脏器亦未出现结节，病理检查显示与对照组无明显差异，细胞未显示具有致瘤性。以等量细胞的裂解物和细胞DNA接种裸鼠，均未致裸鼠产生结节，病理检查结果与对照组无明显差异，提示细胞未显示致癌性。结论待检MDCK细胞具有生产流感疫苗的潜在可能性。
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关键词
MDCK
细胞鉴别
内外源病毒
致
瘤
性
和
致癌性
原文传递
适用于生产H5N1流感疫苗的MDCK亚克隆细胞的筛选及检定
被引量：
3
2
作者
黄晓媛
张家友
+6 位作者
刘洋
赵巍
施金荣
乐欣如
喻刚
韩锡鑫
杨晓明
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期81-87,共7页
目的筛选对H5N1流感病毒高度敏感、低致瘤性的MDCK细胞亚株,并对该细胞株进行全面的检定及分析。方法通过极限稀释法获得细胞亚株,再对各细胞亚株进行血凝滴度、受体丰度和致瘤性检测,筛选出安全性好、敏感性高的细胞亚株,然后对所筛选...
目的筛选对H5N1流感病毒高度敏感、低致瘤性的MDCK细胞亚株,并对该细胞株进行全面的检定及分析。方法通过极限稀释法获得细胞亚株,再对各细胞亚株进行血凝滴度、受体丰度和致瘤性检测,筛选出安全性好、敏感性高的细胞亚株,然后对所筛选细胞亚株进行全面的检定。结果通过细胞克隆试验,共得到108株单细胞亚克隆株,经两轮血凝滴度初筛后得到3株细胞,再经致瘤性及受体丰度比较后选定一株亚克隆株G1作为备选细胞株。核型分析显示该亚细胞株染色体数目众数为78,未发现细菌、真菌、支原体及外源因子污染。裸鼠细胞致瘤性试验显示在观察期末接种部位病理解剖与阴性对照组无显著性差异,细胞未显示明显致瘤性。以细胞裂解物和细胞DNA接种裸鼠,均未致裸鼠产生结节,病理解剖显示与对照组无显著性差异,细胞未显示致癌性。结论筛选出的MDCK-G1亚细胞株符合安全性和敏感性的要求,具有用于大流行流感疫苗生产的潜在可能性。
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关键词
MDCK细胞
H5N1流感病毒
致
瘤
性
和
致癌性
原文传递
题名
流感疫苗生产用新型细胞基质 MDCK细胞的质量控制研究
被引量：
6
1
作者
吴雪伶
冯建平
樊金萍
李秀华
付瑞
孟淑芳
机构
中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
出处
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013年第12期943-949,共7页
基金
国家科技支撑计划（2008BAl54800-4）
国家“十二五”863计划课题（2012AA02A402）
国家科技基础条件平台-国家实验细胞资源共享平台
文摘
目的：对流感疫苗生产用新型细胞基质MDCK细胞进行全面地质量控制检测，并对检测项目及结果进行汇总和分析。方法根据《中国药典》三部，对待检MDCK细胞进行细胞鉴别、内、外源因子和致瘤性检测，同时根据国际新要求对MDCK细胞的裂解物及细胞DNA的致癌性进行检测。结果待检MDCK细胞为贴壁、上皮样细胞形态，犬细胞来源，平均染色体数为80±1；未发现细菌、真菌、支原体污染，内、外源病毒的污染检测结果显示，待检细胞中未发现有致细胞病变、产生血吸附、血凝或致动物死亡的非特异性病毒，逆转录病毒、牛源性病毒和犬特异性病毒检测均为阴性；取107个活细胞接种每只裸鼠，观察12周后，接种部位未发现结节，大体解剖显示主要脏器亦未出现结节，病理检查显示与对照组无明显差异，细胞未显示具有致瘤性。以等量细胞的裂解物和细胞DNA接种裸鼠，均未致裸鼠产生结节，病理检查结果与对照组无明显差异，提示细胞未显示致癌性。结论待检MDCK细胞具有生产流感疫苗的潜在可能性。
关键词
MDCK
细胞鉴别
内外源病毒
致
瘤
性
和
致癌性
Keywords
MDCK
Cell identification
Extraneous and endogenous virus
Tumorgenicity and on-cogenicity
分类号
R392.1 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
适用于生产H5N1流感疫苗的MDCK亚克隆细胞的筛选及检定
被引量：
3
2
作者
黄晓媛
张家友
刘洋
赵巍
施金荣
乐欣如
喻刚
韩锡鑫
杨晓明
机构
武汉生物制品研究所有限责任公司流感疫苗课题组
国家联合疫苗工程技术研究中心
中国生物技术股份有限公司
出处
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019年第2期81-87,共7页
文摘
目的筛选对H5N1流感病毒高度敏感、低致瘤性的MDCK细胞亚株,并对该细胞株进行全面的检定及分析。方法通过极限稀释法获得细胞亚株,再对各细胞亚株进行血凝滴度、受体丰度和致瘤性检测,筛选出安全性好、敏感性高的细胞亚株,然后对所筛选细胞亚株进行全面的检定。结果通过细胞克隆试验,共得到108株单细胞亚克隆株,经两轮血凝滴度初筛后得到3株细胞,再经致瘤性及受体丰度比较后选定一株亚克隆株G1作为备选细胞株。核型分析显示该亚细胞株染色体数目众数为78,未发现细菌、真菌、支原体及外源因子污染。裸鼠细胞致瘤性试验显示在观察期末接种部位病理解剖与阴性对照组无显著性差异,细胞未显示明显致瘤性。以细胞裂解物和细胞DNA接种裸鼠,均未致裸鼠产生结节,病理解剖显示与对照组无显著性差异,细胞未显示致癌性。结论筛选出的MDCK-G1亚细胞株符合安全性和敏感性的要求,具有用于大流行流感疫苗生产的潜在可能性。
关键词
MDCK细胞
H5N1流感病毒
致
瘤
性
和
致癌性
Keywords
MDCK cell
H5N1 influenza virus
Tumorgenicity and oncogenicity
分类号
R392 [医药卫生—免疫学]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
流感疫苗生产用新型细胞基质 MDCK细胞的质量控制研究
吴雪伶
冯建平
樊金萍
李秀华
付瑞
孟淑芳
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2013
6
原文传递
2
适用于生产H5N1流感疫苗的MDCK亚克隆细胞的筛选及检定
黄晓媛
张家友
刘洋
赵巍
施金荣
乐欣如
喻刚
韩锡鑫
杨晓明
《中华微生物学和免疫学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2019
3
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