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大解毒颗粒稳定性研究
被引量：
2
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作者
王凡
宋忠兴
《陕西中医》
2009年第8期1060-1061,共2页
目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目...
目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2005年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。结论:大解毒颗粒稳定性良好,目前所采用的复合膜袋装能保证产品的内在质量。
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关键词
@大解毒颗粒/质量标准
稳定性
测定
甘草
/
化学
虎杖/
化学
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职称材料
题名
大解毒颗粒稳定性研究
被引量：
2
1
作者
王凡
宋忠兴
机构
陕西中医学院附属医院制剂中心
咸阳大唐医药研究所
出处
《陕西中医》
2009年第8期1060-1061,共2页
基金
陕西中医学院附属医院课题项目(No2007-25)
文摘
目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2005年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。结论:大解毒颗粒稳定性良好,目前所采用的复合膜袋装能保证产品的内在质量。
关键词
@大解毒颗粒/质量标准
稳定性
测定
甘草
/
化学
虎杖/
化学
分类号
R927.11 [医药卫生—药学]
R261
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作者
出处
发文年
被引量
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1
大解毒颗粒稳定性研究
王凡
宋忠兴
《陕西中医》
2009
2
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