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米非司酮胃滞留缓释微丸片的制备及其体外释药研究 被引量：2
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作者 余汇 陈佳佳 徐江平 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第9期755-761,共7页
目的制备米非司酮胃滞留缓释微丸片,并对其体外释药性质进行考察。方法采用挤出滚圆法制备米非司酮载药丸芯,对载药丸芯进行缓释功能层和黏附功能层包衣,得到米非司酮胃滞留缓释微丸;采用湿法制粒制备米非司酮速释颗粒,将米非司酮胃滞... 目的制备米非司酮胃滞留缓释微丸片,并对其体外释药性质进行考察。方法采用挤出滚圆法制备米非司酮载药丸芯,对载药丸芯进行缓释功能层和黏附功能层包衣,得到米非司酮胃滞留缓释微丸;采用湿法制粒制备米非司酮速释颗粒,将米非司酮胃滞留缓释微丸、米非司酮速释颗粒外加辅料混合后压制成片剂,并从多个方面对米非司酮胃滞留缓释微丸片的体外释放进行考察。结果米非司酮溶解度随pH变化的拐点为pH 3.0;米非司酮原料微粉化导致其溶解速率提升和瞬时溶解度增加;米非司酮胃滞留缓释微丸片的速释部分释放速率比普通片更高,缓释部分比普通片持续时间更长,在猪胃黏膜上的滞留时间也大大延长;加速条件下的稳定性与上市包装的米非司酮普通片无差异。结论制备的新型米非司酮胃滞留缓释微丸片体外释药研究显示该微丸片的生物利用度高于普通片,使个体差异降低。 展开更多
关键词 米非司酮 胃滞留缓释微丸片 流化床包衣 体外释药
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