美国药品标签和说明书的法规管理 被引量：17

1

作者 胡扬 赖琪 +1 位作者 蒋学华 胡明 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第7期490-493,共4页

目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则... 目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则。结果:美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理,重点是对内容与格式的监管。结论:美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书,我国应从中得到启示,保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确,确保药品安全、有效地使用。 展开更多

关键词 药品标签 药品说明书 管理 美国 法律 联邦法规 指导准则

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美国人体试验受试者保护的联邦法规及对我国的启示 被引量：13

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作者 李歆 王琼 《上海医药》 CAS 2008年第9期402-405,共4页

人体试验（human experimentation）是指以开发、改善医疗技术及增进医学新知，而对人体进行医疗技术、药品或医疗器材研究的行为。其试验的目的在于确定医疗技术、医疗器材及药品对于保健医疗方面有无助益，以及新药是否具有预期的效... 人体试验（human experimentation）是指以开发、改善医疗技术及增进医学新知，而对人体进行医疗技术、药品或医疗器材研究的行为。其试验的目的在于确定医疗技术、医疗器材及药品对于保健医疗方面有无助益，以及新药是否具有预期的效能。由于试验用产品或医疗技术的效能未定，有效性尚不得知，不良反应、危险性等也均具有不确定性，因此，人体试验对于受试者的生命健康极有可能造成不可预知的危害，具有较大的风险。 展开更多

关键词 受试者保护 人体试验 联邦法规 医疗技术 美国 医疗器材 医疗方面 不良反应

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工业大麻在美国市场的食品、保健品应用法规浅谈 被引量：5

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作者 陶鑫 《食品安全导刊》 2019年第25期33-34,共2页

随着2018年12月20日美国总统特朗普在《农业法案》上签字,工业大麻(Hemp)及工业大麻衍生品——大麻二酚(CBD)正式取得了在联邦法规下的合法地位,这也使含有工业大麻及其衍生品的食品和保健品在美国的销售及进口成为可能。与此同时,美国... 随着2018年12月20日美国总统特朗普在《农业法案》上签字,工业大麻(Hemp)及工业大麻衍生品——大麻二酚(CBD)正式取得了在联邦法规下的合法地位,这也使含有工业大麻及其衍生品的食品和保健品在美国的销售及进口成为可能。与此同时,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,含有大麻二酚的食品和保健品违反了美国《联邦食品、药品及化妆品法案》。更为有趣的是,美国市场依然存在着大量含有大麻二酚的“非法”食品和保健品,本文就美国联邦法规中对工业大麻和大麻二酚的现行监管模式及未来可能的改革方向进行浅析,以供读者参考。 展开更多

关键词 美国食品药品监督管理局 美国市场 工业大麻 联邦法规 保健品 大麻二酚 美国总统 监管模式

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《俄罗斯联邦反腐败法》 被引量：4

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作者 杜永明(译) 刘洪岩(校) 《环球法律评论》 CSSCI 北大核心 2010年第3期154-160,共7页

关键词 反腐败法 俄罗斯联邦 联邦法规 组织基础 法律基础 违法

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美国环境监测一百年历史回顾及其借鉴(续三) 被引量：3

5

作者 王炳华 赵明 《环境监测管理与技术》 2001年第3期10-14,共5页

关键词 水质监测 领域 分析方法 水质污染监测 检验法 环境监测 净水法 联邦法规 美国 美利坚合众国 北美洲 有机污染物 化学污染物 测定项目

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“古老而年轻”的环境公益诉讼制度 被引量：2

6

作者 白柯 《检察风云》 2018年第14期18-19,共2页

1972年,美国联邦内政部国家森林署批准了沃尔特·迪斯尼企业关于在米纳勒尔·金山谷兴建一个投资3500万美元的娱乐场计划。该山谷是一个静卧在塞拉内华达群山之中的美轮美奂的自然风景区。但建设巨型娱乐场的计划遭到美国著名... 1972年,美国联邦内政部国家森林署批准了沃尔特·迪斯尼企业关于在米纳勒尔·金山谷兴建一个投资3500万美元的娱乐场计划。该山谷是一个静卧在塞拉内华达群山之中的美轮美奂的自然风景区。但建设巨型娱乐场的计划遭到美国著名的环境保护组织塞拉俱乐部的反对,其理由是相关部门违反了好几项联邦法规。 展开更多

关键词 环境公益诉讼制度 美国联邦 自然风景区 环境保护 联邦法规 娱乐场 迪斯尼 沃尔特

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奥地利联邦国际私法法规 被引量：1

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作者 李双元 《法学评论》 1981年第1期1-5,共5页

第一章总则最强联系的原则(Gruodsatz der St -rksten Beziehung)第一条(1)与外国有连结的事实,在私法上,应依与该事实有最强联系的法律(legal order)裁判。(2)本联邦法规(冲突法)所包括的适用法律的具体规则,应认为体现了这一原则。选... 第一章总则最强联系的原则(Gruodsatz der St -rksten Beziehung)第一条(1)与外国有连结的事实,在私法上,应依与该事实有最强联系的法律(legal order)裁判。(2)本联邦法规(冲突法)所包括的适用法律的具体规则,应认为体现了这一原则。选择法律的必要条件的确定第二条除程序规则要求在那些可以协议选择法律的问题上(第十九条,第三十五条第一款)接受当事人的主张外。 展开更多

关键词 属人法 适用法律 强联系 法律行为 冲突法 当事人 联邦法规 外国法 法律效力 必要条件

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浅谈美国企业年金法律制度

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作者 张倜 赵兵 《中国审计》 北大核心 2010年第5期58-60,共3页

美国企业年金法律制度的基本内容 美国政府对企业年金的监管和控制主要依据两部重要的联邦法规《税收法》（TheInternal Revenue Code）和1974年《雇员退休收入保障法》（Employee Retirement Income Security Actof1974）。由于《税... 美国企业年金法律制度的基本内容 美国政府对企业年金的监管和控制主要依据两部重要的联邦法规《税收法》（TheInternal Revenue Code）和1974年《雇员退休收入保障法》（Employee Retirement Income Security Actof1974）。由于《税收法》和《雇员退休收入保障法》都属于联邦法规，因此美国的企业年金计划基本上不受州级政府的管辖。《税收法》要求美国税务局对企业年金计划税收优惠政策的执行进行监督和稽查，而《雇员退休收入保障法》则对企业年金计划执行过程中需要满足的各种要求作了详细规定。 展开更多

关键词 企业年金计划 美国政府 法律制度 退休收入 税收优惠政策 联邦法规 税收法 保障法

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丙烯腈(潜在的人类致癌物)职业安全与健康指南 被引量：1

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《职业卫生与应急救援》 2011年第4期221-224,共4页

我国将丙烯腈列入剧毒品和可疑人类致癌物,但缺少专门的职业安全与健康标准。现将美国联邦法规中丙烯腈的职业安全健康标准(29CFR,1910.1045)、美国职业安全健康研究院(NIOSH)的"丙烯腈职业安全与健康指南"、美国环境保护总署... 我国将丙烯腈列入剧毒品和可疑人类致癌物,但缺少专门的职业安全与健康标准。现将美国联邦法规中丙烯腈的职业安全健康标准(29CFR,1910.1045)、美国职业安全健康研究院(NIOSH)的"丙烯腈职业安全与健康指南"、美国环境保护总署(EPA)的丙烯腈危害性摘要以及中国的有关标准规定一并介绍如下,供参考。 展开更多

关键词 职业安全健康 健康标准 丙烯腈 致癌物 指南 人类 联邦法规 环境保护

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WTO/TBT通报

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《中国石油和化工标准与质量》 2006年第7期53-54,共2页

关键词 TBT 法典 柴油机 压燃发动机 联邦法规 国家减让表 联邦食品 关税税目 标准分类 环保署

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禁令风波:美国象牙交易新规

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作者 Kate Fitz Gibbon 白杨 《美成在久》 2015年第6期104-105,共2页

《美国濒危物种保护法案》(下文简称ESA)最近实施的限制象牙古董持有、交易和运输的新举措,引发了美国艺术界的愤怒和骚动。二○一四年二月二十五日,美国内政部鱼类及野生生物管理局(下文简称USFWS)下达第二百一十号令,颁布了取得ESA&#... 《美国濒危物种保护法案》(下文简称ESA)最近实施的限制象牙古董持有、交易和运输的新举措,引发了美国艺术界的愤怒和骚动。二○一四年二月二十五日,美国内政部鱼类及野生生物管理局(下文简称USFWS)下达第二百一十号令,颁布了取得ESA'古董豁免'权的新标准:按照新标准,一九八二年前进口的古董和美国制造的含象牙器物,都无法满足要求(www.fws. 展开更多

关键词 艺术品 证明文件 联邦法规 加利福尼亚州 纽约州 签署生效 联邦法院 金融冲击 象牙器

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制定灵活性法规 促进中小企业发展——美国小企业署2004年《小企业经济》报告评述

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作者 程如烟 《中国新技术新产品》 2005年第5期44-46,共3页

中小企业目前已成为经济运行中最具活力和创新精神的有机组成部分。数据表明,中小企业技术创新已经占据相当份额,如欧盟中小企业人均创新成果是大企业的2倍；德国2/3的专利技术是由中小企业研发并申请注册的。在技术创新水平上,中小企... 中小企业目前已成为经济运行中最具活力和创新精神的有机组成部分。数据表明,中小企业技术创新已经占据相当份额,如欧盟中小企业人均创新成果是大企业的2倍；德国2/3的专利技术是由中小企业研发并申请注册的。在技术创新水平上,中小企业也毫不逊色, 展开更多

关键词 美国小企业 家庭企业 中小企业发展 灵活性 联邦法规 分区法规 企业经济 办公室 大学 国税局

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美国CPSC召回玩具简报

13

《中外玩具制造》 2009年第2期66-67,共2页

关键词 玩具 CPSC 联邦法规 美国 美利坚合众国 北美洲

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美标所101-97混合类标准

14

《花炮科技与市场》 1999年第4期11-16,共6页

第一章 总则 1-1 介绍 1-1.1 本标准适用的烟花,其特征是由美标所其它标准定义的烟花特征的组合。 注:某些附带效果如慧尾或哨声,不是混合类烟花的重要特征。 1-1.2 本标准用于普通大众使用的烟花。 1-1.3 本标准依据美国对标签。

关键词 混合类 主显示 联邦法规 标签 包装箱 烟花 美标 零售包装 警句 化学成份

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中医药在美国面临联邦法规管理

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作者 吴伯平 温丽 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 1996年第3期42-43,共2页

美国在世界上所处的特殊的政治、经济、文化地位及雄厚的现代医学力量,在很大程度上决定了它对于非常规医学的态度,即代表了整个西方世界对非常规医学的理解与接受程度,由此亦可展望中国的中医中药走向世界的前景。

关键词 中国医药学 美国 可行性研究 联邦法规

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新法规出台美国风力发电遭遇变数

16

作者 Jennifer A. Dlouhy 谭天 《商业周刊（中文版）》 2016年第18期28-29,共2页

环保人士和可再生能源开发商对有关拍卖土地的联邦法规存在意见分歧，

关键词 联邦法规 风力发电 变数 美国 可再生能源 意见分歧 开发商 土地

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瑞士国际仲裁法

17

作者 查里斯·庞塞特 伊曼纽尔·盖勒德 胡振杰 《环球法律评论》 1992年第5期41-45,共5页

一、评介在进行多年审议之后,瑞士议会于1987年12月18日通过了《联邦国际私法法规》的最后正式文本。一旦公民投票期届满,该法即于1988年下半年生效。《国际法律资料》1988年第27卷第2期将全文转载。

关键词 双方当事人 仲裁庭 仲裁协议 国际仲裁法 管辖权 瑞士 联邦法规 仲裁员 国际私法 国际法律

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俄罗斯新产品分成协议的特点

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作者 马翠 《中外科技情报》 2003年第29期463-464,共2页

关键词 俄罗斯 产品分成协议 特点 联邦法规 油田开发

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美国CPSC召回玩具简报

19

《中外玩具制造》 2009年第3期74-75,共2页

美国消费品安全委员会(CPSC)最新公布与以下公司合作召回下列玩具产品:玩具恐龙含铅量超标公布时间:2008年12月17日数量:约480只进口商:

关键词 玩具 CPSC 罐盖 联邦法规 玩具产品 美国 美利坚合众国 北美洲

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美国药品标签和说明书的法规管理

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作者 胡扬 赖琪 +1 位作者 蒋学华 胡明 《医学信息（医药版）》 2008年第10期30-35,共6页

目的：为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法：采用非接触性研究中的内容分析方法，主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件，其中7个法律、1个联邦法规和15个指导... 目的：为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法：采用非接触性研究中的内容分析方法，主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件，其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则。结果：美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理，重点是对内容与格式的监管。结论：美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书，我国应从中得到启示，保证药品标签和说明书的信息全面，客观、准确，确保药品安全，有效地使用。 展开更多

关键词 药品标签 药品说明书 管理 美国 法律 联邦法规 指导准则

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