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甲基纤维素粒度与粒度分布测定法研究 被引量：8
1
作者 吴燕 刘菁 +1 位作者 安彦 李华龙 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期755-762,共8页
目的:建立甲基纤维素粒度与粒度分布测定方法。方法:使用马尔文2000激光粒度分析仪,干法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。光学参数为蓝光折射率1.336,遮光度范围1.5%～4.5%。结果:3个厂家的10批样品粒径分布特征值d_(0.1)在23.161～37.... 目的:建立甲基纤维素粒度与粒度分布测定方法。方法:使用马尔文2000激光粒度分析仪,干法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。光学参数为蓝光折射率1.336,遮光度范围1.5%～4.5%。结果:3个厂家的10批样品粒径分布特征值d_(0.1)在23.161～37.371μm范围,d_(0.5)在66.709～111.511μm范围,d_(0.9)在197.314～236.666μm范围,平均残差在0.161%～0.366%之间。结论:本方法适用于甲基纤维素粒度与粒度分布测定。 展开更多
关键词 甲基纤维素 长链取代纤维素 药用辅料 功能性指标 粒度与粒度分布 干法测定 马尔文激光粒度仪
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湿法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布 被引量：2
2
作者 吴燕 刘菁 +1 位作者 安彦 李华龙 《天津药学》 2018年第4期18-20,69,共4页
目的:建立甲基纤维素粒度与粒度分布的湿法测定方法。方法:使用马尔文2000激光粒度分析仪,湿法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。结果:3个厂家的10批样品粒度分布曲线均呈现双峰。粒径分布特征值d(0.1)在0.613~0.952μm范围,d(0.5)在2.3... 目的:建立甲基纤维素粒度与粒度分布的湿法测定方法。方法:使用马尔文2000激光粒度分析仪,湿法测定甲基纤维素的粒度与粒度分布。结果:3个厂家的10批样品粒度分布曲线均呈现双峰。粒径分布特征值d(0.1)在0.613~0.952μm范围,d(0.5)在2.397~81.270μm范围,d(0.9)在120.297~208.316μm范围。结论:本方法适用于甲基纤维素粒度与粒度分布测定。 展开更多
关键词 甲基纤维素 马尔文激光粒度仪 粒度与粒度分布 湿法测定
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激光衍射法测定对乙酰氨基酚粒度分布的方法研究 被引量：1
3
作者 阮昊 徐东海 +3 位作者 陈悦 潘芳芳 洪利娅 孙楠 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2023年第2期213-218,共6页
目的利用激光衍射法建立对乙酰氨基酚粒度与粒度分布的测定方法。方法采用马尔文Mastersizer 2000激光粒度分析仪,湿法测定对乙酰氨基酚的粒度与粒度分布。样品采用含0.1%大豆卵磷脂的正己烷溶液,样品折射率1.70,样品吸收率0.1,遮光度范... 目的利用激光衍射法建立对乙酰氨基酚粒度与粒度分布的测定方法。方法采用马尔文Mastersizer 2000激光粒度分析仪,湿法测定对乙酰氨基酚的粒度与粒度分布。样品采用含0.1%大豆卵磷脂的正己烷溶液,样品折射率1.70,样品吸收率0.1,遮光度范围10%~20%,超声20 s,泵转速2000 r·min^(–1)。结果激光衍射法可以测定对乙酰氨基酚的粒度及其分布,由体积平均粒径D[4,3]可以直观表征对乙酰氨基酚粒度的大小差异。d(0.5)值的RSD<3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均<5%,方法重复性较好。结论本法快速、简便、重复性好,可用于对乙酰氨基酚粒度及粒度分布的测定。 展开更多
关键词 对乙酰氨基酚 粒度与粒度分布 湿法测定 激光衍射法
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激光散射法测定羧甲纤维素钙粒度与粒度分布的研究
4
作者 王松 谭会洁 +2 位作者 张丹丹 李宁宁 陈德俊 《药学研究》 CAS 2021年第6期383-385,共3页
目的建立激光散射法测定羧甲纤维素钙的粒度与粒度分布。方法采用Malvern Mastersizer 2000型激光散射粒度分析仪,干法测定模式,样品折射率1.52,颗粒吸收率0.1,分散介质折射率1.00,空气分散压力0.5 bar,振动进样速度40%,测量时间10 s,... 目的建立激光散射法测定羧甲纤维素钙的粒度与粒度分布。方法采用Malvern Mastersizer 2000型激光散射粒度分析仪,干法测定模式,样品折射率1.52,颗粒吸收率0.1,分散介质折射率1.00,空气分散压力0.5 bar,振动进样速度40%,测量时间10 s,进样口宽度7 mm,遮光度0.5%~5%。结果d(0.5)值的RSD均小于3%,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5%。结论本方法适合羧甲纤维素钙的粒度与粒度分布的测定。 展开更多
关键词 激光散射法 羧甲纤维素钙 粒度与粒度分布 干法测定
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AE-活性酯的质量对比研究
5
作者 刘东娜 梁丙辰 《煤炭与化工》 CAS 2019年第12期135-138,共4页
比较了不同厂家AE-活性酯的质量。采用中国药典2015年版、化工行业标准和各个厂家企业标准,对4个厂家AE-活性酯的晶型、粒度与粒度分布、有关物质、澄清度与稳定性进行了测定。结果表明,所有被测产品各项指标均符合中国药典2015年版与... 比较了不同厂家AE-活性酯的质量。采用中国药典2015年版、化工行业标准和各个厂家企业标准,对4个厂家AE-活性酯的晶型、粒度与粒度分布、有关物质、澄清度与稳定性进行了测定。结果表明,所有被测产品各项指标均符合中国药典2015年版与化工行业标准的要求,但各项指标在结果上存在一定的差异。该测定数据可为头孢菌素类抗生素原料的选择提供参考。 展开更多
关键词 AE-活性酯 粒度与粒度分布 晶型 质量对比
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激光粒度分析仪分析方法的研究 被引量：7
6
作者 王红芸 李岩 +2 位作者 赵丽丽 郑文平 王艳芬 《科技资讯》 2014年第19期213-214,共2页
在药物生产技术中,药物粒度及粒度分布是一项非常重要的指标,它对药物的性能及各项指标有着非常重要的影响,会影响物料混合,也是溶出的关键影响因素,因此多有粒径控制范围,国内外法律法规多有要求。同时,ICH-Q6A《新原料药和新药制剂的... 在药物生产技术中,药物粒度及粒度分布是一项非常重要的指标,它对药物的性能及各项指标有着非常重要的影响,会影响物料混合,也是溶出的关键影响因素,因此多有粒径控制范围,国内外法律法规多有要求。同时,ICH-Q6A《新原料药和新药制剂的测试方法和认可标准:化学物质》规定,对一些打算制成固体或混悬剂的新原料药,粒子大小将显著影响溶出速率、生物利用度和(或)稳定性,因此对激光粒度分析方法的研究很有必要。本课题对当前最先进的粒度分析方法进行研究,以提高粒度分布测定的准确度。 展开更多
关键词 粒度及粒度分布 激光粒度 分析方法的确立及研究
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采用激光衍射或散射技术测定原料药粒度及粒度分布的几点考虑 被引量：3
7
作者 刘丹杏 吴小飞 +1 位作者 张歆 王宏亮 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2022年第17期1689-1692,共4页
目前药品上市注册申报资料中多采用激光衍射或散射技术测定需有严格控制要求的原料药粒度及粒度分布,而该部分资料普遍存在完整性和规范性的问题。本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述基于激光衍射或散射技术进行... 目前药品上市注册申报资料中多采用激光衍射或散射技术测定需有严格控制要求的原料药粒度及粒度分布,而该部分资料普遍存在完整性和规范性的问题。本文结合相关法规、指导原则的要求以及近年的审评经验,阐述基于激光衍射或散射技术进行原料药粒度研究的一些考虑,旨在为后续的研究提供参考,以期有助于申请人提高申报资料质量。 展开更多
关键词 粒度及粒度分布 申报资料 质量源于设计
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激光粒度法测定富马酸喹硫平原料药粒径
8
作者 刘秦 张登山 《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》 2023年第2期35-39,共5页
建立富马酸喹硫平原料药粒度和粒度分布测定方法。方法 采用HYDRO MV湿法进样器,以激光粒度法(湿法)开展富马酸喹硫平原料药的粒度和粒度分布分析并进行方法学研究,分别考察了超声强度及时间、搅拌速率、遮光率,并对最终确定的粒度和粒... 建立富马酸喹硫平原料药粒度和粒度分布测定方法。方法 采用HYDRO MV湿法进样器,以激光粒度法(湿法)开展富马酸喹硫平原料药的粒度和粒度分布分析并进行方法学研究,分别考察了超声强度及时间、搅拌速率、遮光率,并对最终确定的粒度和粒度分布测定方法进行了精密度试验、稳定性试验。结果 最优超声强度及时间为不超声,搅拌速率为3000r·min-1,遮光率为10%~15%,精密度试验、稳定性试验中D10、D50和D90的RSD均符合标准规定,方法良好。结论 激光粒度法(湿法)适合富马酸喹硫平原料药的粒度和粒度分布测定,可用于富马酸喹硫平及其混悬剂的实际研发和生产的质量控制。 展开更多
关键词 粒度和粒度分布 富马酸喹硫平 湿法粒度仪 质量控制
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叶蜡石的均化 被引量：1
9
作者 刘立新 杨海永 《玻璃纤维》 CAS 2008年第3期14-16,共3页
介绍了叶蜡石均匀性对玻璃纤维池窑拉丝影响情况,通过对叶蜡石均匀性的实验找出了如固体粒子的粒度及粒度分布、均化仓的仓容、均化设备的性能、均化次数及均化时间等影响叶蜡石均化效果的因素。叶蜡石的均匀性用SiO2、Al2O3的标准偏差... 介绍了叶蜡石均匀性对玻璃纤维池窑拉丝影响情况,通过对叶蜡石均匀性的实验找出了如固体粒子的粒度及粒度分布、均化仓的仓容、均化设备的性能、均化次数及均化时间等影响叶蜡石均化效果的因素。叶蜡石的均匀性用SiO2、Al2O3的标准偏差来表示。 展开更多
关键词 均匀性 粒度及粒度分布 仓容 均化次数
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