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题名脑立清片的质量标准
被引量:5
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作者
陈晓颙
辜明
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机构
湖北省药品监督检验研究院
华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科
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出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2019年第9期1212-1217,共6页
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文摘
目的对脑立清片的质量标准进行增修提高。方法对脑立清片中牛膝、珍珠母和清半夏进行显微鉴定,对赭石、磁石进行了理化鉴别,建立了脑立清片中牛膝、猪胆汁及冰片的薄层色谱鉴别方法,采用原子吸收分光光度法测定脑立清片中的铁含量,采用气相色谱法测定脑立清片中冰片和薄荷脑的含量。结果显微鉴别操作简单,效果佳,理化鉴别反应专属性强。薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好。薄荷脑和龙脑分别在0.0598~0.9970和0.0616~1.0280mg·mL^-1线性关系良好,平均回收率分别为102.70%和101.40%,RSD分别为1.26%和0.92%。采用原子吸收分光光度法测定铁含量在0.5~10.0mg·mL^-1的浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.83%,RSD为1.46%。结论该方法专属性强,稳定性好,重复性好,能够有效评价与控制脑立清片的质量。
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关键词
脑立清片
色谱法
薄层
色谱法
气相
分光光度法
原子吸收
质量标准
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Keywords
Naoliqing tablets
Chromatography,thin layer
Chromatography,gas
Spectrophotometry,atomic absorption
Quality standard
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分类号
R286
[医药卫生—中药学]
R927
[医药卫生—中医学]
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题名LC-MS法同时测定3种脑立清制剂中6种甾体
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作者
徐兴燕
焦阳
穆向荣
于凤蕊
郭东晓
林永强
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机构
山东省食品药品检验研究院
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第12期3802-3806,共5页
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基金
山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2021CXGC010511)
山东省重点研发计划项目(2020RKB24001)
+1 种基金
山东省人文社会科学课题(2021-YYGL-44)
泉城产业领军人才支持计划创新团队项目(MRJT2105)。
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文摘
目的建立LC-MS法同时测定脑立清丸、脑立清胶囊、脑立清片(磁石、赭石、牛膝等)中β-蜕皮甾酮、25 R-牛膝甾酮、25 S-牛膝甾酮、牛磺猪去氧胆酸、甘氨猪去氧胆酸、甘氨鹅去氧胆酸的含量。方法3种制剂内标(黄芪甲苷)提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm);流动相乙腈(含0.1%甲酸)-水(含0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温40℃;电喷雾离子源;正离子检测;多反应监测模式。结果3种制剂中6种甾体在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率分别为99.06%~104.19%、99.08%~103.78%、99.24%~103.38%,RSD分别为1.35%~4.68%、0.94%~4.54%、1.23%~2.91%。16家厂家88批样品中各甾体含量差异明显。结论该方法简便准确,重复性好,专属性强,可用于3种脑立清制剂的质量控制。牛膝、猪胆粉质量应引起关注。
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关键词
脑立清丸
脑立清胶囊
脑立清片
甾体
LC-MS
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Keywords
Naoliqing Pills
Naoliqing Capsules
Naoliqing Tablets
steroids
LC-MS
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分类号
R927.2
[医药卫生—药学]
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