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双氯芬酸钠栓剂间苯三酚和盐酸坦索罗辛缓释胶囊联合治疗输尿管下段结石性肾绞痛的临床研究 被引量:37
1
作者 张斌斌 汪峰 +4 位作者 强亚勇 贺晓龙 高继学 李义 贾军琪 《山西医药杂志》 CAS 2018年第4期441-444,共4页
肾绞痛为泌尿外科就诊最常见的急腹症之一,通常表现为持续剧烈或间歇性腰部疼痛[1],大多数为输尿管结石所致,尤其输尿管下段结石可放射到生殖器和腹股沟的疼痛,可伴随着镜下血尿(85%的患者)、恶心、呕吐[2]。这种疼痛是由梗阻阻塞尿... 肾绞痛为泌尿外科就诊最常见的急腹症之一,通常表现为持续剧烈或间歇性腰部疼痛[1],大多数为输尿管结石所致,尤其输尿管下段结石可放射到生殖器和腹股沟的疼痛,可伴随着镜下血尿(85%的患者)、恶心、呕吐[2]。这种疼痛是由梗阻阻塞尿流的结果,导致管腔内压力增加,引起前列腺素的合成与分泌,使血管扩张导致管腔内压力进一步增加,由此增加的梗阻段内输尿管内压刺激了黏膜上的神经末梢,产生的绞痛。此外, 展开更多
关键词 输尿管下段结石 结石性肾绞痛 双氯芬酸钠栓剂 盐酸坦索罗辛 临床研究 联合治疗 缓释胶囊 间苯三酚
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小金丹漂浮缓释制剂的研究 被引量:24
2
作者 刘新 林於 喻录蓉 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第2期87-89,共3页
目的 :研究小金丹漂浮缓释胶囊的漂浮、缓释性能。方法 :用HPMC为骨架制成含小金丹的漂浮缓释胶囊 ,进行含量、体外漂浮时间和释放度的比较。结果 :体外漂浮时间大于 3h ,3h累计释放达 6 0 % ,传统小金丹无漂浮性能。结论 :本实验制备... 目的 :研究小金丹漂浮缓释胶囊的漂浮、缓释性能。方法 :用HPMC为骨架制成含小金丹的漂浮缓释胶囊 ,进行含量、体外漂浮时间和释放度的比较。结果 :体外漂浮时间大于 3h ,3h累计释放达 6 0 % ,传统小金丹无漂浮性能。结论 :本实验制备的小金丹缓释胶囊体外缓释优于传统小金丹。 展开更多
关键词 小金丹 缓释胶囊 体外漂浮时间 释放度 生物利用度 中国
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罗红霉素缓释胶囊在家犬体内的药动学及相对生物利用度 被引量:20
3
作者 唐星 张倩 邵瑞莹 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2003年第6期391-394,共4页
目的评价罗红霉素缓释胶囊在家犬体内的药动学、相对生物利用度及体内外相关性。方法6条家犬随机交叉口服罗红霉素普通片和罗红霉素缓释胶囊 3 0 0mg后 ,利用HPLC法测定血药浓度并对其进行药动学和生物利用度研究。结果罗红霉素缓释胶... 目的评价罗红霉素缓释胶囊在家犬体内的药动学、相对生物利用度及体内外相关性。方法6条家犬随机交叉口服罗红霉素普通片和罗红霉素缓释胶囊 3 0 0mg后 ,利用HPLC法测定血药浓度并对其进行药动学和生物利用度研究。结果罗红霉素缓释胶囊和普通片的tmax分别为 (6 40±1 67)h和 (1 60± 0 5 5 )h ,cmax分别为 (6 5 2± 1 44)mg·L-1和 (1 5 5 1± 4 3 8)mg·L-1,AUC0 -52 分别为 (1 5 2 99± 3 3 5 2 )mg·h·L-1和 (1 70 86± 446 43 )mg·h·L-1,MRT0 -52 分别为 (2 0 42± 1 1 5 )h和 (1 3 0 3± 2 80 )h ,相对生物利用度为 90 76% ;其体内吸收与体外释药相关性显著 (r =0 9788)。 展开更多
关键词 罗红霉素 缓释胶囊 药动学 生物利用度 高效液相色谱法
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布洛芬缓释胶囊的研制及体内外评价 被引量:17
4
作者 王雅珍 陈秋潮 侯惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1997年第5期212-214,共3页
用糖衣锅包衣法制得的布洛芬(1)微囊,其释放速率与芬必得(2)相仿。8名健康受试者交叉口服600mg1微囊及2胶囊,两者的药时曲线下面积(AUC)、达峰时间(Tmax)、峰浓度(Cmax)均无显著差异(P>0.05)。
关键词 布洛芬 缓释胶囊 释放度 生物利用度
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葛根黄酮缓释胶囊的配方筛选与制备 被引量:13
5
作者 魏凤环 田景振 王永刚 《中药材》 CAS CSCD 北大核心 2005年第2期134-137,共4页
目的:制备葛根黄酮缓释胶囊,并筛选最佳配方.方法:以乙基纤维素(EC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)为缓释辅料,均匀设计法优化处方,固体分散技术制备葛根黄酮缓释胶囊.结果:优化处方胶囊体外释药Q0.5h=50%~53%,12 h近100%,释药曲线符合Higuch... 目的:制备葛根黄酮缓释胶囊,并筛选最佳配方.方法:以乙基纤维素(EC)、羟丙甲基纤维素(HPMC)为缓释辅料,均匀设计法优化处方,固体分散技术制备葛根黄酮缓释胶囊.结果:优化处方胶囊体外释药Q0.5h=50%~53%,12 h近100%,释药曲线符合Higuchi动力学模型,释药方程:Q=17.19t1/2+38.75,r=0.9959.结论:葛根黄酮缓释胶囊基本达到理想的缓释效果. 展开更多
关键词 缓释胶囊 葛根黄酮 体外释药 处方 HPMC 药方 制备 配方筛选 缓释效果 固体分散技术
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盐酸坦洛新缓释片与盐酸坦索罗辛缓释胶囊在输尿管结石体外冲击波碎石后辅助排石中作用的比较 被引量:17
6
作者 杨成宇 闫惠忠 +1 位作者 王慕华 高利军 《中国药物与临床》 CAS 2010年第4期452-453,共2页
2008年3月至2009年8月我们对158例输尿管结石经体外冲击波碎石(ESWL)治疗后应用盐酸坦洛新缓释片(商品名积大本特)和盐酸坦索罗辛缓释胶囊(商品名哈乐)辅助排石的临床疗效进行观察比较,现将结果报告如下。
关键词 体外冲击波碎石 盐酸坦洛新 输尿管结石 缓释胶囊 缓释 排石 碎石后 盐酸坦索罗辛
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缓释微丸工艺研究 被引量:12
7
作者 尤孝庆 卢丹 许美蓉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1996年第4期163-165,共3页
应用国产快速搅拌制粒机,将强亲水性的硫酸锌制成硫酸锌微丸,以缓释包衣液进行包衣,可在24h内恒速释放。并探讨了制备微丸的工艺条件以及缓释包衣的材料选择。
关键词 硫酸锌 缓释胶囊 药丸 缓释微丸 薄膜包衣
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采用多元定时释药技术制备雷公藤胃漂浮缓释胶囊的研究 被引量:16
8
作者 张伟 宋洪涛 张倩 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第22期2867-2871,共5页
目的:采用多元定时释药技术制备雷公藤胃漂浮缓释制剂。方法:采用挤出滚圆法,以90%十八醇为助漂剂制得空白胃漂浮微丸。使用流化床包衣设备,制备载药胃漂浮微丸。再以低取代羟丙基纤维素作为内溶胀层材料,以乙基纤维素水分散体作为外控... 目的:采用多元定时释药技术制备雷公藤胃漂浮缓释制剂。方法:采用挤出滚圆法,以90%十八醇为助漂剂制得空白胃漂浮微丸。使用流化床包衣设备,制备载药胃漂浮微丸。再以低取代羟丙基纤维素作为内溶胀层材料,以乙基纤维素水分散体作为外控释层材料进行包衣制备胃漂浮定时释药包衣微丸。等量称取控释层包衣增重分别为0%,8%,12%,15%,22%的包衣微丸,混均装入硬胶囊中,即得雷公藤胃漂浮缓释胶囊。结果:当溶胀层处方及用量固定后,通过控制控释层的厚度,可使包衣微丸在预期的不同时间定时释药。将几种控释层增重不同的包衣微丸混合后制成雷公藤胃漂浮缓释胶囊,在溶出介质中,均立即起漂,包衣微丸8 h漂浮率大于80%,并于不同时间依次释药,从而在整体上呈现出一种缓释特征。结论:采用多元定时释药技术制备而成的雷公藤胃漂浮缓释胶囊具有良好的漂浮性能和缓释特性。 展开更多
关键词 雷公藤 微丸 胃漂浮 缓释胶囊 多元定时释药技术
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非洛地平缓释胶囊药物动力学与相对生物利用度 被引量:15
9
作者 杨丽莉 谭力 袁倚盛 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2000年第3期184-187,共4页
建立气相色谱 -电子捕获法测定非洛地平血药浓度 ,比较国产非洛地平缓释胶囊和阿斯特拉公司缓释片的人体生物利用度 ,14名健康志愿者随机交叉口服两种制剂后 ,单剂量血浆中非洛地平浓度分别于 3.0 7± 0 .92 h和 3.14± 1.0 3h... 建立气相色谱 -电子捕获法测定非洛地平血药浓度 ,比较国产非洛地平缓释胶囊和阿斯特拉公司缓释片的人体生物利用度 ,14名健康志愿者随机交叉口服两种制剂后 ,单剂量血浆中非洛地平浓度分别于 3.0 7± 0 .92 h和 3.14± 1.0 3h达到峰值 4.75± 1.38ng/ m l和 4.5 5± 1.71ng/ m l,药 -时曲线下面积 (AU C0→ 36 )分别为 35 .83± 14.6 4ng.h/ ml和 35 .17± 13.43ng.h/ m l,缓释胶囊的相对生物利用度为 10 2 .4%± 15 .1%。多剂量服用两种制剂后 ,稳态时 Cmax分别为 4.5 0± 2 .18ng/ ml和 4.75± 1.99ng/ ml,Cmin分别为 0 .5 7± 0 .2 6 ng/ m l和 0 .6 1± 0 .34 ng/ m l,波动系数 FI分别为 1.5 1± 0 .2 4和 1.5 1± 0 .2 0。经统计分析 。 展开更多
关键词 非洛地平 药物动力学 相对生物利用度 缓释胶囊
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萘哌地尔缓释胶囊的体外释放与体内吸收相关性研究 被引量:11
10
作者 丁劲松 蒋学华 袁媛 《中国药房》 CAS CSCD 2001年第7期395-397,共3页
目的 :研究萘哌地尔缓释胶囊的体外释放与其在家犬体内吸收的相关性 ,考察体外释放条件设计的合理性。方法 :以人工胃液为溶出介质 ,测定两种萘哌地尔缓释胶囊的体外释放度 ;单剂量给予家犬萘哌地尔缓释胶囊200mg 后测定血药浓度变化 ,... 目的 :研究萘哌地尔缓释胶囊的体外释放与其在家犬体内吸收的相关性 ,考察体外释放条件设计的合理性。方法 :以人工胃液为溶出介质 ,测定两种萘哌地尔缓释胶囊的体外释放度 ;单剂量给予家犬萘哌地尔缓释胶囊200mg 后测定血药浓度变化 ,用3p97药动学程序对萘哌地尔体内过程进行拟合 ,根据拟合结果计算不同时间点萘哌地尔缓释胶囊在家犬体内的吸收分数 ;以反卷积分法求算积分方程中的输入函数。以体内吸收分数或输入函数与同时间点体外累积释放度回归 ,求得相关系数并与相关系数临界值进行比较。结果 :采用模型拟合计算的吸收分数法、反卷积分法计算所得的两种萘哌地尔缓释胶囊的体外释放与体内吸收回归的相关系数均大于相关系数临界值 ,制剂的体外释放与体内吸收的相关性良好。结论 :模型拟合计算吸收分数与反卷积分法用于萘哌地尔缓释胶囊体内外相关性研究 ,方法简单可行。研究结果为萘哌地尔缓释制剂的快速处方筛选。 展开更多
关键词 释放度 吸收分散 反卷卷积分 相关性 萘哌地尔 缓释胶囊
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挤出造粒、气流包衣法制备包衣微粒剂I.头孢氨苄缓释胶囊的研究 被引量:15
11
作者 贺芬 徐瑛 侯惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第1期19-21,共3页
介绍了挤出、滚圆、气流包衣法制备头孢氨苄缓释胶囊的原理和装置。所制得颗粒的体外释放以及健康志愿者体内的药动学证明,由该法制得的头孢氨苄缓释胶囊的日服二次给药可以代替普通制剂的每日四次给药,维持有效血浓度的时间为普通胶囊... 介绍了挤出、滚圆、气流包衣法制备头孢氨苄缓释胶囊的原理和装置。所制得颗粒的体外释放以及健康志愿者体内的药动学证明,由该法制得的头孢氨苄缓释胶囊的日服二次给药可以代替普通制剂的每日四次给药,维持有效血浓度的时间为普通胶囊的2.33倍。 展开更多
关键词 头孢氨苄 挤出造粒法 气流包衣法 缓释胶囊
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双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的制备 被引量:12
12
作者 吴宁苹 张小平 焦长宽 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2001年第4期290-292,共3页
目的 :制备膜控释双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ;方法 :以乙基纤维素为包衣材料 ,以 PEG1 0 0 为致孔剂 ,经薄膜包衣制备双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ,并以体外释放度试验来评价 ;结果 :制得的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的体外释药行为符合零级方程 ... 目的 :制备膜控释双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ;方法 :以乙基纤维素为包衣材料 ,以 PEG1 0 0 为致孔剂 ,经薄膜包衣制备双氯芬酸钠缓释微丸胶囊 ,并以体外释放度试验来评价 ;结果 :制得的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊的体外释药行为符合零级方程 ,批与批之间的重现性良好 ;结论 :采用该法制备的双氯芬酸钠缓释微丸胶囊缓释效果好 。 展开更多
关键词 双氯芬酸钠 缓释胶囊 微丸 制备 消炎镇痛药
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毛冬青缓释胶囊的制备 被引量:10
13
作者 方芳 张应辉 +2 位作者 袁海龙 李仙义 曹琳 《解放军药学学报》 CAS 2004年第6期470-472,共3页
目的 制备膜控释毛冬青缓释微丸胶囊并研究其体外释药性能。方法 用乙基纤维素等辅料包衣材料 ,以PEG10 0 0为致孔剂 ,经薄膜包衣制备毛冬青缓释微丸胶囊 ,并以体外释放度试验来评价。结果 实验表明体外释药符合Higuchi方程 ,Q =18.4... 目的 制备膜控释毛冬青缓释微丸胶囊并研究其体外释药性能。方法 用乙基纤维素等辅料包衣材料 ,以PEG10 0 0为致孔剂 ,经薄膜包衣制备毛冬青缓释微丸胶囊 ,并以体外释放度试验来评价。结果 实验表明体外释药符合Higuchi方程 ,Q =18.4 15t1/ 2 +2 9.6 4 9(r =0 .9874 )。结论 毛冬青缓释微丸具有较好的释药性能 ,为一种较理想的口服缓释剂型 ,制备工艺可行。 展开更多
关键词 毛冬青 缓释微丸 缓释胶囊 体外释药 HIGUCHI方程 释药性能 体外释放度 制备 包衣材料 薄膜包衣
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在左旋多巴治疗原发性帕金森病致“开-关”现象的控制中卡比多巴/左旋多巴的应用及效果 被引量:13
14
作者 王丹 许莹 《中国临床研究》 CAS 2017年第4期514-517,共4页
目的探讨在左旋多巴治疗原发性帕金森病"开-关"现象控制中卡比多巴/左旋多巴(Rytary)缓释胶囊的应用及其效果。方法选取2015年6月至2016年2月收治的132例经左旋多巴治疗且存在"开-关"现象的原发性帕金森病患者,根... 目的探讨在左旋多巴治疗原发性帕金森病"开-关"现象控制中卡比多巴/左旋多巴(Rytary)缓释胶囊的应用及其效果。方法选取2015年6月至2016年2月收治的132例经左旋多巴治疗且存在"开-关"现象的原发性帕金森病患者,根据随机数字表法将患者分为对照组及观察组,各66例,在常规治疗的基础上对照组采取甲磺酸雷沙吉兰治疗,观察组采取Rytary缓释胶囊治疗,治疗周期均为16周。比较两组患者治疗后T_1(第6周)、T_2(第12周)、T_3(第16周)平均每日"开"期、"关"期时间相对于T_0(治疗前)的变化及各时间点"开"期、"关"期时间占觉醒期的百分率,比较T_0、T_1、T_2、T_3各时间点两组患者统一帕金森评定量表(UPDRS)Ⅱ~Ⅳ各量表评分情况。结果 T_1、T_2、T_3时间点,两组患者的平均每日"关"期时间、UPDRSⅡ~Ⅳ各量表评分、"关"期时间占觉醒期时间百分率均明显低于T_0时间点(P<0.05,P<0.01),且观察组各时间点的平均每日"关"期时间、UPDRSⅡ~Ⅳ各量表评分、"关"期时间占觉醒期时间百分率均明显低于对照组(P<0.05,P<0.01)。T_1、T_2、T_3时间点,两组患者的平均每日"开"期时间、"开"期时间占觉醒期时间百分率均明显高于T_0时间点(P均<0.05),且观察组各时间点的平均每日"开"期时间、"开"期时间占觉醒期时间百分率均明显高于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论Rytary缓释胶囊能有效缓解左旋多巴治疗原发性帕金森病所致的"开-关"现象,临床疗效确切,不良反应少,具有重要的临床应用价值。 展开更多
关键词 “开-关”现象 原发性帕金森病 左旋多巴 卡比多巴 缓释胶囊
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右旋布洛芬缓释胶囊在比格犬体内的药物动力学 被引量:11
15
作者 宫爱申 徐静华 +1 位作者 张逸凡 钟大放 《沈阳药科大学学报》 CAS CSCD 2004年第3期173-176,共4页
目的建立一种快速、专属的HPLC UV法用于测定比格犬血浆中右旋布洛芬的浓度 ,应用本法对右旋布洛芬缓释胶囊在比格犬体内的药物动力学行为进行研究。方法 8只比格犬采用双周期交叉试验设计 ,分别口服给予右旋布洛芬缓释胶囊 (受试制剂 ... 目的建立一种快速、专属的HPLC UV法用于测定比格犬血浆中右旋布洛芬的浓度 ,应用本法对右旋布洛芬缓释胶囊在比格犬体内的药物动力学行为进行研究。方法 8只比格犬采用双周期交叉试验设计 ,分别口服给予右旋布洛芬缓释胶囊 (受试制剂 )及清芬片 (右旋布洛芬片 ,参比制剂 )后按时间点采集血样进行分析 ,绘制血药质量浓度 时间曲线 ,计算相关药动学参数。结果经统计分析 ,两种制剂间药动学参数AUC0 -t、AUC0 -∞ 无显著性差异 ,受试制剂峰质量浓度 ρmax低于参比制剂 ,tmax显著增大。 展开更多
关键词 右旋布洛芬 药物动力学 缓释胶囊
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萘哌地尔生物粘附性缓释胶囊处方及体外粘附力测定 被引量:9
16
作者 丁劲松 蒋学华 程泽能 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第9期448-450,共3页
采用正交设计结合多元线性回归的方法 ,确定生物粘附材料羟丙甲纤维素、卡波姆的用量及配比与制剂体外释放度的关系。结果表明羟丙甲纤维素与卡波姆对阻滞胶囊体外释放度影响较大。生物粘附性研究表明缓释胶囊的内容物与大鼠离体胃、肠... 采用正交设计结合多元线性回归的方法 ,确定生物粘附材料羟丙甲纤维素、卡波姆的用量及配比与制剂体外释放度的关系。结果表明羟丙甲纤维素与卡波姆对阻滞胶囊体外释放度影响较大。生物粘附性研究表明缓释胶囊的内容物与大鼠离体胃、肠组织的粘附力明显大于普通胶囊。 展开更多
关键词 缓释胶囊 体外粘附力 萘哌地尔 测定
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肉桂油固体分散体的制备及体外释放 被引量:11
17
作者 姚琳 邓康颖 罗佳波 《南方医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2008年第1期52-53,56,共3页
目的以硬脂酸、聚乙二醇6000和单硬脂酸甘油酯为辅料,制备肉桂油缓释胶囊。方法应用熔融法制备固体分散体后,以溶出度的测定为主要评价指标,采用正交设计对工艺及处方优化,并用红外光谱法考察药物与载体是否具有相互作用。结果所得优化... 目的以硬脂酸、聚乙二醇6000和单硬脂酸甘油酯为辅料,制备肉桂油缓释胶囊。方法应用熔融法制备固体分散体后,以溶出度的测定为主要评价指标,采用正交设计对工艺及处方优化,并用红外光谱法考察药物与载体是否具有相互作用。结果所得优化处方体外释放符合Higuchi模型,体外可持续释药12h,红外光谱分析表明药物与辅料发生了相互作用,形成了固体分散体。结论通过以上处方和工艺制得的固体分散体胶囊具有明显缓释作用,工艺简单,重现性好。 展开更多
关键词 肉桂油 同体分散体 缓释胶囊 体外释放 正交设计
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布洛芬缓释胶囊的制备 被引量:8
18
作者 卢丹 尤孝庆 许美蓉 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 1998年第10期452-453,共2页
布洛芬(1)系非甾体消炎镇痛药。由于1对胃肠道有一定的刺激作用,制成缓释制剂后副作用相对减少,血药浓度较为平稳,并减少了给药次数[1]。微丸具有其它口服固体剂型难以比拟的优点[2],我们应用国产常规设备与国产辅料探讨... 布洛芬(1)系非甾体消炎镇痛药。由于1对胃肠道有一定的刺激作用,制成缓释制剂后副作用相对减少,血药浓度较为平稳,并减少了给药次数[1]。微丸具有其它口服固体剂型难以比拟的优点[2],我们应用国产常规设备与国产辅料探讨1缓释微丸的关键工艺,使适合工业生... 展开更多
关键词 布洛芬 缓释胶囊 制备 消炎镇痛药
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格列吡嗪缓释胶囊人体相对生物利用度研究 被引量:10
19
作者 曲福军 孙华 +1 位作者 张立新 郭晓军 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2000年第9期610-613,共4页
目的 研究格列吡嗪缓释胶囊在正常人体内相对生物利用度。方法 采用反相高效液相色谱法测定 16名健康男性志愿者单剂量po 10mg和多剂量po格列吡嗪缓释胶囊及控释片后的血浆药物浓度 ,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度 ,以c... 目的 研究格列吡嗪缓释胶囊在正常人体内相对生物利用度。方法 采用反相高效液相色谱法测定 16名健康男性志愿者单剂量po 10mg和多剂量po格列吡嗪缓释胶囊及控释片后的血浆药物浓度 ,计算两制剂的药代动力学参数及相对生物利用度 ,以cmax,AUC0~ 48等指标 ,利用方差分析、双单侧t检验及 (1- 2α)置信区间分析判定两制剂生物等效性。结果 两制剂药 时曲线有双峰 ,连续服药 4d达稳态 ,单剂量与多剂量给药主要药代动力学参数经统计分析无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 格列吡嗪缓释胶囊与控释片生物等效。 展开更多
关键词 格列吡嗪 缓释胶囊 生物利用度 HPLC
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布洛芬缓释胶囊相对生物利用度研究 被引量:8
20
作者 杜智敏 张波 +1 位作者 黄丽军 郑心明 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第11期671-672,共2页
目的:研究布洛芬缓释胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度,以评价其生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(600mg)布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊后血浆中布洛芬的药-时数据,用3p8... 目的:研究布洛芬缓释胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度,以评价其生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定20名健康志愿者随机交叉口服单剂量(600mg)布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊后血浆中布洛芬的药-时数据,用3p87药代动力学程序拟合,计算药代动力学参数并评价其生物等效性。结果:布洛芬缓释胶囊与芬必得胶囊的主要药代动力学参数分别为T1-2=(2.88±0.25)h、(2.91±0.33)h;Cmax=(30.66±4.21)mg/L、(29.09±3.54)mg/L;Tmax=(4.4±0.52)h、(43±0.48)h;AUC0-1=(174.26±13.95)mg/(h·L)、(165.80±11.89)mg/(h·L);Css=(16.25±1.47)mg/L、(15.63±1.83)mg/L;Cmin=(1.36±0.56)mg/L、(1.24±0.46)mg/L;FI=(1.83±0.07)、(1.84±0.06)。布洛芬缓释胶囊的相对生物利用度为(105.10±7.77)%。结论:布洛芬缓释胶囊与参比制剂芬必得胶囊为生物等效制剂。 展开更多
关键词 布洛芬 缓释胶囊 生物利用度 药代动力学 高效液相色谱法
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