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1736份心血管系统用药说明书中老年用药信息标注情况调查分析 被引量：9
1
作者 李婷 封宇飞 《临床药物治疗杂志》 2017年第4期54-57,共4页
目的:了解和分析目前国内上市的心血管药品说明书中老年人用药描述,为促进心血管系统用药说明书规范化提供参考。方法:通过美康用药软件收集目前国内上市的各类药品说明书并参照《中华人民共和国药典·临床用药须知·化学药和... 目的:了解和分析目前国内上市的心血管药品说明书中老年人用药描述,为促进心血管系统用药说明书规范化提供参考。方法:通过美康用药软件收集目前国内上市的各类药品说明书并参照《中华人民共和国药典·临床用药须知·化学药和生物制品卷》(2010版)筛选出其中的化学药类心血管用药说明书,对其中的老年人用药信息标注情况进行统计和分析。结果:1 736份化学药类心血管系统用药说明书中,单独的"老年用药"项缺项比例10.77%,而列出了"老年用药"项的说明书中尚有100份(5.76%)标注内容为"尚不明确"。除"老年用药"项外,其余说明书各项中老年人相关信息提及比例相对较高的为"用法用量"(15.55%)、"药代动力学"(14.34%)及"注意事项"(8.53%),标注比例最低的为"禁忌"(1.09%)和"药物过量"(1.09%)。在调研说明书所标注的老年人相关用药信息中尚有大量无实际临床用药指导意义。结论:心血管药品说明书在老年人用药方面描述尚存不足,应加强对心血管药品说明书中有具体临床指导意义的老年用药信息的标注,确保老年患者用药的安全有效。 展开更多
关键词 老年患者 心血管系统用药 药品说明书 老年用药信息 分析
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美国食品药品管理局(FDA)对药品说明书中老年用药信息的要求及启示 被引量：4
2
作者 萧惠来 《药物评价研究》 CAS 2021年第2期305-313,共9页
美国食品药品管理局(FDA)于2020年9月发布了供企业用"处方药和生物制品说明书中的老年用药信息"指导原则。该指导原则主要介绍对说明书中老年用药信息位置和内容的要求并给出描述的示例。内容极其详细、具体,便于操作。而我... 美国食品药品管理局(FDA)于2020年9月发布了供企业用"处方药和生物制品说明书中的老年用药信息"指导原则。该指导原则主要介绍对说明书中老年用药信息位置和内容的要求并给出描述的示例。内容极其详细、具体,便于操作。而我国尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则,期望对我国相关指导原则的起草及其上位法规的修订有帮助,对药品说明书老年用药信息的撰写也有益。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局 药品说明书 老年用药信息 “老年用药”项目 指导原则
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我院普外科1400张中成药说明书老年用药信息标注情况与管理方案
3
作者 沈彩飞 徐英 汤佳媚 《中医药管理杂志》 2022年第17期130-132,共3页
目的:对医院普外科1 400张中成药说明书老年用药信息标注情况进行调查,并依据调查结果提供管理方案建议。方法:通过医院信息管理系统采集2021年1月-2021年12月医院普外科老年患者中成药处方1 400张作为调查对象,以法律法规、参考资料为... 目的:对医院普外科1 400张中成药说明书老年用药信息标注情况进行调查,并依据调查结果提供管理方案建议。方法:通过医院信息管理系统采集2021年1月-2021年12月医院普外科老年患者中成药处方1 400张作为调查对象,以法律法规、参考资料为评价标准,对医院普外科老年患者中成药处方涉及药物进行老年用药信息标注情况统计。结果:1 400张普外科老年患者中成药处方中,患者确诊疾病主要为泌尿系结石、脑震荡、尿路感染、贫血、肋骨骨折、便秘等。涉及中成药按照使用频率降次排序依次为复方石淋通胶囊(40.14%)、康复新液(16.50%)、复方金钱草颗粒(16.36%)、安脑片(10.71%)、麻仁丸(7.64%)、神农镇痛膏(2.50%)、舒血宁片(2.36%)、奇正消痛贴膏(2.14%)、复方追风膏(1.64%),9种中成药年用药量为2095盒。9种中成药说明书无1种药物单独列出“老年用药”项,且内容存在严重的老年用药信息缺项问题,仅3种中药在“注意事项”中药标注“医师指导下服用”“遵医嘱”。普外科常用9种中成药说明书中“适应证”“用法用量”“禁忌”“药代动力学”“不良反应”“药物相互作用”“药物过量”“药理毒理”未标注老年用药信息占比均为100.00%。“注意事项”未标注老年用药信息占比均为66.67%。结论:医院普外科常用中成药老年人用药信息不完善,亟需进一步完善。 展开更多
关键词 普外科 中成药 说明书 老年用药信息 标注情况 管理方案
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