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肤康灵喷雾剂皮肤过敏和毒性试验研究
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作者 李勇 王英英 +3 位作者 谢壹科 张斌 曾统英 王三琼 《海峡药学》 2019年第10期18-24,共7页
目的通过豚鼠Buehler试验、家兔的单次和重复皮肤给药毒性试验,评价肤康灵喷雾剂的安全性。方法Buehler试验:用1g生药/mL的肤康灵喷雾剂致敏和攻击豚鼠,观察豚鼠皮肤的过敏反应情况。单次给药毒性试验:采用最大给药量法,观察家兔的毒性... 目的通过豚鼠Buehler试验、家兔的单次和重复皮肤给药毒性试验,评价肤康灵喷雾剂的安全性。方法Buehler试验:用1g生药/mL的肤康灵喷雾剂致敏和攻击豚鼠,观察豚鼠皮肤的过敏反应情况。单次给药毒性试验:采用最大给药量法,观察家兔的毒性反应。重复给药毒性试验:将家兔随机分为完整皮肤和破损皮肤1、2g生药/mL剂量组及相应辅料对照组,每组6只,皮肤给药,连续1个月,停药恢复半个月。进行各项毒理学指标检测。结果Buehler试验:肤康灵喷雾剂对豚鼠皮肤无致敏性。单次给药毒性试验:2g生药/mL的肤康灵喷雾剂24h内3次皮肤给药,对家兔完整皮肤具有轻度的刺激性,但未发现有明显的全身毒性反应。重复给药毒性试验:2g生药/mL剂量组动物给药部位皮屑较其他组更明显,但各组动物均未发现其他与药物有关的毒副反应。结论肤康灵喷雾剂皮肤外用是安全的。 展开更多
关键词 喷雾剂 给药 Buehler试验 单次给药毒性试验 重复给药毒性试验
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