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题名聚苯乙烯磺酸钙散粒度测定方法研究
被引量:1
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作者
夏颖
严菲
邵方娴
陈民辉
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机构
江苏省食品药品监督检验研究院
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出处
《中国药业》
CAS
2022年第10期79-81,共3页
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文摘
目的建立测定聚苯乙烯磺酸钙散粒度的方法。方法采用Malvern激光粒度仪,湿法测定制剂粒度,以水为分散介质,分散介质折射率为1.33,颗粒折射率为1.65,颗粒吸收率为0.1;遮光率范围为10%~20%;泵转速为2500 r/min,超声强度为80%,超声1~2 min。结果粒径测定结果(包括D_(10)、D_(50)、D_(90)和<5μm粒子体积数)的RSD均小于2.0%(n=6);7批样品的D_(10)为28.5~34.6μm,D_(50)为74.9~82.2μm,D_(90)为144~151μm,<5μm粒子体积数为1.66%~1.94%,加权残差为0.20~0.26。结论聚苯乙烯磺酸钙散在水中分散良好;所建立的方法简便快速,耐用性良好,重复性好,适用于该制剂的粒度控制。
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关键词
Malvern激光粒度仪
聚苯乙烯磺酸钙散
粒度
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Keywords
Malvern laser particle size analyzer
Calcium Polystyrene Sulfonate Powder
particle size
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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