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硫酸镁钠钾口服液用于成人结肠镜检查前肠道准备有效性和安全性的Ⅲ期临床多中心随机对照研究
1
作者
周艳华
宗晔
+4 位作者
庞姝
许乐
张振玉
王玫
吴咏冬
《中华消化内镜杂志》
CSCD
北大核心
2024年第5期359-365,共7页
目的评价硫酸镁钠钾口服液(oral sulfate solution,OSS)用于成人结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、研究者单盲、阳性对照、非劣效性临床研究。受试者随机接受结肠镜检查前分次服用共2瓶OSS(177 mL/瓶)或4 ...
目的评价硫酸镁钠钾口服液(oral sulfate solution,OSS)用于成人结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、研究者单盲、阳性对照、非劣效性临床研究。受试者随机接受结肠镜检查前分次服用共2瓶OSS(177 mL/瓶)或4 L复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(polyethylene glycol,PEG)的肠道准备方案。主要疗效指标为肠道准备的有效性。波士顿评分量表(Boston bowel preparation scale,BBPS)各节段(右侧结肠、中段结肠和左侧结肠)评分均≥2分定义为有效。次要疗效指标包括受试者的依从性和结肠镜下肠腔气泡评估,同时包括服药后排便间隔时间、服药后大便呈Ⅶ型(Bristol大便分类法)间隔时间、排便次数、结肠镜检查阳性率(息肉、非息肉性隆起、溃疡等检出率),以及通过不良事件和严重不良事件的发生情况来评估安全性。结果共4家医院的240名受试者参加研究,其中试验组(OSS组)120例,对照组(PEG组)120例。全分析集(full analysis set,FAS)分析显示OSS组与PEG组的肠道准备成功率分别为92.44%(110/119)和91.60%(109/119)(χ^(2)=0.058,P=0.809)。除FAS分析左侧结肠BBPS评分差异无统计学意义外,FAS和符合方案集(per protocol set,PPS)分析均显示OSS组BBPS总分及各肠段评分均优于PEG组。OSS组的气泡评估满意率高于PEG组(95.80%比89.08%,P=0.025),两组的依从性、结肠镜检查阳性率和安全性相似。结论OSS方案的肠道准备质量不低于4 L PEG方案,消泡效果好,安全性相当。
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关键词
结肠镜检查
硫酸镁
聚乙二醇
单
十二
醚
有效性
安全性
肠道准备
原文传递
泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床观察
被引量:
1
2
作者
吴永芳
王运成
+1 位作者
陆美林
熊庭锋
《中国医疗美容》
2021年第11期64-66,共3页
目的本文探讨泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床效果。方法收集我科2018年7月至2019年9月期间均接受泡沫化聚桂醇灌注治疗的27例体表血管瘤患者临床资料。结果所有患者经过6个月随访,治疗前瘤体最大径之和为4.33±2.53cm,治疗...
目的本文探讨泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床效果。方法收集我科2018年7月至2019年9月期间均接受泡沫化聚桂醇灌注治疗的27例体表血管瘤患者临床资料。结果所有患者经过6个月随访,治疗前瘤体最大径之和为4.33±2.53cm,治疗后最大径之和为0.94±1.55 cm,完全缓解患者15例(55.56%),部分缓解11例(40.74%),有效率26例(96.30%)。4例出现轻微并发症,其中1例发热、2例皮肤糜烂、1例哮喘,2周内均得到缓解。结论泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤治愈率高,并发症少、轻微,临床效果值得肯定。
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关键词
血管瘤
聚
桂醇
聚乙二醇
单
十二
醚
超声引导
硬化剂
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职称材料
题名
硫酸镁钠钾口服液用于成人结肠镜检查前肠道准备有效性和安全性的Ⅲ期临床多中心随机对照研究
1
作者
周艳华
宗晔
庞姝
许乐
张振玉
王玫
吴咏冬
机构
首都医科大学附属北京友谊医院消化内科、国家消化系统疾病临床医学研究中心
北京医院消化内科
南京市第一医院消化科
常州市第一人民医院消化内科
出处
《中华消化内镜杂志》
CSCD
北大核心
2024年第5期359-365,共7页
基金
国家重点研发项目资助(2023YFC2507300)。
文摘
目的评价硫酸镁钠钾口服液(oral sulfate solution,OSS)用于成人结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、研究者单盲、阳性对照、非劣效性临床研究。受试者随机接受结肠镜检查前分次服用共2瓶OSS(177 mL/瓶)或4 L复方聚乙二醇电解质散(Ⅲ)(polyethylene glycol,PEG)的肠道准备方案。主要疗效指标为肠道准备的有效性。波士顿评分量表(Boston bowel preparation scale,BBPS)各节段(右侧结肠、中段结肠和左侧结肠)评分均≥2分定义为有效。次要疗效指标包括受试者的依从性和结肠镜下肠腔气泡评估,同时包括服药后排便间隔时间、服药后大便呈Ⅶ型(Bristol大便分类法)间隔时间、排便次数、结肠镜检查阳性率(息肉、非息肉性隆起、溃疡等检出率),以及通过不良事件和严重不良事件的发生情况来评估安全性。结果共4家医院的240名受试者参加研究,其中试验组(OSS组)120例,对照组(PEG组)120例。全分析集(full analysis set,FAS)分析显示OSS组与PEG组的肠道准备成功率分别为92.44%(110/119)和91.60%(109/119)(χ^(2)=0.058,P=0.809)。除FAS分析左侧结肠BBPS评分差异无统计学意义外,FAS和符合方案集(per protocol set,PPS)分析均显示OSS组BBPS总分及各肠段评分均优于PEG组。OSS组的气泡评估满意率高于PEG组(95.80%比89.08%,P=0.025),两组的依从性、结肠镜检查阳性率和安全性相似。结论OSS方案的肠道准备质量不低于4 L PEG方案,消泡效果好,安全性相当。
关键词
结肠镜检查
硫酸镁
聚乙二醇
单
十二
醚
有效性
安全性
肠道准备
Keywords
Colonoscopy
Magnesium sulfate
Polidocanol
Efficiency
Safety
Bowel preparation
分类号
R574.62 [医药卫生—消化系统]
原文传递
题名
泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床观察
被引量:
1
2
作者
吴永芳
王运成
陆美林
熊庭锋
机构
广西百色市人民医院整形美容外科
九江学院附属医院整形美容科
出处
《中国医疗美容》
2021年第11期64-66,共3页
基金
百色市科学研究与技术开发计划(百科20183303)。
文摘
目的本文探讨泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床效果。方法收集我科2018年7月至2019年9月期间均接受泡沫化聚桂醇灌注治疗的27例体表血管瘤患者临床资料。结果所有患者经过6个月随访,治疗前瘤体最大径之和为4.33±2.53cm,治疗后最大径之和为0.94±1.55 cm,完全缓解患者15例(55.56%),部分缓解11例(40.74%),有效率26例(96.30%)。4例出现轻微并发症,其中1例发热、2例皮肤糜烂、1例哮喘,2周内均得到缓解。结论泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤治愈率高,并发症少、轻微,临床效果值得肯定。
关键词
血管瘤
聚
桂醇
聚乙二醇
单
十二
醚
超声引导
硬化剂
Keywords
hemangioma
Lauromacrogol
Polidocanol
ultrasound guidance
sclerotherapy
分类号
R739.5 [医药卫生—肿瘤]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
硫酸镁钠钾口服液用于成人结肠镜检查前肠道准备有效性和安全性的Ⅲ期临床多中心随机对照研究
周艳华
宗晔
庞姝
许乐
张振玉
王玫
吴咏冬
《中华消化内镜杂志》
CSCD
北大核心
2024
0
原文传递
2
泡沫化聚桂醇灌注治疗体表血管瘤的临床观察
吴永芳
王运成
陆美林
熊庭锋
《中国医疗美容》
2021
1
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职称材料
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