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利福平的肝药酶诱导作用对右美托咪定麻醉效果的影响 被引量：1
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作者 何婉雯 温海明 +4 位作者 代冬梅 孔德煜 邵琤 连贵勇 郭瑞 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第11期760-763,共4页
目的观察利福平的肝药酶诱导作用对右美托咪定麻醉效果的影响。方法选择拟行肺大疱手术患者40例设为对照组,经利福平治疗9~12个月拟行结核性肺纤维板剥脱术患者40例设为观察组。2组均采用全身麻醉,右美托咪定0.2μg·kg^(-1)·h... 目的观察利福平的肝药酶诱导作用对右美托咪定麻醉效果的影响。方法选择拟行肺大疱手术患者40例设为对照组,经利福平治疗9~12个月拟行结核性肺纤维板剥脱术患者40例设为观察组。2组均采用全身麻醉,右美托咪定0.2μg·kg^(-1)·h^(-1)静脉输注10 min后进行麻醉诱导,气管插管成功后予1.7%七氟烷吸入,瑞芬太尼0.2μg·kg^(-1)·min^(-1)、右美托咪定0.2μg·kg^(-1)·h^(-1)静脉维持。采用序贯法测定右美托咪定抑制插管应激反应的半数有效剂量(EC_(50))及其95%置信区间(CI)。观察2组平均动脉压(MAP)和心率(HR),并检测血促肾上腺皮质激素(ACTH)和皮质醇(COR)水平。结果对照组右美托咪定抑制插管应激反应的EC_(50)(95%CI)为0.246μg·kg^(-1)·h^(-1)(0.227~0.266μg·kg^(-1)·h^(-1)),观察组为0.332μg·kg^(-1)·h^(-1)(0.310~0.358μg·kg^(-1)·h^(-1)),观察组显著高于对照组(P=0.0001)。插管时、插管后5 min、切皮时、术毕、苏醒期观察组ACTH、COR、MAP和HR均较诱导前显著升高(P<0.05),且高于同时点对照组值(P<0.05)。结论利福平可引起右美托咪定麻醉效果下降,进而减弱右美托咪定消除应激的效能,增加使用耐量。 展开更多
关键词 利福平 右美托咪定 肝 酶诱导 细胞色素p450酶诱导剂
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药物临床试验中健康受试者依非韦伦相关皮疹分析及文献回顾
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作者 王琎 张兰 胡朝英 《药物不良反应杂志》 CSCD 2023年第9期521-526,共6页
目的探讨依非韦伦(EFV)在药物临床试验中致健康受试者皮疹的发生情况。方法对首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心2020年11月及2021年10月开展的2项以EFV为酶诱导剂的临床试验中,健康受试者EFV相关皮疹的发生情况进行回顾性分... 目的探讨依非韦伦(EFV)在药物临床试验中致健康受试者皮疹的发生情况。方法对首都医科大学宣武医院药学部Ⅰ期临床研究中心2020年11月及2021年10月开展的2项以EFV为酶诱导剂的临床试验中,健康受试者EFV相关皮疹的发生情况进行回顾性分析。检索国内外相关数据库,收集以健康受试者为研究对象、以EFV为研究药物或酶诱导剂的研究文献,回顾文献中报道的EFV相关皮疹病例资料,并与本院2项临床试验中的数据汇总,进行描述性统计分析。结果2项临床试验共纳入40例健康受试者,5例(12.5%)发生EFV相关皮疹。从服药至出现皮疹的时间平均为8 d;皮疹首发症状均为皮肤瘙痒,出现部位主要为四肢和背部,主要形态为斑丘疹,无伴随其他症状及实验室检查异常。4例受试者退出试验,给予抗过敏及对症治疗5~7 d后皮疹消退;1例因皮疹较轻,给予炉甘石洗剂外用,继续参加试验,皮疹于17 d后(停用EFV 5 d)消退。检索到18篇以健康受试者为研究对象、以EFV为研究药物或酶诱导剂的文献。汇总后,18篇文献及本院研究共包括健康受试者403例,19例发生皮疹,皮疹发生率为4.7%。按EFV日剂量,600 mg/d组皮疹的发生率高于<600 mg/d组,但差异无统计学意义[5.5%(18/329)比1.4%(1/74),P=0.131];按服药时间,单次给药组和连续给药组皮疹的发生率相近[4.1%(4/97)比4.9%(15/306),P=0.753]。结论皮疹是健康受试者服用依非韦伦后常见的不良反应,严重程度一般较轻,及时发现和处理均可恢复。 展开更多
关键词 健康志愿者 临床试验 药代动力学 药物相互作用 依非韦伦 药疹 安全性 细胞色素p-450酶诱导剂
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