-
题名HPLC法测定亚胺培南母核开环物杂质含量
- 1
-
-
作者
陈少亭
朱镇星
章玉华
唐鹤
-
机构
浙江海翔药业股份有限公司
浙江海翔川南药业有限公司
-
出处
《亚太传统医药》
2013年第3期21-22,共2页
-
文摘
目的:通过对亚胺培南母核开环物进行质量研究,建立一种专属性好、灵敏度高、快速、准确的测定亚胺培南母核开环物含量的高效液相色谱分析方法。方法:以乙腈-磷酸-水为流动相,用手性柱In-ertsil SIL(4.6mm×250mm,5μm)成功分离亚胺培南母核开环物。结果:流动相为乙腈∶0.1%磷酸水(100∶0.6,V/V),检测波长为270nm,流速为0.8mL/min,柱温为25℃,进样量为5μL,样品浓度为1.0mg/mL,稀释液为乙腈,用自身对照计算为方法时,方法系统精密度RSD为0.10%(n=6),亚胺培南母核及开环物的分离度为9.49,实现基线分离;亚胺培南母核开环物在0.5～10.0μg/mL(相当样品量0.05%～1.0%)范围内线性良好,相关系数r=0.9999;准确度回收率为104.8%～108.2%;最小检测量为0.5115μg/mL(相当样品量0.05%),重现性RSD为1.17%(n=6)。结论:本方法对亚胺培南母核开环物定量分析专属性好,灵敏度高,精密度和准确度高,结果可靠。
-
关键词
亚胺培南母核开环物
高效液相色谱法
纯硅胶色谱柱
β内酰胺碳青霉烯抗生素
含量测定
-
分类号
R284.2
[医药卫生—中药学]
-
