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黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析
被引量：
7
1
作者
王炜佳
《黑龙江医药》
CAS
2017年第3期530-534,共5页
目的:了解黑龙江省药品经营企业(批发)认证检查中存在的缺陷项目情况,分析企业实施新版GSP存在的共性问题,为企业把脉,为认证检查机构下一步工作指引方向。方法:对黑龙江省2014年6月~2015年9月认证的480家药品经营企业(批发)缺陷项进行...
目的:了解黑龙江省药品经营企业(批发)认证检查中存在的缺陷项目情况,分析企业实施新版GSP存在的共性问题,为企业把脉,为认证检查机构下一步工作指引方向。方法:对黑龙江省2014年6月~2015年9月认证的480家药品经营企业(批发)缺陷项进行汇总,依据《药品经营质量管理规范》[1]各章节的设置,应用分析方法,结合工作经验,评估我省药品经营企业存在的缺陷。结果:从数据上看出各章节存在一定问题。结论:为及时发现企业存在的个性问题和系统性问题,提供参考。
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关键词
药品经营企业(批发)
药品GSP
缺陷
项
分析
药事管理
下载PDF
职称材料
安徽省药品批发企业两轮《药品经营质量管理规范》认证检查情况比较
2
作者
张慧
倪凯
黄世福
《中国药业》
CAS
2021年第7期23-26,共4页
目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271...
目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议。结果现场检查一次性通过率提高了32.69%;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次。缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等方面。结论建议强化企业主体责任,增强全员质量意识,多途径开展针对性培训,加强检查员能力建设,严控质量风险。
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关键词
药品批发企业
安徽省
药品经营质量管理规范
缺陷
项
分析
药事管理
下载PDF
职称材料
题名
黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析
被引量：
7
1
作者
王炜佳
机构
黑龙江省食品药品审核查验中心
出处
《黑龙江医药》
CAS
2017年第3期530-534,共5页
文摘
目的:了解黑龙江省药品经营企业(批发)认证检查中存在的缺陷项目情况,分析企业实施新版GSP存在的共性问题,为企业把脉,为认证检查机构下一步工作指引方向。方法:对黑龙江省2014年6月~2015年9月认证的480家药品经营企业(批发)缺陷项进行汇总,依据《药品经营质量管理规范》[1]各章节的设置,应用分析方法,结合工作经验,评估我省药品经营企业存在的缺陷。结果:从数据上看出各章节存在一定问题。结论:为及时发现企业存在的个性问题和系统性问题,提供参考。
关键词
药品经营企业(批发)
药品GSP
缺陷
项
分析
药事管理
分类号
R95 [医药卫生—药学]
下载PDF
职称材料
题名
安徽省药品批发企业两轮《药品经营质量管理规范》认证检查情况比较
2
作者
张慧
倪凯
黄世福
机构
安徽省药品审评查验中心
出处
《中国药业》
CAS
2021年第7期23-26,共4页
文摘
目的总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考。方法汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议。结果现场检查一次性通过率提高了32.69%;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次。缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等方面。结论建议强化企业主体责任,增强全员质量意识,多途径开展针对性培训,加强检查员能力建设,严控质量风险。
关键词
药品批发企业
安徽省
药品经营质量管理规范
缺陷
项
分析
药事管理
Keywords
pharmaceutical wholesale enterprises
Anhui province
Good Supply Practice
defect item analysis
pharmaceutical administration
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
黑龙江省药品经营企业(批发)GSP认证检查缺陷项分析
王炜佳
《黑龙江医药》
CAS
2017
7
下载PDF
职称材料
2
安徽省药品批发企业两轮《药品经营质量管理规范》认证检查情况比较
张慧
倪凯
黄世福
《中国药业》
CAS
2021
0
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职称材料
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参考文献
引证文献
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