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美国脂肪酸类产品监管比较研究
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作者 李昕烨 杨悦 《中国药物评价》 2017年第6期472-475,共4页
目的:本文以美国脂肪酸类产品(药品与保健食品)为例,对二者定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究,为我国既注册成药品又注册成保健食品的同种物质监管提供借鉴。方法:运用文献研究方法与比较研究方法对美国脂肪... 目的:本文以美国脂肪酸类产品(药品与保健食品)为例,对二者定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究,为我国既注册成药品又注册成保健食品的同种物质监管提供借鉴。方法:运用文献研究方法与比较研究方法对美国脂肪酸类产品定义、上市前监管、标签标注、上市后监管进行介绍以及比较研究。结果与结论:我国应对药品与保健食品定义加以明确界定;我国保健食品监管模式应从全程监管向风险控制过渡;我国应对保健食品限制声称以及保健品含量标识进行统一。 展开更多
关键词 脂肪酸类产品 监管比较 上市前监管 标签标注 上市后监管 美国
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