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基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析
被引量：
5
1
作者
谷文睿
罗宇飞
+2 位作者
马欢
郑明昱
郎晓琴
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第23期2879-2883,共5页
目的通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法,用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖...
目的通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法,用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖掘。结果用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘,在FAERS数据库中共收集度拉糖肽的ADR报告27671份,发现阳性信号共190个。以恶心、血糖水平升高、注射部位不适等较为常见,以高动力心脏综合征、意外导致给药剂量不足、腰神经根病变、梗阻性胰腺炎等相关性较高。ADR累及系统器官共12个,主要涉及胃肠道疾病、给药部位反应、各类检查、代谢及营养疾病等。本研究发现说明书中未收录的ADR共18种,以糖化血红蛋白异常、胰腺肿瘤为主。结论临床医务工作者在使用度拉糖肽时,除了关注药品说明书中已有的ADR,还应密切关注糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶等胰酶指标,保证患者用药的安全性和有效性。
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关键词
度拉糖肽
药品
不良
反应
药
物警戒
美国
药品
食品
监督管理
局
不良
事件报告
系统
信号挖掘
原文传递
题名
基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析
被引量：
5
1
作者
谷文睿
罗宇飞
马欢
郑明昱
郎晓琴
机构
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科
重庆工程学院软件与人工智能学院
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第23期2879-2883,共5页
基金
重庆市教育委员会科学技术研究基金资助项目(KJQN202101908)。
文摘
目的通过对度拉糖肽药品不良反应(ADR)的信号进行挖掘分析,为临床合理、安全用药提供参考。方法基于美国药品食品监督管理局不良事件报告系统数据库(FAERS),运用比值失衡测量法,用在线药物警戒工具OpenVigil对度拉糖肽的ADR进行数据挖掘。结果用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘,在FAERS数据库中共收集度拉糖肽的ADR报告27671份,发现阳性信号共190个。以恶心、血糖水平升高、注射部位不适等较为常见,以高动力心脏综合征、意外导致给药剂量不足、腰神经根病变、梗阻性胰腺炎等相关性较高。ADR累及系统器官共12个,主要涉及胃肠道疾病、给药部位反应、各类检查、代谢及营养疾病等。本研究发现说明书中未收录的ADR共18种,以糖化血红蛋白异常、胰腺肿瘤为主。结论临床医务工作者在使用度拉糖肽时,除了关注药品说明书中已有的ADR,还应密切关注糖化血红蛋白、脂肪酶、淀粉酶等胰酶指标,保证患者用药的安全性和有效性。
关键词
度拉糖肽
药品
不良
反应
药
物警戒
美国
药品
食品
监督管理
局
不良
事件报告
系统
信号挖掘
Keywords
dulaglutide
adverse drug reaction
pharmacovigilance
US Food and Drug Administration adverse event reporting system
signal mining
分类号
R977.15 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于美国FAERS数据库的度拉糖肽药品不良反应分析
谷文睿
罗宇飞
马欢
郑明昱
郎晓琴
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2022
5
原文传递
已选择
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参考文献
引证文献
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