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欧洲创新药品管理准入协议应用现状及启示 被引量：3
1
作者 石瑛 丛鹂萱 +2 位作者 谢春艳 王美凤 王海银 《卫生经济研究》 北大核心 2023年第3期64-67,共4页
医疗技术的提高带来了创新药品的蓬勃发展,加快创新药品医保准入支付对提高患者可及性具有重要意义。本文研究了欧洲28个国家的创新药品管理准入协议,介绍其背景、内容、覆盖面、配套法律、有效期、特点,为我国建立健全创新药品医保准... 医疗技术的提高带来了创新药品的蓬勃发展,加快创新药品医保准入支付对提高患者可及性具有重要意义。本文研究了欧洲28个国家的创新药品管理准入协议,介绍其背景、内容、覆盖面、配套法律、有效期、特点,为我国建立健全创新药品医保准入支付制度提供借鉴。 展开更多
关键词 欧洲 创新药品 管理准入协议
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药品管理准入协议应用的国际经验及对我国的启示 被引量：4
2
作者 王颖香 陈磊 徐怀伏 《中国药房》 CAS 北大核心 2022年第11期1295-1299,共5页
目的助力药品医保准入,提高药品可及性和可负担性。方法通过文献研究等方法探究国际及我国药品管理准入协议(MEA)的应用现状,从协议药品范畴、协议类型以及协议内容等方面进行比较分析,总结我国药品MEA应用中存在的问题并提出建议。结... 目的助力药品医保准入,提高药品可及性和可负担性。方法通过文献研究等方法探究国际及我国药品管理准入协议(MEA)的应用现状,从协议药品范畴、协议类型以及协议内容等方面进行比较分析,总结我国药品MEA应用中存在的问题并提出建议。结果与结论英国、澳大利亚和意大利应用药品MEA的经验较丰富且运作管理机制完善,协议药品范畴较为宽泛,协议类型相对多元化。我国协议药品的治疗领域主要涉及肿瘤和罕见病;协议类型主要为个体层面的基于财务的协议和基于绩效的协议中的效果保证/按疗效支付;我国证据收集平台不完善且缺乏MEA标准化流程。建议利益相关方增加协议药品的品种,将协议类型多元化,提高证据收集准确性和持续性,建立MEA标准化流程。 展开更多
关键词 药品管理 管理准入协议 创新支付协议 可及性 可负担性
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澳大利亚高值药物管理准入政策及对我国的启示 被引量：5
3
作者 汤静琪 张晓 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2021年第12期1073-1078,共6页
为解决高值药物准入对医保可持续性的影响,各国积极探索管理准入在提高高值药物可及性、降低医保基金风险等方面的作用,并取得了一定成效。本研究系统梳理了澳大利亚高值药物管理准入的相关政策,包括药物遴选、协议制定、实施管理、数... 为解决高值药物准入对医保可持续性的影响,各国积极探索管理准入在提高高值药物可及性、降低医保基金风险等方面的作用,并取得了一定成效。本研究系统梳理了澳大利亚高值药物管理准入的相关政策,包括药物遴选、协议制定、实施管理、数据收集以及药物再审查等,比较分析澳大利亚高值药物管理准入和我国谈判准入政策,为我国进一步完善高值药物医保准入政策提供启示与借鉴。 展开更多
关键词 管理准入协议 医保准入 高值药物
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澳大利亚药品管理准入协议 被引量：4
4
作者 林振平 《国外医学（卫生经济分册）》 2015年第2期49-55,共7页
在澳大利亚,很多管理准入协议(Managed Entry Agreements,MEA)已发展到能使新药覆盖全国。非基于结果的协议通常是定价安排,涉及价格或数量折扣条款。2013年2月,各地至少有71个专门的定价协议,包括仅限于医院使用的26种药品。基于健康... 在澳大利亚,很多管理准入协议(Managed Entry Agreements,MEA)已发展到能使新药覆盖全国。非基于结果的协议通常是定价安排,涉及价格或数量折扣条款。2013年2月,各地至少有71个专门的定价协议,包括仅限于医院使用的26种药品。基于健康结果的协议可以在个人层面和群体层面上建立。在个人层面上,有28个药品具有资助课题的延续规则,涉及个人充分受益文件。这其中有些药品也有价格协议。在群体水平上,只有一个基于结果为基础的协议已经实施至今,即波生坦,是一种市场上销售的治疗肺动脉高压的药品。2010年5月,澳大利亚政府与澳大利亚药品峰值制药行业组织签署了一项谅解备忘录,包括行业要求审议"管理准入计划"的可能性,该计划是行业为具有较高临床需要的药品提供资金的组成部分,还包括一个基于随机对照试验的准入计划的可能性。虽然这种形式的管理准入尚未在澳大利亚试用,但有几个2012年至2013年的基金项目在寻求提供进一步的证据,其中包括由决策委员会要求的项目。 展开更多
关键词 药品政策 管理准入协议 医药补贴
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欧洲四国关于CAR-T细胞治疗的卫生技术评估经验及其对产品市场准入路径的影响 被引量：3
5
作者 王春露 吴妍 +2 位作者 许效 Mattias Kyhlstedt 于保荣 《中国合理用药探索》 CAS 2021年第5期1-12,共12页
目的:通过分析欧洲4个国家关于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品卫生技术评估(HTA)的经验,研究HTA在该类产品市场准入路径中的作用。方法:采用目标文献检索的方法,分别以2个CAR-T免疫细胞治疗产品Kymriah和Yescarta为关键词,在欧洲药品管... 目的:通过分析欧洲4个国家关于嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品卫生技术评估(HTA)的经验,研究HTA在该类产品市场准入路径中的作用。方法:采用目标文献检索的方法,分别以2个CAR-T免疫细胞治疗产品Kymriah和Yescarta为关键词,在欧洲药品管理局和英国、德国、法国、瑞典国家级HTA机构的官方数据库中进行检索。结果:2个产品在4个国家HTA中被采纳的试验组数据均为正在进行的Ⅱ期单臂临床试验结果,缺乏直接对照组和针对患者的长期随访。同时,所选用的间接对照组数据普遍存在与试验组患者基线水平不一致的情况,HTA机构在评估过程中提出了关于产品临床疗效、成本和成本效果方面的不确定性结论。2个产品的大部分适应症在4个国家的HTA机构均获得了正面推荐,随后又获得了医保报销,并与支付方签署了管理准入协议。其中,英国和法国的支付方通过循证发展报销协议(CED)提供了医保专项资金支持,瑞典和德国经过医保谈判选择了绩效关联报销(PLR)协议,两类协议目的都是协助决策方管理不确定性。结论:通过分析CAR-T产品在欧洲4个国家的HTA经验和市场准入路径,帮助企业有针对性地准备HTA材料,并且提示了不同类型管理准入协议在该类产品市场准入路径中的作用。 展开更多
关键词 卫生技术评估 嵌合抗原受体T细胞 市场准入 管理准入协议 绩效关联报销协议
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英国癌症药物基金管理模式及其对我国的启示
6
作者 陈童 蒋蓉 邵蓉 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2020年第16期1700-1704,共5页
目的:为我国开展创新药的过渡报销途径提供参考与建议。方法:通过文献研究法和英国政府部门网站的资料搜集,分析英国癌症药物基金的管理模式。结果:癌症药物基金的建立为有可能满足卫生技术评估标准但是存在临床不确定性的抗癌药提供了... 目的:为我国开展创新药的过渡报销途径提供参考与建议。方法:通过文献研究法和英国政府部门网站的资料搜集,分析英国癌症药物基金的管理模式。结果:癌症药物基金的建立为有可能满足卫生技术评估标准但是存在临床不确定性的抗癌药提供了正式纳入国家卫生服务体系之前的过渡性报销渠道。同时,癌症药物基金通过与企业签订的协议和财务控制机制平衡了基金的财务压力并分担了疗效风险。结论:我国可借鉴英国癌症药物基金的管理模式,设立创新药的过渡报销专项基金、建立创新药过程评估机制以及通过协议进行风险分担。 展开更多
关键词 英国 癌症药物基金 过渡报销 临时资助协议 管理准入协议
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