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红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床非劣性试验 被引量：26
1
作者 张琼 陈志扬 +2 位作者 吴林彬 王书臣 郑青山 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第4期276-285,共10页
目的评价红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性,并与阳性对照药丹参注射液作非劣性分析.方法选择每周心绞痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者784例进行分层分段随机、盲... 目的评价红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性,并与阳性对照药丹参注射液作非劣性分析.方法选择每周心绞痛发作2次以上的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级稳定型劳累性心绞痛者784例进行分层分段随机、盲法、同一阳性药对照、五组平行、多中心的非劣性临床试验,其中试验组1纳入224例,采用红花黄色素冻干粉剂80 mg + 0.9% NS 250 ml静滴,每日1次;试验组2纳入112例,采用红花黄色素冻干粉针剂160 mg + 0.9% NS 250 ml静滴,每日1次;试验组3纳入112例,采用红花黄色素滴注液200 ml(160 mg)静滴,每日1次;试验组4纳入224例,采用红花黄色素滴注液100 ml(80 mg)静滴,每日1次.对照组纳入112例,给予丹参注射液20 ml + 0.9% NS 250 ml静滴,每日1次.治疗14天后,评价各试验组及其对照组的临床有效性和安全性.结果治疗心绞痛疗效(PP数据):试验组1～4与对照组相比,其显效率为分别为53.27%、69.44%、70.09%、55.09%和26.00%,总有效率分别为88.79%、92.59%、93.46%、89.81%和73.00%.试验组1与试验组2比较、试验组3与试验组4比较、试验组1～4分别与对照组比较,其差异均有统计意义(P<0.05),试验组2的疗效优于试验组1,试验组3的疗效优于试验组4,4个试验组的疗效均优于对照组,非劣性检验合格(P＜0.01);ITT分析除试验组3与试验组4的疗效无统计学差异外,其余与PP分析相同.临床试验中,试验组2、3、4各发现1例不良反应,对照组发现10例不良反应.结论红花黄色素冻干粉针剂与红花黄色素滴注液对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者疗效确切,效果不劣于丹参注射液;临床试验中尚未发现明显毒副作用. 展开更多
关键词 红花黄色素冻干粉针剂 红花黄色素滴注液 冠心病心绞痛 非劣性检验 临床试验
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红花黄色素冻干粉针剂联合复方丹参注射液治疗糖尿病周围神经病变临床疗效观察 被引量：4
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作者 刘学文 《中国民康医学》 2013年第20期38-38,40,共2页
目的:观察红花黄色素冻干粉针剂联合复方丹参注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法:将糖尿病周围神经病变72例随机分为治疗组和对照组各36例。两组均在饮食控制、合理有氧运动、控制血糖和血压、调节血脂的基础上,给予复方丹... 目的:观察红花黄色素冻干粉针剂联合复方丹参注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效。方法:将糖尿病周围神经病变72例随机分为治疗组和对照组各36例。两组均在饮食控制、合理有氧运动、控制血糖和血压、调节血脂的基础上,给予复方丹参注射液20ml加入生理盐水250ml中静滴,每天一次,14天为一个疗程。治疗组在上述基础上加用红花黄色素冻干粉针剂(浙江永宁药业)100mg加入生理盐水250ml中静滴,每天一次,14天为一个疗程。观察患者主观症状、体征及周围神经(如腓总神经、正中神经)的传导速度。结果:治疗组显效20例,好转11例,有效率86.1%;对照组显效4例,好转9例,有效率36.1%。两组间有效率比较差异有统计学意义(χ2=18.94,P<0.01)。结论:红花黄色素冻干粉针剂与复方丹参注射液联用治疗糖尿病周围神经病变可增强疗效,较单纯用复方丹参注射液效果好。 展开更多
关键词 糖尿病周围神经病变 红花黄色素冻干粉针剂 复方丹参注射液
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注射用红花黄色素冻干粉针治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证的多中心随机对照临床研究 被引量：17
3
作者 朱晓峰 张荣华 +3 位作者 王廷春 韩莉 王攀攀 马仁强 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期596-601,共6页
目的评价注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药平行对照研究。受试者共220例,试验组110例,对照组110例。试验组用注射用红花黄色素冻干粉针剂250 mg,加入生理盐... 目的评价注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药平行对照研究。受试者共220例,试验组110例,对照组110例。试验组用注射用红花黄色素冻干粉针剂250 mg,加入生理盐水100 mL内,静脉点滴,每日1次;对照组用红花注射液5 mL×3瓶,加入5%葡萄糖注射液250 mL内,静脉点滴,每日1次。治疗14 d后,观察并评价其临床疗效和安全性。结果两组中医证候学积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组中医证候疗效总有效率差异无统计学意义(P>0.05);两组疾病总有效率比较无明显差异(P>0.05);两组心绞痛症状积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),两组硝酸甘油停减疗效、心电图疗效差异无统计学意义(P>0.05)。不良事件发生率分别为2.8%和3.7%,两组比较无显著差异(P>0.05)。结论注射用红花黄色素冻干粉针剂治疗冠心病稳定型心绞痛心血瘀阻证患者安全有效,可以进一步研究。 展开更多
关键词 注射用红花黄色素冻干粉针剂 心绞痛 心血瘀阻证 临床试验
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