糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的meta分析 被引量：17

1

作者 李嘉琪 张海霞 +1 位作者 陈杏凯 葛卫红 《中南药学》 CAS 2020年第12期2054-2059,共6页

目的系统评价糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science、Clinical Trails.gov、中国知网、万方等数据库中已发表的... 目的系统评价糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效和安全性。方法通过计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、Web of Science、Clinical Trails.gov、中国知网、万方等数据库中已发表的FF/UMEC/VI三联粉雾剂治疗COPD的随机临床对照试验,检索时间从建库至2020年2月,对文献进行纳入、排除和质量评价,使用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果纳入5项临床研究(12 610例患者),meta分析结果显示,与吸入性糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)相比,FF/UMEC/VI在改善患者急性加重发生方面无显著性差异[RR=0.73,95%CI(0.49~1.08),P=0.11],与ICS/LABA+长效抗胆碱能药(LAMA)、ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著延缓患者第一秒用力呼气容积降低[vs ICS/LABA+LAMA:MD=0.04,95%CI(0.02~0.05),P<0.0001;vs ICS/LABA:MD=0.10,95%CI(0.09~0.11),P<0.000 01],与ICS/LABA相比,FF/UMEC/VI可显著降低SGRQ分值[MD=-1.85,95%CI(-2.48^-1.21),P<0.000 01],与ICS/LABA+LAMA、ICS/LABA相比FF/UMEC/VI不良事件、严重不良事件的发生率无显著性差异。结论基于目前的证据,在治疗中/重度COPD方面,FF/UMEC/VI可以改善患者肺功能和生活质量且不增加不良反应的发生。但受研究数量的限制,还需开展更多临床试验进一步验证该结论。 展开更多

关键词 糠酸氟替卡松 乌美溴铵 维兰特罗 慢性阻塞性肺疾病 META分析

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糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗三联疗法与传统ICS/LAMA疗法对ACO患者的临床疗效差异分析

2

作者 张勇 党垚 +1 位作者 陈萍 刘元明 《广东医学》 CAS 2024年第6期751-756,共6页

目的探讨糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联疗法对哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACO)患者的临床疗效及与吸入型糖皮质激素(ICS)/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)联合疗法的差异性。方法纳入2019年6月至2022年6月呼吸与危重... 目的探讨糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗(FF/UMEC/VI)三联疗法对哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征(ACO)患者的临床疗效及与吸入型糖皮质激素(ICS)/长效抗胆碱能拮抗剂(LAMA)联合疗法的差异性。方法纳入2019年6月至2022年6月呼吸与危重症医学科收治的90例ACO患者,随机分为研究组与对照组,各45例。对照组患者予以ICS/LAMA治疗,研究组患者予以FF/UMEC/VI三联疗法治疗,治疗12周后比较两组患者用药前后肺功能指标变化、症状改善情况及疗效评价。结果治疗前研究组与对照组患者基础临床资料及各项肺功能指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周后研究组患者各项肺功能指标及血气分析指标较治疗前均显著改善(P<0.05)。不同方案治疗12周后,研究组患者各项肺功能改善程度均高于对照组患者(P<0.05)。治疗12周后研究组患者症状改善指标及治疗有效率均高于对照组患者(P<0.05)。结论FF/UMEC/VI三联疗法对于ACO患者具有显著治疗效果,能够改善患者肺功能,缓解患者临床症状,具有较为广阔的应用前景。 展开更多

关键词 哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠综合征 糠酸氟替卡松 乌美溴铵 维兰特罗

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乌美溴铵/维兰特罗在中国治疗慢性阻塞性肺疾病患者的上市后安全性监测研究

3

作者 牟向东 李小明 +12 位作者 何小鹏 贾立华 关英慧 安福成 陈丽萍 贾琦 肖爱莲 张黎川 肖志华 王玉梅 关巍 刘田田 苏麟 《中华结核和呼吸杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期632-637,共6页

目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者... 目的评估乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者的安全性。方法采用前瞻性、多中心、单臂、观察性研究,在2020年12月14日至2022年1月30日,从中国的14家研究中心纳入在真实世界临床实践中接受乌美溴铵/维兰特罗治疗的患者,共随访24周。研究主要结局为随访期内不良事件和严重不良事件的发生率。结果共纳入887例患者,年龄为(67.5±9.6)岁,其中男性689例(77.7%)。大多数患者(98.1%)有慢性阻塞性肺疾病史。468例患者(52.8%)报告了合并药物。在所有纳入的患者中,59例(6.7%)报告了不良事件,21例(2.4%)报告了严重不良事件,其中9例报告了致死性严重不良事件,10例报告了非致死性严重不良事件,2例同时报告了非致死性和致死性严重不良事件。所有严重不良事件,包括致死性事件,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。6例(0.7%)发生药物不良反应,其严重程度均为轻度。3例(0.3%)患者报告的不良事件属于重要已确定或潜在风险,经研究者判定均与乌美溴铵/维兰特罗无关。结论乌美溴铵/维兰特罗在真实世界临床实践中应用于中国患者具有良好的安全性,未观察到与该药相关的新的安全性信号。 展开更多

关键词 肺疾病 慢性阻塞性 安全性评价 乌美溴铵 维兰特罗 真实世界数据

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维兰特罗关键中间体含量分析方法及其有关物质研究

4

作者 王敬赫 胡庆丰 +5 位作者 刘婕 许坤 王红磊 张文成 吴泽宇 惠爱玲 《药物化学》 2023年第4期213-223,共11页

目的:为建立一种新的HPLC法对维兰特罗中间体5及其有关物质分析检测的方法。方法:条件采用C18纳谱分析色谱柱(250 × 4.6 mm, 5 μm),流动相乙腈(A)-水(B),等度洗脱(80% A),流速1.0 mL∙min−1,检测波长220 nm,经制备或半制备色谱分... 目的:为建立一种新的HPLC法对维兰特罗中间体5及其有关物质分析检测的方法。方法:条件采用C18纳谱分析色谱柱(250 × 4.6 mm, 5 μm),流动相乙腈(A)-水(B),等度洗脱(80% A),流速1.0 mL∙min−1,检测波长220 nm,经制备或半制备色谱分离有关物质,通过HPLC以及LC-MS分析,实现对中间体5及其有关物质进行定性和定量分析。结果:研究表明,中间体5在一定浓度范围内呈现出良好的线性关系(Y = 38705X + 21.565),平均加样回收率为100.61%~104.81%,RSD < 0.2%,重复性好(RSD < 0.5%),12 h内供试品溶液稳定(RSD < 2.0%)。利用此方法对中间体5及其有关物质含量进行测定,中间体5含量为98.0%~99.5%,主要杂质总含量为0.3%~0.6%,经定性结构分析判定杂质I (RT 1.47 min)为对甲苯磺酸,杂质III (RT 2.82 min)为中间体4,为合成中未除净的原料。结论:本研究为工艺优化、有效降低或去除杂质及关键中间体的质量控制提供理论和方法支撑。 展开更多

关键词 维兰特罗 有关物质 方法学 含量测定 结构解析

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糠酸氟替卡松/维兰特罗治疗中重度慢性阻塞性肺疾病的Meta分析 被引量：3

5

作者 施维 邝敏 《广西医学》 CAS 2017年第6期831-836,共6页

目的探讨糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)治疗方案治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane Library、中国知网、维普网和万方数据库,搜集比较FF/VI与慢性阻塞性肺疾病全球倡仪(GOLD... 目的探讨糠酸氟替卡松/维兰特罗(FF/VI)治疗方案治疗中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane Library、中国知网、维普网和万方数据库,搜集比较FF/VI与慢性阻塞性肺疾病全球倡仪(GOLD)推荐的其他吸入性糖皮质激素/长效β2激动剂(ICS/LABA)或长效抗胆碱能吸入剂治疗中重度COPD疗效的随机对照试验(RCTs),筛选文献、提取资料后,评价文献质量。采用Stata14.0软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCTs,共3 266例患者。Meta分析结果显示:FF/VI在改善患者1秒用力呼气容积方面优于GOLD推荐的其他ICS/LABA及长效抗胆碱能吸入剂(P<0.05);两种方案的总体不良反应发生率、常见不良反应(关节炎、头痛、腰痛、口腔真菌感染)发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论采用FF/VI 100/25μg 1次/d的治疗方案维持治疗中重度COPD,能明显改善患者肺功能,安全性与GOLD推荐的其他治疗方案相似。 展开更多

关键词 慢性阻塞性肺疾病 糠酸氟替卡松 维兰特罗 支气管舒张剂 抗胆碱能吸入剂 荟萃分析

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维兰特罗关键中间体合成新方法 被引量：2

6

作者 王卓春 《广东化工》 CAS 2018年第5期9-9,17,共2页

维兰特罗三苯乙酸盐(Vilanterol trifenatate)是由葛兰素史克公司(GSK)开发的长效β2受体激动剂。(R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧芑-6-基)-1,3-噁唑烷-2-酮是关键中间体,文章基于已有的合成方法,提出一条新的路线。所得的目标化合... 维兰特罗三苯乙酸盐(Vilanterol trifenatate)是由葛兰素史克公司(GSK)开发的长效β2受体激动剂。(R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧芑-6-基)-1,3-噁唑烷-2-酮是关键中间体,文章基于已有的合成方法,提出一条新的路线。所得的目标化合物都经核磁共振氢谱确定结构,总收率达50%。 展开更多

关键词 维兰特罗 关键中间体 合成 新方法

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糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂治疗哮喘疗效与耐受性的Meta分析 被引量：2

7

作者 林莉莉 姚囡囡 +2 位作者 吴珏 刘志宏 宋洪涛 《药学实践杂志》 CAS 2019年第5期473-480,共8页

目的 比较糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂(FF/VI)与吸入型糖皮质激素单药或联合长效β2受体激动剂治疗哮喘患者的疗效与耐受性差异.方法 计算机检索CNKI、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,采用Cochrane系统评... 目的 比较糠酸氟替卡松/维兰特罗复方剂(FF/VI)与吸入型糖皮质激素单药或联合长效β2受体激动剂治疗哮喘患者的疗效与耐受性差异.方法 计算机检索CNKI、PubMed、Embase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,采用Cochrane系统评价方法进行评价.结果 共纳入10个研究,共9811例患者.在疗效上,FF/VI组与对照组相比,提高患者的1秒用力呼气量谷值[WMD=0.09,95%CI(0.05,0.13),P=0.000]和哮喘控制测试评分[WMD=0.63,95%CI(0.24,1.03),P=0.002].在耐受性方面,FF/VI组与对照组相比不增加患者发生与治疗相关不良反应事件风险[RR=1.15,95%CI(0.98,1.36),P=0.000].结论 用FF/VI治疗哮喘在疗效方面具有优势,且具有良好的耐受性.其每日1次的用药频次可提高患者依从性,值得推荐使用. 展开更多

关键词 糠酸氟替卡松 维兰特罗 吸入型糖皮质激素 长效β 2 受体激动剂 哮喘 荟萃分析

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维兰特罗关键手性中间体的合成工艺优化 被引量：1

8

作者 张启龙 诸葛文云 +2 位作者 高令峰 郑庚修 许坤 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第10期1262-1265,共4页

本研究对维兰特罗关键手性中间体(R)-5-(2,2-二甲基-4H-苯并[d][1,3]二噁英-6-基)噁唑烷-2-酮(1)的合成工艺进行了优化。水杨醛(2)与溴乙酰溴发生傅克反应,然后经硼氢化钠选择性还原、Delépine反应引入伯胺、氨基保护、手性还原和... 本研究对维兰特罗关键手性中间体(R)-5-(2,2-二甲基-4H-苯并[d][1,3]二噁英-6-基)噁唑烷-2-酮(1)的合成工艺进行了优化。水杨醛(2)与溴乙酰溴发生傅克反应,然后经硼氢化钠选择性还原、Delépine反应引入伯胺、氨基保护、手性还原和环合反应制得1。傅克反应的后处理过程中,控制反应pH 2可减少产物和三氯化铝的络合,收率由61%提高至78%;选择性还原反应中,采用1,2-二氯乙烷与乙酸混合溶剂可减小硼氢化钠的活化速率,使杂质1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-溴乙醇(9)的含量降至1.22%;Delépine反应中,采用乙醇作溶剂“一锅法”合成。改进后总收率由19%提高至43%,目标产物1纯度99.55%,ee 99.23%。 展开更多

关键词 维兰特罗 中间体 手性 工艺优化 选择性还原

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维兰特罗关键手性中间体的合成工艺改进 被引量：1

9

作者 陈思毅 冯菊红 +1 位作者 胡学雷 吴志飞 《化学与生物工程》 CAS 2018年第5期34-36,52,共4页

(5R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-1,3-唑烷-2-酮(Ⅰ)是合成维兰特罗的关键手性中间体。以2-溴-1-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)乙酮(Ⅱ)为原料,通过还原、胺化和成环反应得到目标产物的消旋体Ⅷ,然后再... (5R)-5-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-1,3-唑烷-2-酮(Ⅰ)是合成维兰特罗的关键手性中间体。以2-溴-1-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)乙酮(Ⅱ)为原料,通过还原、胺化和成环反应得到目标产物的消旋体Ⅷ,然后再用L-(+)-酒石酸拆分得到目标产物Ⅰ,ee值为90%。产物结构经1HNMR确认。 展开更多

关键词 维兰特罗 手性 中间体

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维兰特罗关键中间体及有关物质的高效液相色谱分析方法优化 被引量：1

10

作者 王敬赫 邓少欢 +5 位作者 高俊 许坤 王红磊 张文成 吴泽宇 惠爱玲 《药物化学》 2021年第4期125-136,共12页

维兰特罗是一种治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的β2受体激动剂,其起效作用快、持续时间长、耐受性好而备受关注。2-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-2-羰基乙基氨基甲酸叔丁酯是合成维兰特罗的关键中间体之一,德信佳生物医药公... 维兰特罗是一种治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的β2受体激动剂,其起效作用快、持续时间长、耐受性好而备受关注。2-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-2-羰基乙基氨基甲酸叔丁酯是合成维兰特罗的关键中间体之一,德信佳生物医药公司开发了一种绿色合成工艺,该路线经由五步反应,共涉及5个中间产物,即中间体1、2、3、4、5。本研究拟建立关键中间体5 (2-(2,2-二甲基-4H-1,3-苯并二氧杂环己烯-6-基)-2-羰基乙基氨基甲酸酯)及其有关物质(或杂质)的HPLC分析方法,通过流动相组成及比例、检测波长等条件筛选与优化,中间体1、2、4、5主成分及有关物质可以实现有效分离;利用上述建立的HPLC方法,对两批次中间体5产品的有关物质进行分析,并采用峰面积归一化法计算含量。它们均检测到三个有关物质,其总和低于1.5%,该研究为后续关键中间体及原料药中有关物质的制备分离、结构推测及定量分析提供了方法参考。 展开更多

关键词 维兰特罗 中间体 有关物质 高效液相色谱

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多索茶碱联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效及对短期预后的影响 被引量：21

11

作者 孙广浩 刘薇 邵润霞 《中国临床药学杂志》 CAS 2022年第1期52-55,共4页

目的探讨多索茶碱联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床疗效,以及对COPD患者短期预后的影响。方法选取2019年9月至2020年8月医院收治的COPD患者100例,按随机数表法分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。观察组给... 目的探讨多索茶碱联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床疗效,以及对COPD患者短期预后的影响。方法选取2019年9月至2020年8月医院收治的COPD患者100例,按随机数表法分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。观察组给予多索茶碱联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,对照组给予噻托溴铵粉吸入剂治疗。观察分析2组的临床疗效和不良反应,肺通气功能和血气分析指标,以及炎症指标水平,并随访再次急性加重情况。结果观察组的总有效率高于对照组(Z=-1.968,P<0.05),不良反应发生率与对照组相当(P>0.05)。2组患者治疗后肺通气功能指标(FEV_(1)、FEV_(1)/FVC),血气分析指标(PaO_(2)、PaCO_(2))和系统炎性指标(IL-6、IL-10和CRP水平)均有显著改善,且观察组改善程度大于对照组(P<0.05)。观察组治疗方案可延缓再次急性加重事件的发生(P<0.05)。结论多索茶碱联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂可显著改善COPD患者的肺通气功能,减轻机体炎症反应,临床疗效更佳,安全性可靠,且能降低再次急性加重风险。 展开更多

关键词 多索茶碱 噻托溴铵 乌美溴铵维兰特罗 慢性阻塞性肺疾病

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布地格福气雾吸入剂与乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗重度COPD稳定期患者的疗效对比 被引量：6

12

作者 贾莉 雷蓉 《贵州医药》 CAS 2023年第6期883-884,共2页

目的对比布地格福气雾吸入剂与乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的疗效。方法选取我院门诊收治的COPD稳定期肺功能为重患者62例,随机分为研究组与对照组,各31例。研究组予布地格福气雾吸入剂治疗,... 目的对比布地格福气雾吸入剂与乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者的疗效。方法选取我院门诊收治的COPD稳定期肺功能为重患者62例,随机分为研究组与对照组,各31例。研究组予布地格福气雾吸入剂治疗,对照组予乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,治疗观察周期为3个月。比较两组患者肺功能指标变化,总有效率、呼吸困难mMRC评分及不良反应发生率。结果治疗后,两组的FVC、FEV1、FEV1%pred高于治疗前(P<0.05),研究组高于对照组(P<0.05);治疗后,研究组的总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组的呼吸困难mMRC评分低于治疗前(P<0.05),研究组低于对照组(P<0.05);研究组治疗期间的不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论相对于乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,布地格福气雾吸入剂治疗重度COPD稳定期能缓解呼吸困难症状,促进改善肺功能,提高总体治疗效果,还可减少患者不良反应的发生。 展开更多

关键词 布地格福气雾吸入剂 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 呼吸困难评分

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乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床研究 被引量：10

13

作者 李森 雍文穆 张霞 《现代药物与临床》 CAS 2021年第11期2392-2396,共5页

目的探讨乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取2019年3月—2021年3月在汉中市中心医院治疗的118例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者,随机分为对照组(59例)和治疗组(59例)。对照组口服阿奇霉素片,第1... 目的探讨乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取2019年3月—2021年3月在汉中市中心医院治疗的118例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者,随机分为对照组(59例)和治疗组(59例)。对照组口服阿奇霉素片,第1天服用0.5 g,第2~7天服用0.25 g,1次/d。治疗组患者在对照组的基础上吸入乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂,1掀/次,1次/d。两组患者连续治疗7 d。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状缓解时间,肺功能指标第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)和FEV1/FVC,血清炎性因子白细胞介素(IL)-6、IL-8、IL-1β和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及不良反应情况。结果治疗后,治疗组患者总有效率明显高于对照组(98.31%vs83.05%,P<0.05)。治疗后,治疗组临床症状缓解时间均早于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者FEV1、FVC、FEV1/FVC明显升高(P<0.05),且治疗组明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组IL-6、IL-8、IL-1β、hs-CRP水平显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,治疗组患者不良反应发生率为6.78%,显著低于对照组的13.56%(P<0.05)。结论乌美溴铵维兰特罗联合阿奇霉素治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期效果确切,可有效改善患者临床症状,能降低炎性反应及恢复肺功能状态。 展开更多

关键词 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 阿奇霉素片 慢性阻塞性肺疾病稳定期 第1秒用力呼气容积 用力肺活量 超敏C反应蛋白

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乌美溴铵维兰特罗治疗慢性阻塞性肺疾病的系统评价/Meta分析再评价 被引量：8

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作者 兰瑛 徐敏 +2 位作者 陆一菱 马晴 何琴 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第1期96-103,共8页

目的对乌美溴铵维兰特罗(UMEC/VIL)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床治疗COPD提供循证依据。方法计算机检索PubMed(Medline)、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数... 目的对乌美溴铵维兰特罗(UMEC/VIL)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的系统评价/Meta分析进行再评价,以期为临床治疗COPD提供循证依据。方法计算机检索PubMed(Medline)、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库与万方数据库等,搜集UMEC/VIL治疗COPD的系统评价,检索时限均为建库起至2021年4月。由2名评价者独立进行文献筛选、资料提取,并运用AMSTAR 2量表、PRISMA声明以及GRADE评价系统对纳入研究的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量进行评价,并对UMEC/VIL治疗COPD的有效性和安全性进行报道。结果最终纳入6篇系统评价。AMSTAR 2量表评价结果显示,1篇为方法学高质量,2篇为方法学中等质量,3篇为方法学低质量;PRISMA声明的评分介于21.5~27分之间,纳入研究的报告质量相对较完善;GRADE评价结果显示,纳入研究的134个结局指标中60%以上为中高证据质量。有效性和安全性比较结果显示,在改善1秒用力呼气量谷值或峰值、用力肺活量等肺功能指标方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗;在改善短暂呼吸困难指数、圣乔治呼吸问卷评分、呼吸急促与日常活动问卷评分等方面,UMEC/VIL优于安慰剂、单方支气管扩张剂;在各种不良反应发生率、急性加重发生率、全因死亡率、总体退出试验率、肺炎发生率等负性指标上,UMEC/VIL不劣于安慰剂、单方支气管扩张剂及氟替卡松/沙美特罗。结论相较于安慰剂、单方支气管扩张剂,UMEC/VIL能明显改善患者肺功能、症状及生活质量,并且在负性指标上具有非劣效;与β2受体激动剂联合糖皮质激素比较,UMEC/VIL能更好地改善COPD患者的肺功能,但在其他方面二者相似。 展开更多

关键词 乌美溴铵维兰特罗 慢性阻塞性肺疾病 系统评价 META分析 系统评价再评价

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芜地溴铵/维兰特罗治疗慢性阻塞性肺疾病有效性和安全性的Meta分析 被引量：6

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作者 谢兴悦 江兵 缪李丽 《中国循证医学杂志》 CSCD 2017年第12期1404-1412,共9页

目的系统评价芜地溴铵/维兰特罗(UMEC/VI)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI和VIP等数据库,搜集UMEC/VI治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2... 目的系统评价芜地溴铵/维兰特罗(UMEC/VI)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、The Cochrane Library、WanFang Data、CNKI和VIP等数据库,搜集UMEC/VI治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2017年3月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果共纳入8个RCT,包括8 992例患者。Meta分析结果显示:(1)UMEC/VI vs.安慰剂:UMEC/VI可显著改善COPD患者1秒用力呼气量谷值(Trough FEV1)[MD=0.20,95%CI(0.17,0.23),P<0.000 01],提高患者生存质量:TDI评分[MD=0.99,95%CI(0.71,1.28),P<0.000 01]、SGRQ评分[MD=–4.00,95%CI(–5.35,–2.66),P<0.000 01]、SOBDA评分[MD=–0.16,95%CI(–0.23,–0.09),P<0.000 01];同时减少救援药物(沙丁胺醇)的使用且不增加不良反应。(2)UMEC/VI vs.沙美特罗/氟替卡松:UMEC/VI能改善患者Trough FEV1[MD=0.09,95%CI(0.07,0.11),P<0.000 01],并可明显减少救援药物(沙丁胺醇)的使用,不良反应发生率也更低;但两者在改善患者生存质量方面差异无统计学意义。(3)UMEC/VI vs.单支气管扩张剂:UMEC/VI可显著改善Trough FEV1[MD=0.08,95%CI(0.07,0.10),P<0.000 01];且可提高生存质量:TDI评分[MD=0.38,95%CI(0.17,0.59),P=0.000 3]、SGRQ评分[MD=–1.18,95%CI(–2.06,–0.29),P=0.009];同时减少救援药物(沙丁胺醇)的使用而不增加不良反应。结论 UMEC/VI较安慰剂治疗COPD患者,可显著改善其肺功能、控制症状及提高生存质量,具有较好的安全性及耐受性;与沙美特罗/氟替卡松相比,在不增加不良反应的基础上,对肺功能改善及控制症状方面的效果更显著,用法更简便,能很大程度上提高患者的依从性;与单用支气管扩张剂相比,可显著改善肺功能、控制症状及提高生活质量,且不增加不良反应。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多

关键词 芜地溴铵/维兰特罗 慢性阻塞性肺疾病 疗效 安全性 系统评价 META分析 随机对照试验

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维兰特罗/乌美溴铵联合罗氟司特对COPD患者肺功能和mMRC评分的影响 被引量：5

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作者 张挺 张超 于波 《中南医学科学杂志》 CAS 2022年第4期599-601,共3页

目的研究维兰特罗/乌美溴铵联合罗氟司特对慢性阻塞性肺病(COPD)患者肺功能和改良英国医学研究组理事会呼吸困难指数(mMRC)评分的影响。方法COPD患者120例随机分为观察组以及对照组各60例,均采用维兰特罗/乌美溴铵进行治疗,观察组在此... 目的研究维兰特罗/乌美溴铵联合罗氟司特对慢性阻塞性肺病(COPD)患者肺功能和改良英国医学研究组理事会呼吸困难指数(mMRC)评分的影响。方法COPD患者120例随机分为观察组以及对照组各60例,均采用维兰特罗/乌美溴铵进行治疗,观察组在此基础上联合采用罗氟司特进行治疗,比较两组治疗效果、肺功能、mMRC评分、免疫功能及不良反应。结果观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后两组用力呼气量(FEV)、第1秒用力呼气量(FEV1)、第1秒用力呼气量占用力肺活量百分率(FEV1%)升高,且观察组高于对照组(P<0.05);观察组mMRC评分低于对照组(P<0.05);治疗后两组CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平显著升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论维兰特罗/乌美溴铵联合罗氟司特治疗COPD患者其肺功能以及mMRC评分显著改善,建议临床推广。 展开更多

关键词 罗氟司特 维兰特罗/乌美溴铵 COPD 肺功能 免疫功能

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益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对COPD稳定期患者肺功能、细胞免疫功能和血清bFGF、SIRT1的影响 被引量：2

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作者 杨黎 李万成 +2 位作者 杨丹 朱彦锋 冯晓丽 《现代生物医学进展》 CAS 2023年第20期3908-3912,共5页

目的:探讨益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)疾病稳定期患者肺功能、细胞免疫功能和血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、沉默信息调节因子1(SIRT1)的影响。方法:纳入我院2021年3月-2022年6月期间收治的C... 目的:探讨益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病(COPD)疾病稳定期患者肺功能、细胞免疫功能和血清碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、沉默信息调节因子1(SIRT1)的影响。方法:纳入我院2021年3月-2022年6月期间收治的COPD稳定期患者104例,按照随机数字表法分为对照组(乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,n=52)和观察组(益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,n=52)。对比两组临床症状恢复时间、6 min步行试验(6MWT)和COPD评估测试(CAT)评分、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、每分钟最大通气量(MVV)]、细胞免疫功能和血清bFGF、SIRT1水平,观察两组不良反应发生情况。结果:与对照组相比,观察组的肺啰音、咳嗽、咯痰消失时间缩短(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后6MWT更远,CAT评分更低(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后FVC、FEV_(1)、MVV更高(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)更高,CD8^(+)更低(P<0.05)。与对照组相比,观察组治疗14 d后bFGF更低,SIRT1更高(P<0.05)。两组不良反应总发生率组间对比无差异(P>0.05)。结论:益肺胶囊联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂有助于调节COPD稳定期患者血清bFGF、SIRT1水平,改善肺功能和细胞免疫功能。 展开更多

关键词 COPD 稳定期 益肺胶囊 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 肺功能 细胞免疫功能 bFGF SIRT1

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肺宁颗粒联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对AECOPD患者血清白三烯B_(4)、胱抑素C的影响

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作者 陈维晶 谢园 《临床合理用药杂志》 2024年第18期57-60,共4页

目的 观察肺宁颗粒联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者血清白三烯B_(4)、胱抑素C的影响。方法 选取2021年2月—2023年2月长沙市中医医院收治的AECOPD患者88例,按抽签法分为单一西药组(44例)与联... 目的 观察肺宁颗粒联合乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)患者血清白三烯B_(4)、胱抑素C的影响。方法 选取2021年2月—2023年2月长沙市中医医院收治的AECOPD患者88例,按抽签法分为单一西药组(44例)与联合中药组(44例)。单一西药组给予乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗,联合中药组在单一西药组基础上联合肺宁颗粒治疗,2组均连续用药14 d。比较2组临床疗效,用药前后肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、FEV_(1)/FVC]、血清学指标、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分及不良反应。结果 联合中药组治疗总有效率高于单一西药组(97.73%vs. 81.82%,χ^(2)=4.456,P=0.035)。用药14 d后,2组FEV_(1)、FVC、FEV_(1)/FVC高于用药前,且联合中药组高于单一西药组(P均<0.01);2组血清白三烯B_(4)、胱抑素C水平低于用药前,且联合中药组低于单一西药组(P均<0.01);2组SGRQ评分低于用药前,且联合中药组低于单一西药组(P均<0.01)。联合中药组不良反应总发生率低于单一西药组(6.82%vs. 22.73%,χ^(2)=4.423,P=0.035)。结论 临床治疗AECOPD使用肺宁颗粒与乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂联合疗法能够显著改善患者肺功能,缓解肺部炎性反应,提高生活质量,且具有较高的安全性。 展开更多

关键词 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 肺宁颗粒 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 白三烯B_(4) 胱抑素C

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乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的应用研究

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作者 余东 陈璐 《实用中西医结合临床》 2024年第8期10-12,34,共4页

目的观察双联支气管舒张剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法随机选取2021年2月至2023年5月收治的98例稳定期COPD患者作为研究对象,采用电脑分组法分为常规组和双联组,各49例。常规组予以常规药物治疗,双联组采用乌美溴... 目的观察双联支气管舒张剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床效果。方法随机选取2021年2月至2023年5月收治的98例稳定期COPD患者作为研究对象,采用电脑分组法分为常规组和双联组,各49例。常规组予以常规药物治疗,双联组采用乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂治疗,比较两组气道炎症指标、肺功能指标、症状恢复情况及预后情况。结果在不同治疗方案下,双联组治疗结束后的超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-6(IL-6)水平均低于常规组,第一秒用力呼气容积(FEV_(1))、用力肺活量(FVC)、FEV_(1)/FVC均高于常规组,吸气阻力低于常规组;双联组治疗3、6个月后的COPD评估测试评分(CAT)均低于常规组,呼吸困难指数(m MRC)评分均低于常规组;双联组治疗1、3、6个月后的症状加重率均低于常规组(P<0.05)。双联组治疗期间的药物相关副反应发生率为12.24%(6/49),略高于常规组的8.16%(4/49),差异无统计学意义(P>0.05)。结论双联支气管舒张剂能减轻稳定期COPD的气道炎症反应,对促进患者肺功能及临床症状恢复、改善患者预后情况均有积极意义。且与常规用药方案相比,双联支气管舒张剂未明显增加用药风险,治疗安全性较高。 展开更多

关键词 稳定期慢性阻塞性肺疾病 双联支气管舒张剂 乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂 常规药物治疗

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乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病的快速卫生技术评估 被引量：5

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作者 林晨 郑爽 +6 位作者 朱建国 侯欢 金奕丰 龚银华 郁件康 周红梅 陈蓉 《医药导报》 CAS 北大核心 2022年第4期539-547,共9页

目的对乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UM/VI 62.5/25μg)进行快速卫生技术评估(HTA),评估其有效性、安全性和经济性,为临床决策提供参考。方法系统检索相关中英文数据库,由2名专业人员依据纳入和排除标准独立筛选文献,对纳入文献进行质量... 目的对乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(UM/VI 62.5/25μg)进行快速卫生技术评估(HTA),评估其有效性、安全性和经济性,为临床决策提供参考。方法系统检索相关中英文数据库,由2名专业人员依据纳入和排除标准独立筛选文献,对纳入文献进行质量评价后,对提取结果进行分类评价和描述性分析。结果共纳入HTA报告1篇、系统评价/Meta分析7篇和药物经济学研究4篇。以第一秒用力呼气容积值(FEV1)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)和过度呼吸困难指数(TDI)进行疗效评价,UM/VI 62.5/25μg显著优于安慰剂;与格隆溴铵/福莫特罗14.4/9.6μg相比,FEV1有显著性改善(P<0.05),与其他LABA/LAMA相比,在FEV1、SGRQ、TDI方面有所改善但差异无统计学意义。在安全性方面,与噻托溴铵/奥达特罗5/5μg相比,UM/VI 62.5/25μg全因退出率显著升高(P<0.05);以急救药物的使用、任意原因导致的停药、中重度急性加重、不良事件、严重不良事件、心血管严重不良事件、肺炎、各种原因导致的退出、由于治疗导致的死亡指标进行评估,与其他治疗COPD的药物相比,差异均无统计学意义。纳入的国外药物经济学研究显示UM/VI 62.5/25μg具有较好的经济性,但国内缺乏相关药物经济学研究。结论UM/VI 62.5/25μg具有良好的有效性,较好的安全性,有必要在中国进一步开展经济学评价研究。 展开更多

关键词 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 慢性阻塞性肺疾病 有效性 安全性 经济性 快速卫生技术评估

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