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两种方法检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率比较
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作者 杨绪岩 《中华养生保健》 2022年第11期158-160,共3页
目的比较高敏化学发光法(HISCL)和临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率。方法选择2018年11月~2019年12月山东省新泰市皮肤病防治所采集的1123份临床检测的血清样本为研究对象,对血清样本分别采... 目的比较高敏化学发光法(HISCL)和临床常用的梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测血清梅毒螺旋体特异性抗体的符合率。方法选择2018年11月~2019年12月山东省新泰市皮肤病防治所采集的1123份临床检测的血清样本为研究对象,对血清样本分别采取HISCL、TPPA与重组抗原免疫印迹法(RIBA)3种方法进行梅毒螺旋体检测,以RIBA为金标准,对2种检测方法的结果进行符合性分析。结果在1123份临床检测的血清样本中,HISCL与TPPA检测结果均为阳性的样本为116份,均为阴性的样本数为1001份,该检测结果与重组抗原免疫印迹法检测结果一致,检测结果不一致的样本数为6份,该6份样本中TPPA检测法均为阳性,HISCL检测法均为阴性,但在RIBA检测结果中仅1份为阳性,5份为阴性;HISCL检测结果与RIBA检测结果一致有1122份,符合性为99.91%,TPPA检测结果与RIBA检测结果1118例,符合性为99.55%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论HISCL与TPPA 2种检测方法的检测结果与重组抗原免疫印迹法均具有较高的符合性,但在实际操作过程中HISCL方法具有可以更好地实现自动化、样本分析时间短、操作简单便捷、结果可靠的特点,在大批量样品检测中具有一定的优势。 展开更多
关键词 高敏化学发光 梅毒螺旋体明胶凝集试验 梅毒特异性抗体 结果符合性
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实验室检测/校准结果与规范符合性声明中“判定规则”的使用 被引量：3
2
作者 傅华栋 丁力永 张明霞 《质量与认证》 2018年第2期51-54,共4页
根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中对检测/校准结果与规范(如产品标准)符合性的判定有了新的规定,明确指出当客户要求针对检测/校准结果做出与规范(或标准)的符合性声明时,应明确规定判定规则。除非规范(或标... 根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中对检测/校准结果与规范(如产品标准)符合性的判定有了新的规定,明确指出当客户要求针对检测/校准结果做出与规范(或标准)的符合性声明时,应明确规定判定规则。除非规范(或标准)本身已包含判定规则,否则选择的判定规则应与客户沟通并得到同意。与此同时,实验室应将所使用的判定规则文件化,并考虑到所使用判定规则的风险等级。 展开更多
关键词 结果与规范符合性判定 判定规则 风险等级
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