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药物临床试验纸质记录表格制定和管理
被引量:
7
1
作者
倪四阳
郭韶洁
+4 位作者
戴玉洋
武峰
韩颖
赵秀丽
卢来春
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期3173-3175,共3页
数据记录是临床试验最重要工作内容之一。电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式。近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补。本文结合...
数据记录是临床试验最重要工作内容之一。电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式。近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补。本文结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项。
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关键词
药物临床试验
纸质
记录
管理
文件受控
原文传递
计量工作原始记录无纸化的实现
被引量:
5
2
作者
李宏州
莫国福
《轻工标准与质量》
2019年第3期60-61,63,共3页
随着国民经济的不断发展,社会与各行业越来越重视计量工作的开展,在日益增长的计量工作背景下,本文提出了使用电子记录开展计量工作的方法并应用于实际,其具有记录无纸化、证书一键生成、电子签名、移动平台审批等功能,并介绍在设计中...
随着国民经济的不断发展,社会与各行业越来越重视计量工作的开展,在日益增长的计量工作背景下,本文提出了使用电子记录开展计量工作的方法并应用于实际,其具有记录无纸化、证书一键生成、电子签名、移动平台审批等功能,并介绍在设计中可能出现的难点与重点及待改进的地方。相比传统纸质记录,电子记录能提高工作效率,保证规范性,提高正确率。
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关键词
计量
纸质
记录
电子
记录
电子证书
实现
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职称材料
脆弱档案的保护技术综述
3
作者
魏华
《机电兵船档案》
2024年第3期33-35,共3页
档案馆中收藏大量独特而脆弱的历史文献资料,需要采用专门的科学保护技术以防止其发生不可逆的物理或化学损坏。文章概述了20世纪建立的传统档案保存方法,如环境控制、限制接触、重新制作等,以及这些方法的局限性。重点讨论了各种新兴...
档案馆中收藏大量独特而脆弱的历史文献资料,需要采用专门的科学保护技术以防止其发生不可逆的物理或化学损坏。文章概述了20世纪建立的传统档案保存方法,如环境控制、限制接触、重新制作等,以及这些方法的局限性。重点讨论了各种新兴的先进保存技术,如大规模非水溶剂脱酸、光谱数字化、纳米加固、无氧储存等,阐述了这些技术如何主动修复材料本身的化学劣变问题。通过几个具有代表性的案例研究,说明这些新技术在实际档案保存项目中的具体应用效果。
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关键词
档案保存
易碎材料
纸质
记录
摄影材料
视听材料
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职称材料
临床试验纸质记录受控管理的思考及实践
被引量:
1
4
作者
汤洁
彭朋
元唯安
《药物评价研究》
CAS
2023年第12期2545-2550,共6页
纸质记录是在临床试验活动中记录和产生的、可完整重现和评估相应活动的原始记录,是阐明所取得结果或提供完成试验的证据。尽管电子化文件在临床试验中已经被广泛采用,但是纸质文件仍然是中国临床试验记录的主要方式之一。但是当前我国...
纸质记录是在临床试验活动中记录和产生的、可完整重现和评估相应活动的原始记录,是阐明所取得结果或提供完成试验的证据。尽管电子化文件在临床试验中已经被广泛采用,但是纸质文件仍然是中国临床试验记录的主要方式之一。但是当前我国临床试验纸质记录受控管理并未形成共识,同时不同机构之间的操作也存在较大差异,在一定程度上对临床试验的质量产生不利影响。通过全面梳理国内外纸质记录受控管理相关的法规及实践,同时结合工作实践提出了相应的解决策略,以期推动我国临床试验纸质文件受控管理,全面提升药物临床研究的质量。
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关键词
临床试验
文件管理
纸质
记录
电子
记录
研究质量
原文传递
浅析原始记录电子化在企业计量中的必要性
5
作者
赵振兴
《中国科技期刊数据库 工业A》
2023年第5期143-145,共3页
原始记录电子化不单单是为了节约纸张,更是为了提高检测效率,完善计量质量管理的必然趋势,企业计量在企业发展过程中,扮演着守护者的角色,守护着产品的质量,伴随着企业的成长与发展。本文通过完善企业计量能力与创新,分析纸质记录与电...
原始记录电子化不单单是为了节约纸张,更是为了提高检测效率,完善计量质量管理的必然趋势,企业计量在企业发展过程中,扮演着守护者的角色,守护着产品的质量,伴随着企业的成长与发展。本文通过完善企业计量能力与创新,分析纸质记录与电子记录的优劣势,以及电子记录代替纸质记录的可行性,使计量检测工作更好的为产品质量提供技术保障。
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关键词
企业计量
原始
记录
电子
记录
纸质
记录
电子化
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职称材料
电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用
被引量:
8
6
作者
宋建芳
丁华丽
《中西医结合护理(中英文)》
2019年第6期149-152,共4页
目的探讨电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用效果。方法消毒供应中心自2018年7月起运用电子追溯系统联合纸质记录单进行消毒器械监测管理。收集2018年1月—6月(实施前)消毒供应中心328套器械消毒灭菌资料...
目的探讨电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用效果。方法消毒供应中心自2018年7月起运用电子追溯系统联合纸质记录单进行消毒器械监测管理。收集2018年1月—6月(实施前)消毒供应中心328套器械消毒灭菌资料,收集2018年7月—12月(实施后)消毒供应中心345套器械消毒灭菌资料。观察实施前后器械清洁合格率、灭菌合格率,评价护理人员对消毒供应中心服务质量的满意程度。结果实施电子追溯系统联合纸质记录前,器械清洁合格率 91.77%、灭菌合格率90.24%,实施后分别为95.65%和100.00%,均较实施前提高,且灭菌合格率显著提高(P<0.01)。实施前后分别抽取75名和80名护士参与调查,实施电子追溯系统联合纸制记录后,护士对消毒供应中心打包合格、灭菌质量、流程规范、工作效率及总分的评价均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.01)。结论消毒中心供应室实施电子追溯系统联合纸制记录,对于提高器械清洗合格率、灭菌效果合格率,改善护理服务质量具有积极作用。
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关键词
消毒供应中心
纸质
记录
单电子追溯系统
程序化护理
医院感染
消毒
灭菌
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职称材料
以电子记录平台优化学生综合素质评价
7
作者
李勤
《江苏教育研究》
2014年第12期27-31,共5页
如何建立和完善高中学生综合素质评价体系,是教育界长期关注的话题。在实践中被广泛应用的纸质记录袋评价存在着多主体评价难落实、评价信度难保障、评价资料难处理、评价价值难实现等问题。运用电子成长记录平台进行综合素质评价,可以...
如何建立和完善高中学生综合素质评价体系,是教育界长期关注的话题。在实践中被广泛应用的纸质记录袋评价存在着多主体评价难落实、评价信度难保障、评价资料难处理、评价价值难实现等问题。运用电子成长记录平台进行综合素质评价,可以明确评价主体责任,有效展开评价过程;建立监督保障机制,有效保障评价信度;方便应用评价结果,有效提升评价价值。
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关键词
综合素质评价
纸质
记录
袋
电子
记录
平台
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职称材料
电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响
8
作者
李胜芳
《首都食品与医药》
2021年第8期112-113,共2页
目的探讨电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响.方法选取我院2019年1月~2019年8月543个器械包作为对照组,采用常规管理方法;选取我院2019年9月~2020年4月543个器械包作为观察组,采用电子追溯系统联合纸质记录单...
目的探讨电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响.方法选取我院2019年1月~2019年8月543个器械包作为对照组,采用常规管理方法;选取我院2019年9月~2020年4月543个器械包作为观察组,采用电子追溯系统联合纸质记录单进行管理.对比两组管理质量指标、器械管理不良事件发生情况及干预前后服务质量评价.结果观察组清洁合格率、包装合格率、灭菌合格率高于对照组,器械丢失、发放错误、标签信息错误、器械混淆发生率低于对照组(P<0.05);干预后观察组服务质量评分高于对照组(P<0.05).结论电子追溯系统+纸质记录单应用于消毒供应中心可提高器械清洁合格率、包装合格率、灭菌合格率,降低器械管理不良事件发生率,能提高服务质量评分.
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关键词
电子追溯系统
纸质
记录
单
消毒供应中心
原文传递
利用过程性评价关注学生发展——以《演示文稿设计与制作》为例
9
作者
王佳莉
《中学教学参考》
2018年第12期28-29,共2页
近年来,过程性评价受到越来越多教育工作者的关注。以《演示文稿设计与制作》为例,实践运用纸质记录本、自评与互评、提交文件形成电子学档这些过程性评价的形式来提高教学效果。
关键词
过程性评价
纸质
记录
本
自评与互评
电子学档
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职称材料
题名
药物临床试验纸质记录表格制定和管理
被引量:
7
1
作者
倪四阳
郭韶洁
戴玉洋
武峰
韩颖
赵秀丽
卢来春
机构
首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021年第22期3173-3175,共3页
文摘
数据记录是临床试验最重要工作内容之一。电子记录、纸质记录或二者兼有的记录是临床试验中主要的数据记录形式。近年来,电子记录被推广和使用,但纸质表格和纸质记录仍是临床试验数据记录的重要形式,与电子记录形成有效互补。本文结合日常临床试验实践中的经验,浅谈纸质记录表格制定和管理的注意事项。
关键词
药物临床试验
纸质
记录
管理
文件受控
Keywords
clinical trials
paper record
management
controlled documents
分类号
R95 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
计量工作原始记录无纸化的实现
被引量:
5
2
作者
李宏州
莫国福
机构
广东省计量科学研究院
出处
《轻工标准与质量》
2019年第3期60-61,63,共3页
文摘
随着国民经济的不断发展,社会与各行业越来越重视计量工作的开展,在日益增长的计量工作背景下,本文提出了使用电子记录开展计量工作的方法并应用于实际,其具有记录无纸化、证书一键生成、电子签名、移动平台审批等功能,并介绍在设计中可能出现的难点与重点及待改进的地方。相比传统纸质记录,电子记录能提高工作效率,保证规范性,提高正确率。
关键词
计量
纸质
记录
电子
记录
电子证书
实现
分类号
TB9 [一般工业技术—计量学]
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职称材料
题名
脆弱档案的保护技术综述
3
作者
魏华
机构
山东省临沂卫生学校
出处
《机电兵船档案》
2024年第3期33-35,共3页
文摘
档案馆中收藏大量独特而脆弱的历史文献资料,需要采用专门的科学保护技术以防止其发生不可逆的物理或化学损坏。文章概述了20世纪建立的传统档案保存方法,如环境控制、限制接触、重新制作等,以及这些方法的局限性。重点讨论了各种新兴的先进保存技术,如大规模非水溶剂脱酸、光谱数字化、纳米加固、无氧储存等,阐述了这些技术如何主动修复材料本身的化学劣变问题。通过几个具有代表性的案例研究,说明这些新技术在实际档案保存项目中的具体应用效果。
关键词
档案保存
易碎材料
纸质
记录
摄影材料
视听材料
分类号
G273.3 [文化科学—档案学]
下载PDF
职称材料
题名
临床试验纸质记录受控管理的思考及实践
被引量:
1
4
作者
汤洁
彭朋
元唯安
机构
上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心
出处
《药物评价研究》
CAS
2023年第12期2545-2550,共6页
基金
上海市中医药“三年行动计划”资助项目[ZY(2021-2023)-0211]
上海市“科技创新行动计划”生物医药科技支撑专项(20S21902100)
+4 种基金
上海市教委协同创新中心中西医结合-中成药临床评价平台(A1-U21-205-0103)
上海市申康中心示范性研究型病房建设(SHDC2022CRW010)
上海市申康中心医企融合创新协同专项(SHDC2022CRT018)
上海市慢性筋骨病临床医学研究中心项目(20MC1920600)
上海市科委2022年度第三批应急科技攻关项目(22YJ1900505)。
文摘
纸质记录是在临床试验活动中记录和产生的、可完整重现和评估相应活动的原始记录,是阐明所取得结果或提供完成试验的证据。尽管电子化文件在临床试验中已经被广泛采用,但是纸质文件仍然是中国临床试验记录的主要方式之一。但是当前我国临床试验纸质记录受控管理并未形成共识,同时不同机构之间的操作也存在较大差异,在一定程度上对临床试验的质量产生不利影响。通过全面梳理国内外纸质记录受控管理相关的法规及实践,同时结合工作实践提出了相应的解决策略,以期推动我国临床试验纸质文件受控管理,全面提升药物临床研究的质量。
关键词
临床试验
文件管理
纸质
记录
电子
记录
研究质量
Keywords
clinical trial
document management
paper records
electronic record
research quality
分类号
R965.3 [医药卫生—药理学]
R969.4 [医药卫生—药学]
原文传递
题名
浅析原始记录电子化在企业计量中的必要性
5
作者
赵振兴
机构
中车沈阳机车车辆有限公司
出处
《中国科技期刊数据库 工业A》
2023年第5期143-145,共3页
文摘
原始记录电子化不单单是为了节约纸张,更是为了提高检测效率,完善计量质量管理的必然趋势,企业计量在企业发展过程中,扮演着守护者的角色,守护着产品的质量,伴随着企业的成长与发展。本文通过完善企业计量能力与创新,分析纸质记录与电子记录的优劣势,以及电子记录代替纸质记录的可行性,使计量检测工作更好的为产品质量提供技术保障。
关键词
企业计量
原始
记录
电子
记录
纸质
记录
电子化
分类号
TP274 [自动化与计算机技术—检测技术与自动化装置]
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职称材料
题名
电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用
被引量:
8
6
作者
宋建芳
丁华丽
机构
江苏省盐城市第一人民医院消毒供应中心
出处
《中西医结合护理(中英文)》
2019年第6期149-152,共4页
文摘
目的探讨电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用效果。方法消毒供应中心自2018年7月起运用电子追溯系统联合纸质记录单进行消毒器械监测管理。收集2018年1月—6月(实施前)消毒供应中心328套器械消毒灭菌资料,收集2018年7月—12月(实施后)消毒供应中心345套器械消毒灭菌资料。观察实施前后器械清洁合格率、灭菌合格率,评价护理人员对消毒供应中心服务质量的满意程度。结果实施电子追溯系统联合纸质记录前,器械清洁合格率 91.77%、灭菌合格率90.24%,实施后分别为95.65%和100.00%,均较实施前提高,且灭菌合格率显著提高(P<0.01)。实施前后分别抽取75名和80名护士参与调查,实施电子追溯系统联合纸制记录后,护士对消毒供应中心打包合格、灭菌质量、流程规范、工作效率及总分的评价均高于实施前,差异有统计学意义(P<0.01)。结论消毒中心供应室实施电子追溯系统联合纸制记录,对于提高器械清洗合格率、灭菌效果合格率,改善护理服务质量具有积极作用。
关键词
消毒供应中心
纸质
记录
单电子追溯系统
程序化护理
医院感染
消毒
灭菌
Keywords
sterilization and supply center
electronic tracking system
programmed nursing management
nosocomial infection
disinfection
sterilization
分类号
R472.1 [医药卫生—护理学]
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职称材料
题名
以电子记录平台优化学生综合素质评价
7
作者
李勤
机构
江苏省海安高级中学
出处
《江苏教育研究》
2014年第12期27-31,共5页
基金
江苏省教育科学"十二五"规划2011年度立项课题"基于电子交互平台的普通高中学生综合素质评价研究"(课题批准号:D/2011/02/155)成果。课题主持人:吕建
文摘
如何建立和完善高中学生综合素质评价体系,是教育界长期关注的话题。在实践中被广泛应用的纸质记录袋评价存在着多主体评价难落实、评价信度难保障、评价资料难处理、评价价值难实现等问题。运用电子成长记录平台进行综合素质评价,可以明确评价主体责任,有效展开评价过程;建立监督保障机制,有效保障评价信度;方便应用评价结果,有效提升评价价值。
关键词
综合素质评价
纸质
记录
袋
电子
记录
平台
Keywords
comprehensive quality assessment
paper portfolio
electronic recording platform
分类号
G63 [文化科学—教育学]
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职称材料
题名
电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响
8
作者
李胜芳
机构
郑州市第九人民医院
出处
《首都食品与医药》
2021年第8期112-113,共2页
文摘
目的探讨电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响.方法选取我院2019年1月~2019年8月543个器械包作为对照组,采用常规管理方法;选取我院2019年9月~2020年4月543个器械包作为观察组,采用电子追溯系统联合纸质记录单进行管理.对比两组管理质量指标、器械管理不良事件发生情况及干预前后服务质量评价.结果观察组清洁合格率、包装合格率、灭菌合格率高于对照组,器械丢失、发放错误、标签信息错误、器械混淆发生率低于对照组(P<0.05);干预后观察组服务质量评分高于对照组(P<0.05).结论电子追溯系统+纸质记录单应用于消毒供应中心可提高器械清洁合格率、包装合格率、灭菌合格率,降低器械管理不良事件发生率,能提高服务质量评分.
关键词
电子追溯系统
纸质
记录
单
消毒供应中心
分类号
R197.32 [医药卫生—卫生事业管理]
原文传递
题名
利用过程性评价关注学生发展——以《演示文稿设计与制作》为例
9
作者
王佳莉
机构
江苏南通市北城中学
出处
《中学教学参考》
2018年第12期28-29,共2页
基金
江苏省教育学会“十三五”教育科研规划2016年度重点课题“高中生信息技术学习中的前科学概念研究”(课题批号:16B21N3ZJ7)研究成果
文摘
近年来,过程性评价受到越来越多教育工作者的关注。以《演示文稿设计与制作》为例,实践运用纸质记录本、自评与互评、提交文件形成电子学档这些过程性评价的形式来提高教学效果。
关键词
过程性评价
纸质
记录
本
自评与互评
电子学档
分类号
G633.67 [文化科学—教育学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
药物临床试验纸质记录表格制定和管理
倪四阳
郭韶洁
戴玉洋
武峰
韩颖
赵秀丽
卢来春
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2021
7
原文传递
2
计量工作原始记录无纸化的实现
李宏州
莫国福
《轻工标准与质量》
2019
5
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职称材料
3
脆弱档案的保护技术综述
魏华
《机电兵船档案》
2024
0
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职称材料
4
临床试验纸质记录受控管理的思考及实践
汤洁
彭朋
元唯安
《药物评价研究》
CAS
2023
1
原文传递
5
浅析原始记录电子化在企业计量中的必要性
赵振兴
《中国科技期刊数据库 工业A》
2023
0
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职称材料
6
电子追溯系统联合纸质记录单在消毒供应中心质量控制与管理中的应用
宋建芳
丁华丽
《中西医结合护理(中英文)》
2019
8
下载PDF
职称材料
7
以电子记录平台优化学生综合素质评价
李勤
《江苏教育研究》
2014
0
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职称材料
8
电子追溯系统+纸质记录单对消毒供应中心器械清洁合格率的影响
李胜芳
《首都食品与医药》
2021
0
原文传递
9
利用过程性评价关注学生发展——以《演示文稿设计与制作》为例
王佳莉
《中学教学参考》
2018
0
下载PDF
职称材料
已选择
0
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参考文献
引证文献
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