儿童如何成为研究参与者:“马赛克方法”及其理论意蕴 被引量：37

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作者 刘宇 《全球教育展望》 CSSCI 北大核心 2014年第9期68-75,共8页

儿童研究带来的儿童形象的转变,要求儿童成为儿童研究的参与者。英国学者克拉克和莫斯创用的"马赛克方法",整合使用传统研究方法和参与式工具,使儿童(特别是5岁以下的幼童)能够借助多感官的形式表达自身的经验和观点,并成为... 儿童研究带来的儿童形象的转变,要求儿童成为儿童研究的参与者。英国学者克拉克和莫斯创用的"马赛克方法",整合使用传统研究方法和参与式工具,使儿童(特别是5岁以下的幼童)能够借助多感官的形式表达自身的经验和观点,并成为关于儿童的知识的合作建构者。马赛克方法在应用上具有交流模式的多元化、反思主体的多样化特点;它不仅仅是一种研究技术,还具有丰富的理论意蕴,推动人们去重新划定儿童研究中儿童与成人的角色界限,重新思考儿童研究的知识生产方式,重新认识并妥善处理儿童研究中的伦理问题。马赛克方法亦是早期教育工作者改进实践的得力工具,但其实践改进作用的发挥,需要早期教育者、教育机构和教育管理方面做出协同调整。 展开更多

关键词 儿童 研究参与者 马赛克方法

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《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的解读和思考 被引量：11

2

作者 周吉银 刘丹 《中国医学伦理学》 2023年第5期475-481,共7页

随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布... 随着生命科学、医学进步和法律、法规、规章的完善,为适应客观需求,以进一步规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,参照国际伦理准则以期与国际接轨。2023年2月18日国家卫生健康委员会联合教育部、科技部、国家中医药管理局发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》内容更加翔实,增加了诸多细节内容和具体要求。扩大管辖范围,囊括了高等学校、科研院所等机构;审查范畴包含了生命科学领域;要求多部门协同监管,带来伦理审查监管效率难题,需国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局通力合作,加强沟通,落实监管。强调了利益冲突管理,强化了隐私权保护和数据管理,明确简易审查的适用情形,增加了免除伦理审查,新增了递交初始审查资料、重点审查内容、批准标准和知情同意内容,提高了可操作性。对迫切需求和密切关注的问题提出解决对策或方向,允许委托审查,强化跟踪审查、登记备案,探索三级监管、伦理审查协作机制和区域伦理委员会建设。以期通过不断完善伦理审查和监管,保障研究参与者的安全和权益,促进国家生命科学和医学研究的质量,提升国家涉及人的生命科学和医学研究的国际竞争力。 展开更多

关键词 涉及人的生命科学和医学研究 伦理审查 研究参与者 伦理委员会

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论涉及人的生命科学和医学研究中研究参与者的同意撤回权 被引量：3

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作者 康令煊 《中国政法大学学报》 2023年第3期156-168,共13页

“研究参与者”是传统受试者以及研究样本、研究数据的提供者的统称。研究参与者的同意撤回权一方面包含针对身体介入活动(手术等)的同意撤回权,另一方面包含针对个人信息收集和处理等活动的同意撤回权。本质上讲,同意为意思表示,同意... “研究参与者”是传统受试者以及研究样本、研究数据的提供者的统称。研究参与者的同意撤回权一方面包含针对身体介入活动(手术等)的同意撤回权,另一方面包含针对个人信息收集和处理等活动的同意撤回权。本质上讲,同意为意思表示,同意撤回权性质上属形成权,其与传统意思表示规则相异之处具备充足的正当性基础,为人格权法上所作的例外安排。研究参与者同意撤回权的行使具有“随时”与“无条件”的“锋利”特点,特殊情况下可采取缓和路径,然而其始终不可被放弃。为确保其同意撤回权得到法治实现,应构建合理的规范赋权体系,并充分发挥伦理委员会的作用,全程保障研究参与者的知情权。 展开更多

关键词 研究参与者 同意 撤回权

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研究参与者补偿权保障探析

4

作者 盛艾娟 王小琪 +2 位作者 孙李妍 郑东翔 刘芳 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第5期507-513,共7页

涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献... 涉及人的生命科学和医学研究离不开研究参与者的支持,研究参与者的安全、健康和权益是临床研究中首要考虑因素,研究参与者的权益包含补偿权、隐私权、健康权等。保护研究参与者补偿权是研究相关部门和人员的主要职责。在法规规范和文献研读的基础上,结合实践经验对补偿权深入探讨,提出了补偿类别(常规补偿、研究相关损害补偿)、补偿原则(必要性、及时性、适当性、公平性)、补偿要素(补偿方式、补偿额度、补偿计划、补偿同意、补偿告知、补偿参照)、特殊情况下的补偿(无民事行为能力或者限制民事行为能力的研究参与者的补偿、中途退出研究参与者的补偿)、补偿权保障措施(申办者/合同研究组织、研究机构、研究管理部门、〈主要〉研究者及研究团队、伦理〈审查〉委员会等单位的保障措施),落实补偿权,保护研究参与者。 展开更多

关键词 临床研究 研究参与者 补偿 伦理审查

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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查委托合同指引 被引量：2

5

作者 盛艾娟 王美霞 +12 位作者 刘强 余中光 陈虎 蒋辉 周吉银 王小琪 于海滨 訾明杰 江一峰 徐蕾 时涛 孙桂珍 郑东翔 《中国医学伦理学》 2023年第5期492-498,共7页

通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改... 通过伦理审查,是涉及人的生命科学和医学研究开展的必要条件和前提条件。目前部分医疗卫生机构没有伦理审查能力或者审查能力不足。伦理审查能力的欠缺和不足,成为制约涉及人的生命科学和医学研究开展的瓶颈。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于加强科技伦理治理的意见》等文件提出,机构可以书面委托有能力的机构伦理审查委员会或者区域伦理审查委员会开展伦理审查。委托审查为需要开展涉及人的生命科学和医学研究但是未设立伦理(审查)委员会或者伦理(审查)委员会无法胜任审查的机构,提供了可行的解决途径。开展委托审查需要委托人和受托人正式达成委托。《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定医疗卫生机构及其伦理审查委员会未接受正式委托为其他机构出具伦理审查意见的,将由县级以上地方卫生健康主管部门对有关机构和人员依法给予行政处罚和处分。签署委托审查合同,实施合法合规的委托审查,才能更有效地保护受托人和委托人的权益,保护研究参与者。 展开更多

关键词 涉及人的生命科学和医学研究 委托审查 伦理(审查)委员会 委托合同 委托人 受托人 研究参与者

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临床试验受试者知情同意权存在的问题研究

6

作者 薛明炬 《时代人物》 2024年第5期241-243,共3页

随着社会技术的发展,临床试验项目日益增多。本文通过分析我国临床试验受试者知情同意权的立法现状现状、指出受试者知情同意权在我国临床试验领域所面临的问题。在此基础上,针对我国实践中的问题提出相应的建议,完善保护受试者知情同... 随着社会技术的发展,临床试验项目日益增多。本文通过分析我国临床试验受试者知情同意权的立法现状现状、指出受试者知情同意权在我国临床试验领域所面临的问题。在此基础上,针对我国实践中的问题提出相应的建议,完善保护受试者知情同意权的法律法规机制,建立电子知情同意系统,使知情同意规则在临床试验领域能够有效贯彻实施,最终达到保护受试者知情同意权的效果。 展开更多

关键词 药物临床试验 研究参与者 知情同意权

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对象、参与和领导——论儿童在研究中的角色演变 被引量：5

7

作者 席小莉 袁爱玲 《华南师范大学学报（社会科学版）》 CSSCI 北大核心 2013年第2期38-44,共7页

伴随着人类对"儿童"的逐渐发现与认识,"儿童"与"研究"在社会科学领域中相遇。在儿童观的历史演进、社会科学研究范式的转型及人类赋权解放思想的推动下,儿童在研究中的角色经历了三种样态的演变,即儿童... 伴随着人类对"儿童"的逐渐发现与认识,"儿童"与"研究"在社会科学领域中相遇。在儿童观的历史演进、社会科学研究范式的转型及人类赋权解放思想的推动下,儿童在研究中的角色经历了三种样态的演变,即儿童作为研究的对象、研究的参与者和研究的领导者。从具有生物学特征的研究对象到具有社会文化特征的研究对象的转变内蕴着儿童从生物人到社会人的发展历程;从研究的被倾听者到研究的合作者的演进映射出了儿童参与研究能力的不断增长;儿童作为研究的领导者则彻底打破了成人在研究世界里的支配格局,让儿童成为了研究的主角。 展开更多

关键词 儿童研究 研究对象 研究参与者 研究领导者

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以人为对象的医学科学试验的伦理分析 被引量：1

8

作者 张家菁 黎可盈 +1 位作者 魏振东 严金海 《中国医学伦理学》 2023年第3期277-283,共7页

随着医学技术的不断进步,以人为对象的科学试验研究中出现了一些违背伦理原则的现象。以人体试验研究的类型为切入点,通过对不同类型的人体试验研究进行伦理分析及评价,得出在人体试验研究中应坚持人道主义原则,充分尊重研究参与者的知... 随着医学技术的不断进步,以人为对象的科学试验研究中出现了一些违背伦理原则的现象。以人体试验研究的类型为切入点,通过对不同类型的人体试验研究进行伦理分析及评价,得出在人体试验研究中应坚持人道主义原则,充分尊重研究参与者的知情同意权、公正地选择研究参与者、充分保护研究参与者权益以及监督整个研究过程,以期更好地规范医学科研人员进行人体试验研究的行为,保障研究参与者的权益。 展开更多

关键词 医学科学试验 研究参与者 伦理分析

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再论研究参与者知情同意伦理审查中的法律要点 被引量：1

9

作者 刘炫麟 《中国医学伦理学》 2023年第3期240-248,共9页

研究参与者权益保护主要通过知情同意制度和伦理委员会的伦理审查予以保障。实践中,有的申办者或者研究者在撰写知情同意书时,存在误用或者混用法律术语的情形。更为重要的是,在研究者执行知情同意的过程中,出现了告知不充分、不完整以... 研究参与者权益保护主要通过知情同意制度和伦理委员会的伦理审查予以保障。实践中,有的申办者或者研究者在撰写知情同意书时,存在误用或者混用法律术语的情形。更为重要的是,在研究者执行知情同意的过程中,出现了告知不充分、不完整以及克减研究参与者具体权益的现象。这不仅影响到研究的科学性,而且有违临床试验或者医学研究的初衷,没有充分尊重研究参与者的人格尊严和生命价值,迫切需要伦理委员会在伦理审查时予以纠正,敦促研究者或者申办者及时修正和完善。 展开更多

关键词 研究参与者 知情同意 伦理委员会 伦理审查 权益保护

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临床研究结果发布的伦理审查辨析

10

作者 杨梦婕 周吉银 《医学与哲学》 北大核心 2023年第24期24-27,共4页

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实... 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》对于临床研究结果的发布提出了伦理审查和知情同意告知的要求。探讨临床研究的结果发布可以最大程度实现临床研究的价值,包括有利于实现临床研究的透明性,有利于增强公众的信赖,有利于落实研究参与者的知情权,并分析了研究结果发布在隐私保护、发布形式、发布时间、科研诚信和学术不端方面带来的潜在伦理问题。建议伦理委员会从隐私风险最小化、发布形式规范化、发布时间合理化三方面进行伦理审查,同时给出了加强多部门协作和跟踪审查以及参与学术不端治理的伦理审查策略建议。 展开更多

关键词 伦理审查委员会 研究结果发布 伦理审查策略 研究参与者

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药物临床试验研究参与者知情同意权的保护

11

作者 王雨欣 马韶青 《中国医学伦理学》 2023年第8期840-846,852,共8页

知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利,国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架,但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题。为应对未来挑战,需要进一步完善立法、规范告知程序、改进告知内容、拓展... 知情同意权是药物临床试验中研究参与者的基本权利,国际条约与国内法律法规相继形成了基本的权利保护框架,但目前仍存在规范设置不健全、实务操作不完善等问题。为应对未来挑战,需要进一步完善立法、规范告知程序、改进告知内容、拓展动态化告知方式、加强伦理审查,从而构建规范化与现代化的研究参与者知情同意权保护体系。 展开更多

关键词 药物临床试验 研究参与者 知情同意权 伦理审查

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中医药临床试验研究参与者对研究特性知情的定性研究

12

作者 李晓彦 蒋璐 +2 位作者 张茜 肖萧 温泽淮 《中国医学伦理学》 2023年第8期853-858,共6页

目的了解研究参与者在参加中医药临床试验的过程中对中医药临床试验以及知情同意过程的体验和看法,为中医药临床试验中研究参与者获得高质量的知情同意提供依据。方法采用定性研究方法,对6名既往参加过中医药临床试验的研究参与者进行... 目的了解研究参与者在参加中医药临床试验的过程中对中医药临床试验以及知情同意过程的体验和看法,为中医药临床试验中研究参与者获得高质量的知情同意提供依据。方法采用定性研究方法,对6名既往参加过中医药临床试验的研究参与者进行半结构化个体深度访谈。结果根据资料分析得出研究参与者愿意参加中医药临床试验的原因、不愿意参加的顾虑、在知情同意过程中希望能够被告知的信息、中医药临床试验中特别想了解的内容以及对知情同意的理解度和满意度评价等五大主题和若干分主题。结论在中医药临床试验知情同意的过程中要注重对中医药不良反应的说明、注意合理安排和明确告知研究参与者参加研究的时间、在知情同意沟通的过程中要注重人文关怀、重视研究参与者的价值体现和对获取中医药特殊知识的期待等。 展开更多

关键词 中医药临床试验 研究参与者 知情同意 人文关怀

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基于伦理审查链条式梳理和探索研究参与者招募的全周期管理

13

作者 周维佳 周吉银 《中华医学科研管理杂志》 2024年第4期246-252,共7页

目的基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后... 目的基于伦理审查链条式梳理研究参与者招募的问题,探索应对策略,做好全周期管理。方法通过政策解读、文献回顾,分析和讨论招募原则、招募途径、招募方案和招募广告相关问题,为主要研究者招募前制定恰当计划、招募中高质量实施、招募后总结完善提供参考,促进研究高质量完成。结果招募的各个阶段存在各种问题,如招募前对代表性的关注不足,缺乏招募计划,招募广告的设计和发布不合理,招募时缺乏对公平性、自愿性的关注,未正视可能的风险与获益,存在胁迫或误解,不恰当使用专业医学术语,未进行充分的知情同意,未注意隐私和个人信息保护,招募后未及时总结完善,对招募团队培训和人才培养不够关注,对第三方招募公司和不规范行为缺乏监管等。结论为提升研究参与者招募的质量和效率,招募前应制定恰当计划,规避代表性不足,选择合适的招募方式,制定科学的招募方案。设计规范的、合理的招募广告,适当增加招募广告的发布频率,明确是否委托第三方招募公司;招募中应高质量实施,严格落实招募的公平性和自愿性,正视潜在的风险和获益,避免胁迫或误解,使用通俗易懂的非专业医学术语,进行充分的知情同意,重视隐私和个人信息保护,识别并规避"职业研究参与者",关注孕妇、儿童和危急重症患者等群体的招募;招募后应总结完善,开发并推广系统化的招募工具,加强招募团队培训和人才培养,提升互联网招募的转化率,给予研究参与者或其监护人适当补偿,重点监管不规范行为,搭建第三方招募公司资质认定和监管体系。 展开更多

关键词 涉及人的生命科学和医学研究 研究参与者招募 伦理审查 全周期管理

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1例聋哑文盲乳腺癌患者参与临床研究的伦理学分析

14

作者 李康琪 魏宇梅 沈一峰 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第8期915-918,共4页

弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注。以1例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为... 弱势研究参与者参与临床试验会引发一定的伦理学挑战,他们需要得到研究者、伦理委员会和管理部门的特别关注。以1例聋哑文盲研究参与者参与一项乳腺癌临床试验为例,探讨针对该研究参与者知情同意能力不足的特点进行的伦理学思考,以及为保障其合规地参加临床试验所采取的措施,进而为这一类伦理问题的应对提供思路。在临床试验实施过程中,研究者应评估研究参与者知情同意能力的水平,落实研究参与者的知情权和选择权,合乎规范地履行知情同意。对于存在弱势因素导致知情同意困难的研究参与者,不应将其过度地排除在研究之外,而应该采取针对性的保障措施,促进临床试验在遵守各项伦理原则的前提下高效实施。 展开更多

关键词 弱势研究参与者 临床研究 医学伦理学 聋哑人 文盲

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伦理审查在卫生管理研究中的重要性与更新要点——基于《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》

15

作者 王曦 邱五七 +4 位作者 田荣 李艳玲 许航 李晓萌 孙红燕 《中国医学伦理学》 北大核心 2024年第4期415-419,共5页

《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求。基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性。在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更... 《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的发布对于卫生管理研究领域的伦理审查提出了新的要求。基于新规背景,结合卫生管理学科特性,探究了卫生管理研究的伦理审查需求和必要性。在《办法》中,针对卫生管理研究的伦理治理进行了更新,提出了免除伦理审查概念和强调研究参与者权益保护,以及个人信息保护的重要性。还针对卫生管理研究的伦理审查框架进行了探索,包括制定免除伦理审查操作规范、细化规范伦理审查工作制度与流程,以及明确信息数据的来源证明。这些探索旨在为卫生管理研究提供伦理保障,促进其健康发展,并确保研究参与者的权益得到充分尊重和保护。通过研究,希望能够进一步提高卫生管理研究的伦理水平,推动学科的发展和社会的进步。 展开更多

关键词 卫生管理 伦理审查 研究参与者权益 个人信息保护 免除伦理审查

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质性研究中的多重研究关系和伦理“雷区”:一位行动研究者的自反性思考 被引量：4

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作者 王熙 《教育学报》 CSSCI 北大核心 2009年第4期69-76,共8页

作为质性研究发展的新趋向,行动研究所提倡的"合作"、"反思"、"变革"等理念越来越多地渗入至当代的民族志研究中。例如,批判民族志(Critical Ethnography)结合了批判理论和建构主义的认识论,认为研究者... 作为质性研究发展的新趋向,行动研究所提倡的"合作"、"反思"、"变革"等理念越来越多地渗入至当代的民族志研究中。例如,批判民族志(Critical Ethnography)结合了批判理论和建构主义的认识论,认为研究者不应局限于客观地观察和记录被研究者的生活,还应充分反思自己在建构知识的过程中所扮演的角色,并充分"赋权"被研究者。基于平等的对话,被研究者才能够成为思考和行动的主体;研究所获得的知识才能在最大程度上摆脱意识形态的扭曲。在这篇论文中,作者主要回顾自己在一项突出行动性的民族志研究中的经验。通过反身性思考,本文揭示了研究关系的多重性、复杂性和敏感性,尤其是跨越"虚拟"与"真实"的伦理"雷区"。文章主要探讨两大问题:第一,在具体的社会情境中,研究关系是如何逐步建立起来的?第二,整个研究过程遭遇了哪些伦理危机?最佳解决途径是什么?作者对这些问题的讨论为今后的行动研究提供了一些与社会情境紧密相联的"经验性智慧"。这些经验可以帮助行动研究逐渐适应我国的具体国情,真正调动其广大一线教师的参与积极性。 展开更多

关键词 质性研究 行动研究 研究关系 所有研究参与者 伦理“雷区”

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儿科临床试验违背方案分析及应对措施

17

作者 李吉 漆林艳 +1 位作者 毛建华 倪韶青 《中国医学伦理学》 2023年第8期847-852,共6页

收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施。结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物... 收集某三甲医院伦理委员会2016年1月至2022年12月受理的475例儿科临床试验违背方案报告,对责任主体、违背类型、违背性质进行分类统计,分析讨论违背方案的具体原因和解决措施。结果显示,最常见的违背方案类型为儿童研究参与者漏用药物、儿童研究参与者用药剂量有误、漏查实验室检验检查、随访超窗、不符合入排标准等。责任主体主要为儿童研究参与者和/或其监护人,其次为研究者,申办方、临床试验协调员和其他因素也是导致违背方案的主要原因。树立责任主体意识、重视研究参与者管理、建立健全的质量控制体系、加大伦理监管力度是预防和减少儿科临床试验方案违背的主要应对措施,这有助于保护儿童研究参与者安全与权益,促进儿科临床试验的规范研究。 展开更多

关键词 儿科临床试验 儿童研究参与者 儿童研究参与者保护 伦理委员会 方案违背

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疫情防控期间药物临床试验研究参与者情绪状况及权益保护研究 被引量：1

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作者 张玉荣 徐锐 +4 位作者 张琪 赵丽丽 李恩泽 王鑫 王莉 《中国医学伦理学》 2023年第4期443-448,共6页

目的分析疫情防控期间某院药物临床试验研究参与者的情绪状态及随访情况,以期在特殊情况下尽最大可能保障研究参与者的权益。方法采用金数据问卷调查方式,由在研研究参与者在线填写一般资料、抑郁筛查量表(PHQ-9)、焦虑筛查量表(GAD-7)... 目的分析疫情防控期间某院药物临床试验研究参与者的情绪状态及随访情况,以期在特殊情况下尽最大可能保障研究参与者的权益。方法采用金数据问卷调查方式,由在研研究参与者在线填写一般资料、抑郁筛查量表(PHQ-9)、焦虑筛查量表(GAD-7)及研究参与者依从性评估量表,同时收集2021年11月1日至12月8日及2021年12月9日至2022年1月24日在研药物临床试验状况及在研研究参与者的随访情况,使用Excel及SPSS18.0进行数据统计与分析。结果疫情防控期间,院内在研的药物临床试验项目共20项,2021年12月9日至2022年1月24日,计划访视人次数161,实际来院访视人次数84(52.2%),加上邮寄药物人次数24,访视率为67.1%,其中口服药、非口服药、口服药联合非口服药项目访视率分别为79.3%、71.9%、41.0%。2021年11月1日至12月8日,计划访视人次数166,实际来院访视人次数157(94.6%),电话访视人次数占计划访视总人次数的1.8%,未用药人次数和延期用药人次数均为0。研究参与者总依从性高达80.0%。共收回有效问卷40份,研究参与者抑郁、焦虑情绪的检出率分别为42.5%,30.0%。结论疫情防控期间,在研研究参与者的随访在短期内受到了较大的影响,应制定相关随访措施,进行分类管理,一定程度上不仅可以改善研究参与者的情绪,还可维护研究参与者的权益,以期为未来突发公共卫生事件中研究参与者的随访工作提供建议。 展开更多

关键词 疫情防控 药物临床试验 研究参与者权益 情绪

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科技伦理治理对构建和谐医患关系的作用研究

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作者 蔡雨廷 徐玉梅 《中国医学伦理学》 2023年第9期1012-1016,共5页

科技伦理治理对科研人员提出了更高的伦理要求,临床医务工作者作为医学科研的重要人员以及接触患者的一线工作者,在开展科研活动的过程中要加强对科研行为的伦理规范,并且对参与研究的患者做好知情同意工作,维护患者的权益。目前临床研... 科技伦理治理对科研人员提出了更高的伦理要求,临床医务工作者作为医学科研的重要人员以及接触患者的一线工作者,在开展科研活动的过程中要加强对科研行为的伦理规范,并且对参与研究的患者做好知情同意工作,维护患者的权益。目前临床研究过程中仍有因为研究者伦理意识不足导致患者权益受到侵犯的现象,科技伦理治理不仅能规范研究者行为和保护患者权益,也对科研管理及伦理审查有关部门提出新的考验,同时也是提升医患信任度、构建和谐医患关系的重要举措。 展开更多

关键词 科技伦理治理 医患关系 研究参与者权益 伦理审查

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