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痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价 被引量：2
1
作者 路振凯 谢雁鸣 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第11期139-149,共11页
目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循... 目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循证医学证据、问卷调查、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析模型(MCDA),从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度对痛泻宁颗粒治疗IBS-D肝气犯脾证的临床证据和临床价值进行综合评估。结果:(1)安全性:根据安全性证据的已知风险和证据充分性两方面评价结果,认为痛泻宁颗粒风险可控,安全性证据充足。(2)有效性:基于Meta分析,痛泻宁颗粒联合益生菌可以降低IBS-D患者肠道症状积分水平[均数差(MD)=-2.29,95%置信区间(95%CI)(-3.20,-1.38),P<0.01],痛泻宁颗粒联合常规治疗(双歧杆菌三联活菌片/匹维溴铵片/马来酸曲美布汀片)有效提高IBS-D患者的综合改善率[相对危险度(RR)=1.19,95%CI(1.14,1.25),P<0.01],痛泻宁颗粒能够显著提高IBS-D患者腹痛[RR=1.99,95%CI(1.62,2.44),P<0.01]及腹泻有效率[RR=1.56,95%CI(1.07,2.25),P<0.05],痛泻宁颗粒与匹维溴铵片在降低IBS-D患者HAMA评分[MD=0.29,95%CI(-0.30,0.88),P=0.34]、HAMD评分[MD=0.35,95%CI(-0.31,1.00),P=0.30],改善IBS-QOL评分[MD=0.28,95%CI(-1.70,2.26),P=0.78]方面疗效相当。根据有效性的证据质量和证据价值评价结果,认为该品种有效性证据充足。(3)经济性:痛泻宁颗粒为全国医保乙类产品,经过5年3种Markov模型模拟后,认为痛泻宁颗粒为优势治疗方案,且结果稳定,经济性较好。(4)创新性:痛泻宁颗粒守正创新,从临床应用、产品组分和生产工艺上进行研发,获得国家中药新药证书、中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖等,在临床、企业、产业三方面创新性证据充� 展开更多
关键词 痛泻宁颗粒 腹泻型肠易激综合征(IBS-D) 肝气犯脾证 临床综合评价
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