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简明标签与第二医药用途专利侵权认定:从规范构造到标准选择
被引量：
2
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作者
吴柯苇
《科技进步与对策》
CSSCI
北大核心
2022年第2期101-110,共10页
第二医药用途发明可被专利已成为世界立法趋势。中国现有立法中狭义的第二医药用途专利可以获得专利保护。英美司法实践发展出主观意图测试、客观意图测试和外在表现测试3种侵权认定标准,分别对应过错和无过错侵权原则。中国需在原研药...
第二医药用途发明可被专利已成为世界立法趋势。中国现有立法中狭义的第二医药用途专利可以获得专利保护。英美司法实践发展出主观意图测试、客观意图测试和外在表现测试3种侵权认定标准,分别对应过错和无过错侵权原则。中国需在原研药创新、仿制药产业和药品可及性三元平衡视角下,选择综合进路。在第二医药用途专利直接侵权认定标准上,应坚持无过错标准,仅考虑仿制药厂的简明标签行为是否符合法定要求,以此判断是否落入第二医药用途专利保护范围。在间接侵权认定上,应坚持过错标准和因果考察。
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关键词
第二
医药
用途
专利
侵权归责
药
品可及性
简明标签
标签外使用
专利
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题名
简明标签与第二医药用途专利侵权认定:从规范构造到标准选择
被引量：
2
1
作者
吴柯苇
机构
北京大学法学院
出处
《科技进步与对策》
CSSCI
北大核心
2022年第2期101-110,共10页
文摘
第二医药用途发明可被专利已成为世界立法趋势。中国现有立法中狭义的第二医药用途专利可以获得专利保护。英美司法实践发展出主观意图测试、客观意图测试和外在表现测试3种侵权认定标准,分别对应过错和无过错侵权原则。中国需在原研药创新、仿制药产业和药品可及性三元平衡视角下,选择综合进路。在第二医药用途专利直接侵权认定标准上,应坚持无过错标准,仅考虑仿制药厂的简明标签行为是否符合法定要求,以此判断是否落入第二医药用途专利保护范围。在间接侵权认定上,应坚持过错标准和因果考察。
关键词
第二
医药
用途
专利
侵权归责
药
品可及性
简明标签
标签外使用
专利
链接
Keywords
Second-medical-use Patents
Infringement Attribute
Access to Medicine
Skinny Label
Off-label Use
Patent Linkage
分类号
D923.42 [政治法律—民商法学]
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1
简明标签与第二医药用途专利侵权认定:从规范构造到标准选择
吴柯苇
《科技进步与对策》
CSSCI
北大核心
2022
2
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