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GC-MS法测定碘帕醇注射液中对叔丁基苯酚与BHT的含量 被引量：5
1
作者 唐翊 《中南药学》 CAS 2019年第7期1104-1107,共4页
目的建立了气相色谱-质谱(GC-MS)联用法测定碘帕醇注射液胶塞中对叔丁基苯酚与2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)迁移到注射液中含量的分析方法。方法色谱柱为DB-5MS毛细管柱(30m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,选择离子监测模式(SI... 目的建立了气相色谱-质谱(GC-MS)联用法测定碘帕醇注射液胶塞中对叔丁基苯酚与2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚(BHT)迁移到注射液中含量的分析方法。方法色谱柱为DB-5MS毛细管柱(30m×0.25 mm×0.25μm),程序升温,选择离子监测模式(SIM),对叔丁基苯酚m/z 135,BHT m/z 205。结果对叔丁基苯酚在5.0688~101.376 ng·m L^-1和BHT在5.283 45~105.669 ng·m L^-1内与峰面积的线性关系良好;对叔丁基苯酚和BHT的平均回收率分别为94.2%和95.4%,RSD分别为2.2%和2.8%。结论该方法简便易行、准确度高、灵敏性好,可用于胶塞中对叔丁基苯酚与BHT迁移到注射液中含量的检测。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 对叔丁基苯酚 2 6-二叔丁基-4-甲基苯酚 GC-MS
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碘帕醇注射液处方工艺研究及质量考察 被引量：4
2
作者 陈攀 易志恒 +4 位作者 李健和 尹耀庭 王霞 武会芝 王强 《中南药学》 CAS 2014年第12期1205-1208,共4页
目的优化碘帕醇注射液的处方工艺,为临床安全合理用药提供依据。方法工艺研究中进行原辅料相容性、活性炭吸附、p H值范围及灭菌条件等考察,考察项目为性状、p H值、溶液颜色、游离碘、无机碘化物、游离芳香胺、有关物质、氨丁三醇、依... 目的优化碘帕醇注射液的处方工艺,为临床安全合理用药提供依据。方法工艺研究中进行原辅料相容性、活性炭吸附、p H值范围及灭菌条件等考察,考察项目为性状、p H值、溶液颜色、游离碘、无机碘化物、游离芳香胺、有关物质、氨丁三醇、依地酸钙钠、可见异物、无菌、细菌内毒素以及碘帕醇含量。结果按优化出的碘帕醇注射液处方工艺所制备的中试样品质量稳定可控,关键性能指标均在合格范围内,与被仿品关键性能指标无显著差异。结论碘帕醇注射液处方工艺合理、可行、稳定。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 处方工艺 质量考察
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碘帕醇注射液的稳定性研究 被引量：3
3
作者 周施诗 李健和 《中南药学》 CAS 2018年第1期68-71,共4页
目的考察碘帕醇注射液的稳定性,为临床安全合理用药提供依据。方法影响因素试验、加速试验和长期试验考察碘帕醇注射液稳定性,考察项目为性状、p H值、溶液颜色、游离碘、无机碘化物、游离芳香胺、有关物质、氨丁三醇、依地酸钙钠、可... 目的考察碘帕醇注射液的稳定性,为临床安全合理用药提供依据。方法影响因素试验、加速试验和长期试验考察碘帕醇注射液稳定性,考察项目为性状、p H值、溶液颜色、游离碘、无机碘化物、游离芳香胺、有关物质、氨丁三醇、依地酸钙钠、可见异物、无菌、细菌内毒素以及碘帕醇含量。结果碘帕醇注射液自制样品与对照样品在规定的包装条件下,除影响因素试验中5、10 d光照后,无机碘化物含量已超出规定限度,高温60℃导致含量下降约3%外,影响因素试验其他条件下、加速试验6个月、长期试验48个月的各项考察指标均无明显变化,均在合格范围内。结论碘帕醇注射液稳定性良好,其有效期暂定4年。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验
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碘帕醇注射液重金属检查方法的改进 被引量：1
4
作者 彭茗 陆丹 +2 位作者 刘瑾 乐健 杨永健 《中国药师》 CAS 2013年第4期565-566,共2页
目的:改进碘帕醇注射液的重金属检查方法。方法:将碘帕醇注射液水浴蒸干后,采用《中国药典》2010年版二部附录VIII H重金属检查第二法检查。结果:碘帕醇注射液的原辅料均不干扰重金属的检查,6批样品含重金属均低于百万分之二十,符合国... 目的:改进碘帕醇注射液的重金属检查方法。方法:将碘帕醇注射液水浴蒸干后,采用《中国药典》2010年版二部附录VIII H重金属检查第二法检查。结果:碘帕醇注射液的原辅料均不干扰重金属的检查,6批样品含重金属均低于百万分之二十,符合国家标准的规定。结论:本法无干扰,适用于碘帕醇注射液的重金属检查。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 重金属 依地酸钙钠
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碘帕醇注射液有关物质考察 被引量：1
5
作者 彭琳 廖彬 +1 位作者 刘雁鸣 艾俊涛 《中国药师》 CAS 2021年第7期379-382,397,共5页
目的:建立高效液相色谱方法测定碘帕醇注射液的有关物质。方法:采用ZORBAX SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为2.0 ml·min^(-1),检测波长240 nm,柱温:40℃,进样量:20μl。结果:本方... 目的:建立高效液相色谱方法测定碘帕醇注射液的有关物质。方法:采用ZORBAX SB-phenyl色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速为2.0 ml·min^(-1),检测波长240 nm,柱温:40℃,进样量:20μl。结果:本方法能将碘帕醇与其有关物质完全分离,且能精确测定各有关物质的含量。结论:碘帕醇注射液有关物质方法的建立,为碘帕醇原料及其注射液质量控制提供一定的参考依据。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 有关物质 质量控制
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碘帕醇注射液不良反应应对措施及临床研究 被引量：1
6
作者 欧家旭 项国靓 龙安军 《现代医用影像学》 2021年第1期194-196,共3页
目的:探讨碘帕醇注射液不良反应应对措施及临床研究。方法:将2018年8月至2020年3月我院门诊及住院患者中行CT增强扫描患者160例,采取随机数字分配法分为试验组和对照组,每组80例。对照组患者在进行注射期间仅予以常规处理,观察其存在的... 目的:探讨碘帕醇注射液不良反应应对措施及临床研究。方法:将2018年8月至2020年3月我院门诊及住院患者中行CT增强扫描患者160例,采取随机数字分配法分为试验组和对照组,每组80例。对照组患者在进行注射期间仅予以常规处理,观察其存在的不良反应症状发生率。试验组予以系统性防范措施。观察注射液后两组患者存在不良反应发生情况,并根据患者症状予以对应的处理。结果:与对照组相比,试验组碘帕醇注射液不良反应发生率较低,差异具有显著统计学意义(P>0.05),见表1;对照组较高的三项不良反应分别为头痛、胃肠道反应及肝肾功能异常发生率较高分别为10.00%、10.00%、5.00%(P>0.05)。结论:通过对碘帕醇注射液所产生不良反应的进行总结分析,证实科室内通过严密的观察,积极做好防范措施,高度重视不良反应的发生,使得从未发生碘帕醇注射液不良反应,提高了碘帕醇注射液在CT增强扫描中的安全性。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 不良反应 应对措施
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碘帕醇注射液致尿失禁及尿潴留1例
7
作者 张笑颖 叶银梅 才琴格乐 《中国药物应用与监测》 CAS 2018年第3期187-189,共3页
1例50岁女性患者,因间断咳嗽、咳痰1个月,加重伴发热5 d,诊断为急性支气管炎,既往无尿失禁和尿潴留病史。入院后予痰热清注射液4 d,左氧氟沙星注射液8 d,羧甲司坦口服液8 d,碘帕醇注射液14 h后,出现尿失禁,立即停用左氧氟沙星注射液,2 ... 1例50岁女性患者,因间断咳嗽、咳痰1个月,加重伴发热5 d,诊断为急性支气管炎,既往无尿失禁和尿潴留病史。入院后予痰热清注射液4 d,左氧氟沙星注射液8 d,羧甲司坦口服液8 d,碘帕醇注射液14 h后,出现尿失禁,立即停用左氧氟沙星注射液,2 d后转为尿潴留,排除神经系统疾病因素,留置导尿管,尿常规异常考虑感染,加用左氧氟沙星注射液,尿潴留4 d后可自行排尿,抗感染5 d,尿常规正常,患者一般情况良好,无特殊不适,予以出院。 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 尿失禁 尿潴留 药品不良反应
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碘帕醇注射液致罕见的尿潴留1例 被引量：5
8
作者 向前 谢艳丽 +1 位作者 赵丹辉 吴雄 《中南药学》 CAS 2013年第4期319-319,共1页
1临床资料患者女,70岁,2个月前无明显诱因出现活动后胸痛,以胸骨后及心前区明显,呈压榨样疼痛,伴胸闷、左上肢麻木不适,休息及含服硝酸甘油片后能缓解,一般持续约10 min。2 d前症状加重,含服硝酸甘油片无效,为进一步治疗于2012年11月4... 1临床资料患者女,70岁,2个月前无明显诱因出现活动后胸痛,以胸骨后及心前区明显,呈压榨样疼痛,伴胸闷、左上肢麻木不适,休息及含服硝酸甘油片后能缓解,一般持续约10 min。2 d前症状加重,含服硝酸甘油片无效,为进一步治疗于2012年11月4日入住我院。入院后体查：R 20次min-1, 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 尿潴留 药品不良反应
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碘帕醇注射液致腹泻及过敏反应1例 被引量：3
9
作者 胡佳 《药物流行病学杂志》 CAS 2012年第5期245-245,共1页
患者,女,52岁,因冠心病于2010年7月来院就诊。体检：T 36.5℃,P 78次/min,R 19次/min,BP 115/90 mmHg,血、尿、便检查均正常。主述头晕、心悸、气短,同时出示半年前某医院诊断的有轻微心血管栓塞的报告单,
关键词 碘帕醇注射液 腹泻 过敏反应
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碘帕醇注射液致严重过敏性休克1例 被引量：2
10
作者 周溯 任黔玲 张蜿莉 《中南药学》 CAS 2016年第2期221-221,共1页
1病例资料患者,女,68岁,汉族,体重60 kg。因胸闷气紧半年以上到本院行冠状动脉CT。患者既往无青霉素和头孢类药物皮试阳性过敏史,否认肝炎、病毒感染史,无碘或者海鲜过敏史。患者肝肾功能正常。患者于6月11日下午15：30到本院CT室行冠... 1病例资料患者,女,68岁,汉族,体重60 kg。因胸闷气紧半年以上到本院行冠状动脉CT。患者既往无青霉素和头孢类药物皮试阳性过敏史,否认肝炎、病毒感染史,无碘或者海鲜过敏史。患者肝肾功能正常。患者于6月11日下午15：30到本院CT室行冠脉血管造影检查。取碘帕醇注射液（典比乐,碘帕醇注射液, 展开更多
关键词 碘帕醇注射液 过敏性休克 不良反应
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