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眼科Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析
被引量：
3
1
作者
戴玉洋
武峰
赵秀丽
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第12期1723-1725,共3页
目的探究眼科Ⅰ期临床试验中,健康受试者筛选失败原因。方法分析参加一项眼科药物临床试验的200例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨其可能影响因素及改进办法。结果眼科受试者筛选失败的可能因素包括:依从...
目的探究眼科Ⅰ期临床试验中,健康受试者筛选失败原因。方法分析参加一项眼科药物临床试验的200例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨其可能影响因素及改进办法。结果眼科受试者筛选失败的可能因素包括:依从性、体格检查、眼科检查、实验室检查及特殊检查等。其中实验室检查异常是最主要原因,占受试者数量的20.5%,其次为血压测量和眼科检查异常,分别占13.50%和11.50%。结论可以从加强知情同意的宣教与信息沟通,充分利用临床试验受试者信息管理系统,避免对实验室检查值的固化解读,关注长期用眼的职业人群等方面提高受试者筛选成功率。
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关键词
眼科
ⅰ
期
临床试验
受试者筛选
实验室检查
血压测量
角膜荧光染色
原文传递
题名
眼科Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析
被引量：
3
1
作者
戴玉洋
武峰
赵秀丽
机构
首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构
出处
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020年第12期1723-1725,共3页
文摘
目的探究眼科Ⅰ期临床试验中,健康受试者筛选失败原因。方法分析参加一项眼科药物临床试验的200例健康成年受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结,并探讨其可能影响因素及改进办法。结果眼科受试者筛选失败的可能因素包括:依从性、体格检查、眼科检查、实验室检查及特殊检查等。其中实验室检查异常是最主要原因,占受试者数量的20.5%,其次为血压测量和眼科检查异常,分别占13.50%和11.50%。结论可以从加强知情同意的宣教与信息沟通,充分利用临床试验受试者信息管理系统,避免对实验室检查值的固化解读,关注长期用眼的职业人群等方面提高受试者筛选成功率。
关键词
眼科
ⅰ
期
临床试验
受试者筛选
实验室检查
血压测量
角膜荧光染色
Keywords
ophthalmic phase
ⅰ
clinical trial
subject screening
laboratory examination
blood pressure measurement
corneal fluorescence staining
分类号
R97 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
眼科Ⅰ期临床试验健康受试者筛选失败原因分析
戴玉洋
武峰
赵秀丽
《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2020
3
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