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罗莫珠单抗与安慰剂治疗骨质疏松症疗效与安全性的meta分析 被引量：2
1
作者 谢静 陈佳 +7 位作者 陈曦 马凤莲 严晓旭 刘媛媛 张明珠 陈旭 李艳菊 郭东更 《重庆医学》 CAS 2022年第24期4258-4262,共5页
目的评价罗莫珠单抗与安慰剂治疗骨质疏松症患者的疗效及安全性。方法通过检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、万方医学网、Pubmed、Embase、Cochrane等数据库获得评价罗莫珠单抗与安... 目的评价罗莫珠单抗与安慰剂治疗骨质疏松症患者的疗效及安全性。方法通过检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)、万方医学网、Pubmed、Embase、Cochrane等数据库获得评价罗莫珠单抗与安慰剂治疗骨质疏松症患者疗效及安全性的文献。结果最终纳入5篇随机对照试验文献,共7722例患者。与安慰剂组比较,罗莫珠单抗组患者腰椎、髋关节、股骨颈骨密度均明显升高,骨折发生率明显降低,降低人β胶原交联(β-CTX)改善破骨细胞活动,差异均有统计学意义[95%可信区间(95%CI):8.75~16.00、2.69~5.09、2.21~5.04、0.48~0.90、-42.44~-19.60,P<0.05];两组患者成骨指标——1型前胶原氨基末端肽(P1NP),以及不良事件、严重不良事件、心血管事件、注射部位不良反应、恶性肿瘤、骨关节炎、关节痛发生率比较,差异均无统计学意义(加权均数差/相对危险度=3.05、0.98、1.08、1.19、1.00、0.86、0.93、1.09,95%CI:-26.61~32.70、0.96~1.00、0.94~1.24、0.79~1.78、0.85~1.19、0.62~1.21、0.80~1.08、0.96~1.23,P=0.84、0.11、0.30、0.40、0.98、0.40、0.33、0.19)。结论与安慰剂组比较,罗莫珠单抗在升高骨密度方面具有优势,且不良反应发生风险不高。 展开更多
关键词 罗莫珠单抗 安慰剂 骨质疏松症 META分析
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首个骨硬化蛋白抑制剂——罗莫珠单抗 被引量：2
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作者 张闪闪 何笑荣 +3 位作者 姜文清 吴学军 邝咏梅 徐巧玲 《临床药物治疗杂志》 2020年第4期5-8,共4页
骨硬化蛋白(sclerostin)是SOST基因表达的一种分泌蛋白,可与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6结合,阻断Wnt/β-catenin信号通路,降低成骨细胞的成骨作用,导致骨密度降低,骨脆性增加。抑制sclerostin活性可拮抗其对骨代谢的负向调节作用,促... 骨硬化蛋白(sclerostin)是SOST基因表达的一种分泌蛋白,可与低密度脂蛋白受体相关蛋白5/6结合,阻断Wnt/β-catenin信号通路,降低成骨细胞的成骨作用,导致骨密度降低,骨脆性增加。抑制sclerostin活性可拮抗其对骨代谢的负向调节作用,促进骨形成的同时抑制骨吸收。罗莫珠单抗(商品名Evenity)是由安进公司和优时比公司共同研发的全球首个sclerostin抑制剂。临床试验结果表明,罗莫珠单抗能够快速增加骨密度,降低骨折发生率,是目前唯一一个兼具双重作用的骨质疏松治疗药物。本文对其作用机制、药物代谢动力学、临床评价、安全性等信息进行综述,旨在为临床用药提供参考。 展开更多
关键词 罗莫珠单抗 骨硬化蛋白抑制剂 骨质疏松
原文传递
基于openFDA对罗莫珠单抗不良反应风险信号的挖掘与分析
3
作者 庞宁 施意凝 +3 位作者 伏安 王楠 郭代红 朱明辉 《解放军药学学报》 CAS 2023年第2期111-115,共5页
目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收... 目的对新型抗骨质疏松药物罗莫珠单抗相关不良反应进行分析及风险信号挖掘,为临床用药安全性提供参考依据。方法借助美国食品药品监督管理局公共数据开放项目,调取2014年1月1日-2022年9月10日美国食品药品监督管理局不良事件报告系统收到的罗莫珠单抗的不良事件报告,应用国际医学用语词典v24.0的首选系统器官分类和首选术语对不良事件进行分类。采用报告比值比法,对报告数排名前50位的不良事件进行不良反应信号挖掘。结果检索出不良事件报告共11118925份,其中与罗莫珠单抗相关的报告为4375份,报告主要来自日本和美国,患者75.5%为女性,患者年龄主要分布于60~89岁。在报告数排名前50的不良事件中,共检测出32个阳性信号,包括代谢及营养类疾病3个,各类检查2个,各类损伤、中毒及操作并发症1个,各种手术及医疗操作1个,肌肉骨骼及结缔组织疾病9个,泌尿及肾脏系统疾病1个,全身性疾病及给药部位各种反应8个,神经系统疾病2个及心脏器官疾病5个。其中,肾脏损害为说明书未提及的不良反应。结论临床应关注罗莫珠单抗潜在的不良反应,尤其警惕其相关心血管不良事件、过敏或超敏反应、低钙血症、下颌骨坏死、非典型性股骨骨折及肾脏损害。对于说明书未提及的罗莫珠单抗相关肾脏损害,应给予足够重视及进一步的探究。 展开更多
关键词 罗莫珠单抗 美国食品药品管理局公共数据公开项目 药品不良事件 药品不良反应 信号挖掘 真实世界研究
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成骨药物对骨质疏松疾病促成骨代谢治疗的研究进展 被引量：2
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作者 张方雪 禹宝庆 《临床医学进展》 2020年第1期78-83,共6页
骨质疏松是一种老年慢性疾病。当前国内临床治疗使用较多的是抗骨吸收药物(双膦酸盐、雌激素受体调节剂、降钙素等)。但随着甲状旁腺素(parathyroid hormone, PTH)为代表的成骨药物的出现,为临床治疗骨质疏松带来新的选择,但国内成骨药... 骨质疏松是一种老年慢性疾病。当前国内临床治疗使用较多的是抗骨吸收药物(双膦酸盐、雌激素受体调节剂、降钙素等)。但随着甲状旁腺素(parathyroid hormone, PTH)为代表的成骨药物的出现,为临床治疗骨质疏松带来新的选择,但国内成骨药物的使用报道还并不多。在国际的骨质疏松疾病的治疗中,目前已经开发了一些新的靶点治疗药物来丰富治疗手段。目前可用的骨合成代谢疗法的成骨药物主要是甲状旁腺激素和甲状旁腺激素合成类似物(PTHrP)如特立帕肽(teriparatide)和阿巴拉帕肽(abaloparatide)。有研究证明每日给药剂量为20和80微克的实验组,与只有连续的PTH分泌的空白组相比,实验组的成骨增加,并且椎体和非椎体骨折的风险降低。在增加骨密度、改善骨结构和降低骨折风险方面,特立帕肽(Teriparatide)比双膦酸盐(阿仑膦酸盐(Alendronate),利索膦酸钠(Risedronate)更有效。与特立帕肽(Teriparatide)相比,阿巴拉帕肽(Abaloparatide)骨密度的增加作用更加显著,对骨质疏松性的骨折(上臂、手腕、髋部或临床脊柱)具有很显著的效果,并有较低的高钙血症风险。罗莫索珠单抗(Romosozumab)是一种硬化蛋白抑制剂,既能诱导骨形成,又能抑制骨吸收,它能减少椎体,非椎体和髋部骨折的风险。 展开更多
关键词 促成骨代谢药物 特立帕肽 阿巴拉帕肽 罗莫索珠单抗 骨质疏松
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