罗红霉素缓释颗粒微生物限度检验方法的探讨 被引量：3

1

作者 潘强 白旭东 《中国药事》 CAS 2009年第8期804-806,共3页

目的建立罗红霉素缓释颗粒的微生物限度检查方法。方法采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用离心薄膜过滤法,即pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL,每次100mL进行冲洗,测定细菌数;用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL,每次100mL进行冲洗,进行控制... 目的建立罗红霉素缓释颗粒的微生物限度检查方法。方法采用常规法测定霉菌和酵母菌数;用离心薄膜过滤法,即pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液300mL,每次100mL进行冲洗,测定细菌数;用pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液500mL,每次100mL进行冲洗,进行控制菌的检查。结果该药对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用;离心薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用,回收率达80%以上。结论采用离心薄膜过滤法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。 展开更多

关键词 罗红霉素缓释颗粒 微生物限度检查 离心薄膜过滤法 抑制作用

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用培养基稀释法和离心薄膜过滤法检查蒲地蓝消炎颗粒微生物限度 被引量：2

2

作者 刘华 徐晓霞 《现代医药卫生》 2008年第16期2425-2426,共2页

目的:观察蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度。方法:采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)和离心薄膜过滤法,消除蒲地蓝消炎颗粒中抑菌成分,对样品中的微生物进行检测。结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均达到70%以上... 目的:观察蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度。方法:采用培养基稀释法(0.2 ml/皿)和离心薄膜过滤法,消除蒲地蓝消炎颗粒中抑菌成分,对样品中的微生物进行检测。结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率均达到70%以上。结论:所建立方法检查蒲地蓝消炎颗粒的微生物限度可行。 展开更多

关键词 蒲地蓝消炎颗粒 培养基稀释法 离心薄膜过滤法

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速效止泻胶囊微生物限度检查方法的建立和验证 被引量：5

3

作者 王翠蓉 丁艳霞 《中国药品标准》 CAS 2010年第1期47-50,共4页

目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论:本... 目的:建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2005年版微生物限度检查方法进行验证试验。结果:速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念珠球菌有一定的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验。 展开更多

关键词 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心.薄膜过滤法 稀释法

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复方紫草油无菌检查方法的建立 被引量：4

4

作者 赵玉娜 何艳萍 +1 位作者 李建理 陈晶 《宁夏医科大学学报》 2014年第4期468-470,共3页

目的建立复方紫草油的无菌检查方法。方法采用离心-薄膜过滤法,以聚山梨酯80为乳化剂,0.1%聚山梨酯80-氯化钠-蛋白胨溶液为缓冲液,以金黄色葡萄球菌等6种标准试验菌验证复方紫草油无菌检查方法的准确性。并采用经过验证的方法及条件对... 目的建立复方紫草油的无菌检查方法。方法采用离心-薄膜过滤法,以聚山梨酯80为乳化剂,0.1%聚山梨酯80-氯化钠-蛋白胨溶液为缓冲液,以金黄色葡萄球菌等6种标准试验菌验证复方紫草油无菌检查方法的准确性。并采用经过验证的方法及条件对复方紫草油进行无菌检查。结果验证试验中,样品管和阳性对照管的各试验菌均生长良好,阴性对照管5d内均无菌生长;无菌检查实验中,供试品观察14d,无菌生长。结论该法准确可靠,可作为复方紫草油无菌检查的方法,并为非水溶性制剂的无菌检查提供依据。 展开更多

关键词 复方紫草油 无菌检查 离心-薄膜过滤法

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制霉素搽剂微生物检查法的建立 被引量：3

5

作者 谭文明 伍炜培 陈俊威 《中国现代药物应用》 2010年第9期26-28,共3页

目的建立制霉素搽剂微生物限度检查法。方法采用离心沉淀薄膜过滤法联用0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂,测定金黄色葡萄球菌等5种试验菌回收率,对控制菌进行验证。结果试验菌回收率高于70%,控制菌试验组呈阳性反应,阴性... 目的建立制霉素搽剂微生物限度检查法。方法采用离心沉淀薄膜过滤法联用0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂,测定金黄色葡萄球菌等5种试验菌回收率,对控制菌进行验证。结果试验菌回收率高于70%,控制菌试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论采用离心沉淀薄膜过滤法可以消除处方中不溶颗粒的干扰及制霉素在试验条件下的抑菌作用,顺利检出该品种所污染的各种微生物。 展开更多

关键词 制霉素搽剂 微生物限度检查 离心沉淀薄膜过滤法

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不同厂家牛黄解毒片抑菌作用的比较 被引量：3

6

作者 白林 黄晓舞 高翠萍 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期444-445,共2页

目的根据回收率试验比较不同厂家生产的牛黄解毒片抑菌作用的强弱,确定适宜的微生物限度检查方法。方法采用微生物限度检查方法,对牛黄解毒片进行方法学验证。结果不同厂家生产的牛黄解毒片抑菌作用不同,抑菌作用最强的采用离心加薄膜... 目的根据回收率试验比较不同厂家生产的牛黄解毒片抑菌作用的强弱,确定适宜的微生物限度检查方法。方法采用微生物限度检查方法,对牛黄解毒片进行方法学验证。结果不同厂家生产的牛黄解毒片抑菌作用不同,抑菌作用最强的采用离心加薄膜过滤法,回收率>70.0%。结论通过对7个厂家生产的牛黄解毒片抑菌作用强弱进行比较,为该品种的微生物限度方法的建立提供参考和依据。 展开更多

关键词 牛黄解毒片 微生物限度检查 离心加薄膜过滤法

原文传递

双氯西林钠干混悬剂微生物限度检查方法的建立 被引量：2

7

作者 王景禄 朱世真 卢京光 《中国药业》 CAS 2012年第17期23-24,共2页

目的建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法。方法采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性。结果低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求。结论所建立... 目的建立双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查方法。方法采用增加增溶剂并联合离心沉淀薄膜过滤法,消除双氯西林钠干混悬剂的抗菌活性。结果低速(500 r/min)离心10 min,其回收率均大于70%,满足中国药典验证试验的基本要求。结论所建立的方法可用于双氯西林钠干混悬剂的微生物限度检查,对药品的生产及检验部门有实用价值。 展开更多

关键词 双氯西林钠干混悬剂 增溶剂 离心沉淀薄膜过滤法

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参龙健脑胶囊微生物限度检查的方法学验证研究 被引量：2

8

作者 白林 王发渭 +1 位作者 高翠萍 杨帆 《中华医院感染学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第18期3969-3970,共2页

目的建立参龙健脑胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果参... 目的建立参龙健脑胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果参龙健脑胶囊具有抑菌活性,离心加薄膜过滤法能有效地去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。 展开更多

关键词 微生物限度检查 离心加薄膜过滤法 参龙健脑胶囊

原文传递

对速效止泻胶囊微生物限度检查方法的探讨 被引量：2

9

作者 王翠蓉 丁艳霞 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期1533-1534,共2页

目的建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验。结果速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念球菌有一定的抑制作用。结论该品对细菌... 目的建立速效止泻胶囊的微生物限度检查方法。方法按照《中国药典》2005版微生物限度检查方法进行验证试验。结果速效止泻胶囊对细菌中的金黄色葡萄球菌有很强的抑制作用,对枯草芽胞杆菌和白色念球菌有一定的抑制作用。结论该品对细菌的计数方法应为低速离心-薄膜过滤法;霉菌及酵母菌计数方法应为稀释法;控制菌检查可采用常规法检验。 展开更多

关键词 验证试验 速效止泻胶囊 低速离心-薄膜过滤法 稀释法

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拨云锭控制菌检查的实验方法研究 被引量：1

10

作者 杜娟 范兵 陈林芳 《儿科药学》 1999年第4期18-19,共2页

本文采用常规法,离心法,离心-薄膜过滤法对五批拨云锭的控制菌检查方法进行了研究考察.实验结果表明:常规法和离心法都不能同时检出标准所要求检查的控制菌.离心-薄膜过滤法尽管能完全消除该药品的抑菌作用,但又有污染菌丢失的可能存在... 本文采用常规法,离心法,离心-薄膜过滤法对五批拨云锭的控制菌检查方法进行了研究考察.实验结果表明:常规法和离心法都不能同时检出标准所要求检查的控制菌.离心-薄膜过滤法尽管能完全消除该药品的抑菌作用,但又有污染菌丢失的可能存在.应因控制菌的不同而采用不同的处理方法来消除抑菌作用. 展开更多

关键词 控制菌 离心法 离心-薄膜过滤法 中成药 拨云锭

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硝酸咪康唑栓中控制菌检查方法的研究 被引量：1

11

作者 李惠娥 赵生奇 +1 位作者 李秋菲 安利艳 《西北药学杂志》 CAS 2005年第6期262-263,共2页

目的建立硝酸咪康唑栓中控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的检查方法。方法采用离心沉淀集菌法与离心薄膜过滤法试验。结果离心沉淀集菌法能有效的消除该药物对铜绿假单胞菌的抑菌成分;离心-薄膜过滤法可消除其对金黄色葡萄球菌的抑... 目的建立硝酸咪康唑栓中控制菌铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌的检查方法。方法采用离心沉淀集菌法与离心薄膜过滤法试验。结果离心沉淀集菌法能有效的消除该药物对铜绿假单胞菌的抑菌成分;离心-薄膜过滤法可消除其对金黄色葡萄球菌的抑菌成分,使待测菌得以检出。结论所建立的控制菌检查方法准确可靠、重现性好。 展开更多

关键词 硝酸咪康唑 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌 离心沉淀集菌法 离心-薄膜过滤法

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黄藤素片微生物检验方法验证中加菌方法的比较研究 被引量：2

12

作者 范兵 杜娟 陈林芳 《儿科药学杂志》 CAS 2007年第1期37-38,共2页

目的:比较黄藤素片微生物方法验证中的加菌方法不同,所出现的回收率差异。方法:采用离心法-薄膜过滤法弃除黄藤素片中的抑菌成分。结果:离心前加入阳性对照菌所得回收率非常低,采用薄膜过滤法的阳性对照菌所得回收率可达70%以上,两者有... 目的:比较黄藤素片微生物方法验证中的加菌方法不同,所出现的回收率差异。方法:采用离心法-薄膜过滤法弃除黄藤素片中的抑菌成分。结果:离心前加入阳性对照菌所得回收率非常低,采用薄膜过滤法的阳性对照菌所得回收率可达70%以上,两者有显著性差异。结论:薄膜过滤法最后一次冲洗加入阳性对照菌仅能说明黄藤素片的抑菌作用可采用离心-薄膜过滤法弃除,而不能反映该药品在生产、运输、贮藏过程所污染的微生物。 展开更多

关键词 微生物方法验证 抑菌作用 离心法-薄膜过滤法

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头孢拉定胶囊微生物限度检查法的验证分析 被引量：1

13

作者 樊宝才 张丽珍 《江苏大学学报（医学版）》 CAS 2008年第5期448-450,共3页

关键词 微生物限度检查 低速离心-薄膜过滤法 平皿法

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冠心苏合胶囊微生物限度检查方法的验证 被引量：1

14

作者 刘静 贾瑞波 丁红雨 《药物评价研究》 CAS 2013年第2期107-110,共4页

目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。... 目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。 展开更多

关键词 冠心苏合胶囊 微生物限度检查法 低速离心-薄膜过滤法 方法验证

原文传递

丹鹿通督片微生物限度检查方法研究

15

作者 李志红 王小妮 付彬 《中国药业》 CAS 2009年第24期40-41,共2页

目的研究丹鹿通督片的微生物限度检查方法。方法通过微生物限度检查方法验证确认丹鹿通督片的微生物限度检查方法。结果丹鹿通督片的控制菌采用常规法检出,细菌计数采用低速离心-薄膜过滤法,霉菌、酵母菌常规法检出。结论方法有效可行。

关键词 丹鹿通督片 微生物限度检查方法 培养基稀释法 低速离心-薄膜过滤法

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活骨胶囊的微生物限度检查方法学验证研究

16

作者 周尚 高锦 +2 位作者 聂渝琼 张润婕 付晓菲 《解放军药学学报》 CAS 2009年第3期268-270,共3页

目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材... 目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材原粉,并且具有抑菌活性,离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可达到检测目的。 展开更多

关键词 微生物限度检查 离心加薄膜过滤法 活骨胶囊

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抗敏止痒乳膏控制菌检验方法的探讨

17

作者 朱小兰 倪华 《交通医学》 2002年第6期720-720,共1页

关键词 抑菌作用 离心薄膜过滤法 质量控制 抗敏止痒乳膏 控制菌

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头孢氨苄甲氧苄啶胶囊微生物限度检查方法验证 被引量：3

18

作者 王伟姣 葛朝霞 《中国药品标准》 CAS 2007年第5期50-54,共5页

目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度... 目的:建立头孢氨苄甲氧苄啶胶囊的微生物检查方法。方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其抑菌作用的消除。结果:根据回收率试验结果,必须采用离心集菌及薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用。结论:按离心集菌薄膜过滤法进行微生物限度检查。 展开更多

关键词 微生物限度检查 抑菌作用 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 离心集菌薄膜过滤法

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硝呋太尔片大肠杆菌检查法 被引量：2

19

作者 林丽英 魏雪芳 梁艺英 《广东药学》 2004年第1期20-22,共3页

目的 通过对硝呋太尔片大肠杆菌检查法的方法学验证,对具抑菌作用的非抗生素类固体制剂的控制菌检查提供有效的实验方法。方法 用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法对供试品处理后,进行大肠杆菌检查。结果 有效地消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用... 目的 通过对硝呋太尔片大肠杆菌检查法的方法学验证,对具抑菌作用的非抗生素类固体制剂的控制菌检查提供有效的实验方法。方法 用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法对供试品处理后,进行大肠杆菌检查。结果 有效地消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用,使阳性对照菌正常生长,摸索出硝呋太尔片大肠杆菌的检查方法。结论 用沉降-离心沉淀-薄膜过滤法可以消除硝呋太尔在实验中的抗菌作用,顺利地对其进行控制菌的检查。 展开更多

关键词 砷呋太尔片 沉降-离心沉淀-薄膜过滤法 大肠杆菌

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头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度检查的方法验证

20

作者 孙荣嵘 曹克任 林小晖 《北方药学》 2015年第4期2-4,共3页

目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可... 目的:建立头孢呋辛酯干混悬剂微生物限度的检查方法并进行验证。方法:细菌计数、控制菌检查采用离心沉淀联合薄膜过滤法,霉菌及酵母菌计数采用常规法。结果:细菌、霉菌和酵母菌计数验证中各验证菌的回收率均大于70%,控制菌检查验证中可检出验证菌。结论:头孢呋辛酯干混悬剂的微生物限度检查方法可行。 展开更多

关键词 头孢呋辛酯干混悬剂 离心沉淀联合薄膜过滤法 常规法

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