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磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病19例初步临床结果分析 被引量：11
1
作者 孙益峰 姜皓耀 +9 位作者 顾海勇 何毅 杨煜 张晓彬 杨洋 华荣 郭旭峰 叶波 茅腾 李志刚 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期691-696,共6页
目的探讨国产磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病(GERD)的初步临床效果。方法按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器(SS-MSA)临床试验的纳入排除标准,于2018年8月至2019年12月前瞻性入组上海交通大学附属胸科医院胸外科19例GER... 目的探讨国产磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病(GERD)的初步临床效果。方法按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器(SS-MSA)临床试验的纳入排除标准,于2018年8月至2019年12月前瞻性入组上海交通大学附属胸科医院胸外科19例GERD患者,在腹腔镜下完成SS-MSA植入术。男性14例,女性5例;年龄(32.2±7.3)岁(范围:22~50岁),身高(170.7±6.2)cm(范围:160~179 cm),体重(65.2±10.3)kg(范围:47.5~90.0 kg)。术后主要疗效评价指标为24 h酸暴露总时间和反流总次数;次要疗效指标为受试者每天服用质子泵抑制剂的平均剂量,以及手术前后GERD-健康相关生活质量表(GERD-Q)的各项评分。患者接受外科治疗前后的各项指标比较采用配对样本t检验。结果患者GERD病史时间为19(54)个月[M(QR)]。手术时间为63(22)min,住院时间为3(2)d。未发生明显手术并发症。术后发生轻-中度吞咽困难14例,1~3个月逐步缓解;腹泻1例。1例患者术后1个月因严重吞咽困难接受磁环取出术,无腐蚀、穿孔、移位等。5例患者术后1年GERD-Q评分[11.0(4.5)分比6(1.0)分,t=4.274,P=0.013]、24 h酸暴露总时间[6.2(4.8)%比0.1(0.9)%,t=5.814,P=0.004]、DeMeester评分[23.72(16.20)分比0.96(3.10)分,t=6.678,P=0.003]均较术前明显下降。质子泵抑制剂复用率术后1、3、6、12个月时分别为6/18、5/15、3/10、1/5。结论SS-MSA植入术安全简单,住院时间短,围手术期并发症较少,1年随访结果满意,可以作为治疗GERD的方法之一。 展开更多
关键词 胃食管反流 胸外科手术 磁性括约肌增强器 食管括约肌 下段
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磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病的有效性和安全性研究
2
作者 胡志伟 吴继敏 +7 位作者 邓昌荣 战秀岚 纪涛 王峰 田书瑞 张玉 陈冬 宋庆 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期751-757,共7页
目的评估国产磁性括约肌增强器(MSA)治疗胃食管反流病的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性队列研究。前瞻性纳入2019年6月至2022年9月在火箭军特色医学中心胃食管外科就诊的典型烧心和反流症状(至少对质子泵抑制剂有部分反应)、食管... 目的评估国产磁性括约肌增强器(MSA)治疗胃食管反流病的安全性和有效性。方法本研究为前瞻性队列研究。前瞻性纳入2019年6月至2022年9月在火箭军特色医学中心胃食管外科就诊的典型烧心和反流症状(至少对质子泵抑制剂有部分反应)、食管酸暴露异常和食管蠕动正常的患者,排除裂孔疝最大径>2 cm和重度食管炎的患者。通过腹腔镜完成食管裂孔修补后将MSA植入食管远端。术后通过问卷了解患者症状缓解情况、并发症、质子泵抑制剂停药率和手术满意度,并复查胃镜、食管高分辨率测压和食管pH值-阻抗监测。手术前后率的比较采用McNemar χ^(2)检验。结果23例患者确诊为胃食管反流病并纳入研究。男性20例,女性3例;年龄[M(IQR)]48(14)岁(范围:25~64岁)。所有病例成功植入MSA。主观指标随访17(18)个月(范围:14~53个月),客观指标随访时间17(1)个月(范围:12~23个月)。术后消化道总体症状的主观缓解程度为90(20)%(范围:0~100%),呼吸道总体症状的主观缓解程度为100(10)%(范围:10%~100%),总满意率为83%(19/23)。质子泵抑制剂停药率为70%(16/23)。反流性食管炎比例由44%(10/23)降至9%(2/23)(κ=0.169,P=0.039),胃食管阀瓣形态Hill分级从术前的Ⅰ级1例、Ⅱ级5例、Ⅲ级10例、Ⅳ级7例,改善为术后的22、1、0、0例。食管下括约肌压力低于正常的比例由70%(16/23)降至35%(8/23)(κ=0.170,P=0.012)。21例患者食管酸暴露恢复正常。11例患者存在长期轻度吞咽困难,但不影响生活。未发生MSA移位、腐蚀和二次手术移除。结论腹腔镜植入MSA操作安全,患者可耐受,可控制胃食管反流病症状,减少用药,恢复正常的贲门形态和功能、食管酸暴露。术后主要并发症为吞咽困难,但较为轻微。 展开更多
关键词 胃食管反流 胃底折叠术 磁性括约肌增强器 食管括约肌 下段 质子泵抑制剂
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磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病的应用前景 被引量：3
3
作者 李志刚 《中华外科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第9期683-686,共4页
食管下括约肌功能异常是胃食管反流病发病的重要病理学基础。磁性括约肌增强器固定在食管外的食管下括约肌功能区,静息状态下磁珠间吸引力可协助关闭食管下括约肌,起到抗反流作用。国外动物实验、临床试验结果均验证了磁性括约肌增强器... 食管下括约肌功能异常是胃食管反流病发病的重要病理学基础。磁性括约肌增强器固定在食管外的食管下括约肌功能区,静息状态下磁珠间吸引力可协助关闭食管下括约肌,起到抗反流作用。国外动物实验、临床试验结果均验证了磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病的安全性、可行性、有效性。磁性括约肌增强器用于治疗难治性或合并巨大食管裂孔疝的胃食管反流病,也可以取得良好的临床疗效。与胃底折叠术对比研究结果显示两者临床疗效无差异,磁性括约肌增强器术后保留打嗝、呕吐等功能,且操作简便,不改变消化道生理结构。磁性括约肌增强器远期效果不断提升,并发症发生率逐渐降低,已在国内初步开展,有望成为胃食管反流病治疗的重要选择。 展开更多
关键词 胃食管反流 胸外科手术 磁性括约肌增强器 食管括约肌 下段
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磁性括约肌增强器治疗胃食管反流的中国经验 被引量：2
4
作者 李志刚 《临床外科杂志》 2021年第8期704-706,共3页
胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是指胃液或十二指肠液反流进入食管甚至口腔,引起一系列不适症状和(或)并发症的一类疾病。GERD患病率在不同国家、地区会有差别,在西方国家GERD患病率相对较高,以每周至少发生一次... 胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease,GERD)是指胃液或十二指肠液反流进入食管甚至口腔,引起一系列不适症状和(或)并发症的一类疾病。GERD患病率在不同国家、地区会有差别,在西方国家GERD患病率相对较高,以每周至少发生一次烧心或反流为诊断标准,西欧和北美的患病率为10%~20%^([1])。我国典型症状GERD的患病率为2.5%~7.8%^([2]),在北京和上海两地同时进行的人群调查结果显示GERD的患病率为5.77%^([3])。随着老龄化和肥胖人群增多,GERD在中国的发病率逐年上升,GERD的治疗必然是未来医疗服务的重要内容。 展开更多
关键词 胃食管反流病 磁性括约肌增强器 治疗
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磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病术后不良反应与处理策略
5
作者 孙益峰 姜皓耀 +4 位作者 顾海勇 杨洋 何毅 李斌 李志刚 《中华胸部外科电子杂志》 2022年第3期173-180,共8页
目的拟探讨国产磁性括约肌增强器(MSA)治疗胃食管反流病(GERD)的不良反应与处理策略。方法按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器(SS-MSA)临床试验的入排标准,2018年8月至2021年10月共纳入43例GERD患者接受MSA治疗,在腹腔镜下... 目的拟探讨国产磁性括约肌增强器(MSA)治疗胃食管反流病(GERD)的不良反应与处理策略。方法按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器(SS-MSA)临床试验的入排标准,2018年8月至2021年10月共纳入43例GERD患者接受MSA治疗,在腹腔镜下完成SS-MSA植入手术。术后主要疗效评价指标包括24 h酸暴露总时间、受试者服用PPI药物情况及GERD健康相关生活质量评分(GERD-Q)。记录并发症发生情况。本试验已在中国临床试验注册中心注册(注册号:ChiCTRONC-16009512)。结果43例接受MSA治疗患者中,23例完成1年的随访,24 h酸暴露总时间术前9%(6.2%~13.4%),术后0.4%(0.1%~2.4%),差异有统计学意义(P<0.001);术前GERD-HRQL评分为11(8~14),术后1年为6(6~11),较术前显著下降,差异有统计学意义(P=0.001)。受试者术前全部服用质子泵抑制剂(PPI)药物,术后持续性服用PPI药物患者为5例(21.7%,5/23)、入组患者可正常嗳气、打嗝。术后最常见的并发症为吞咽困难,发生率为86%(37/43),其中95%(35/37例)为轻中度,均在术后1~3个月缓解。2例患者术后1个月左右出现严重吞咽困难,术中分别植入13、14号MSA,均将装置取出。其余腹泻、腹痛、便秘、恶心等并发症,除1例腹泻患者住院治疗外,其余均对症治疗。术后仍有反酸症状持续者27例,短期缓解者13例,存在症状超过3个月的13例,以轻中度为主。1例因反流严重取出装置。1例因胸痛取出装置。结论SS-MSA手术后并发症主要为吞咽困难,短期内大多数均能缓解。选择好适当型号的MSA装置,良好的术前宣教、术后饮食指导将保证该术式的成功率。 展开更多
关键词 胃食管反流病 磁性括约肌增强器 外科 并发症
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